Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av tilskudd av ketonester i løpet av en 5 ukers treningsleir i lav høyde

10. september 2024 oppdatert av: Chiel Poffé, KU Leuven
Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av eksogen ketose etter trening og før søvn via oral ketonestertilskudd under en 5 ukers simulert høydetreningsleir.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Høydetreningsleirer, hvor du trener på havnivå, men bor i høyden, har blitt en populær måte for idrettsutøvere å forberede seg til kommende løp eller begivenheter. Hovedmålet med slike treningsleirer er å dra nytte av tilpasningene etter langvarig hypoksisk eksponering (økte EPO-konsentrasjoner som fører til en økning i oksygenbærende kapasitet i blodet). Nylig har ketonlegemer vist seg å forårsake lignende tilpasninger. Derfor har denne studien som mål å undersøke om kombinasjonen av eksogen ketose og en høydetreningsleir er mer fordelaktig sammenlignet med en høydetreningsleir alene.

Deltakerne vil følge en 5 ukers simulert høydetreningsleir hvor de bruker 75 timer per uke i høyden (2000-3000 meter), mens de tar keton- eller placebotilskudd etter hver treningsøkt og før de legger seg. I løpet av disse 5 ukene vil de følge en foreskrevet treningsplan, bestående av 5 til 7 treningsøkter per uke. Før, etter og 1 uke etter treningsleiren vil deres treningsprestasjoner, EPO-konsentrasjoner, hemoglobinmasse og VO2max bli testet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Fysisk form og regelmessig involvert i fysisk aktivitet (2-5 timer per uke)
  • God helsetilstand bekreftet ved medisinsk screening
  • Ikke-røyk

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver form for skade/patologi som er en kontraindikasjon for å utføre høyintensiv trening
  • Enhver form for skade/patologi som er en kontraindikasjon for eksponering for hypoksi
  • Pågående graviditet eller amming
  • inntak av medisiner eller kosttilskudd som er bevist å påvirke treningsytelsen den siste måneden før studiestart
  • Engasjement i eliteidrettstrening på semiprofesjonelt eller profesjonelt nivå
  • Eksponering for høyder over 1500 m i løpet av 3 måneder før studiestart
  • Ferritinnivåer i blodet under 30 ng/ml
  • Nåværende deltakelse i en annen forskningsstudie
  • Ethvert annet argument for å tro at forsøkspersonen er usannsynlig å fullføre hele studieprotokollen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo komparator
Treningsintervensjon: 5 uker med live høyt, tren lavt etterfulgt av ytterligere 1 uke med redusert trening (for å simulere forberedelse til et kommende arrangement eller løp) Kosttilskudd: placebotilskudd
Kosttilskudd: Placebo supplement
oralt tilskudd som inneholder: 16,4 gram triglyserider med middels kjede, 1 mM eller sukroseoktaacetat og vann
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Treningsintervensjon: 5 uker med live høy, tren lavt etterfulgt av ytterligere 1 uke med redusert trening (for å simulere forberedelse til et kommende arrangement eller løp) Kosttilskudd: Ketonestertilskudd
Kosttilskudd: Keton ester supplement
Oralt tilskudd som inneholder: 25 gram ren (R)-3-hydroksybutyl-(R)-3-hydroksybutyratketonmonoesterdrikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total hemoglobinmasse
Tidsramme: Dag 0, dag 35, dag 42
Ved å bruke den optimaliserte CO-re-pustemetoden vil total hemoglobinmasse bli estimert
Dag 0, dag 35, dag 42
Skjelettmuskelkapillarisering
Tidsramme: Dag 0, dag 35, dag 42
Endringer i muskelkapillarisering måles ved hjelp av immunhistokjemiske analyser
Dag 0, dag 35, dag 42
Sykling trening ytelse
Tidsramme: Dag 0, dag 35, dag 42
maksimal gjennomsnittlig effekt i løpet av en 30-minutters tidsprøve, sykkeleffektivitetstest og gjentatt sprinttest
Dag 0, dag 35, dag 42

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimalt oksygenopptak (VO2max)
Tidsramme: Dag 0, dag 35, dag 42
Ved hjelp av ergospirometri vil VO2max bli målt under en gradert treningstest
Dag 0, dag 35, dag 42
Endring i perifer blodstrøm
Tidsramme: Dag 0, dag 35, dag 42
Målt ved hjelp av dupleks ultralyd
Dag 0, dag 35, dag 42
Serum EPO-konsentrasjoner
Tidsramme: Dag 0, dag1, uke1, uke2, uke3, uke4, uke5, dag35, dag42
Serum EPO-konsentrasjoner vil bli målt ved hjelp av et kommersielt tilgjengelig ELISA-sett
Dag 0, dag1, uke1, uke2, uke3, uke4, uke5, dag35, dag42
Søvnarkitektur
Tidsramme: Dag 0, dag 1, uke 3, dag 35, dag 42
Polysomnografi vil bli brukt for å måle søvnarkitektur
Dag 0, dag 1, uke 3, dag 35, dag 42

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

KU Leuven

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chiel Poffé, KU Leuven

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

10. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

15. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

15. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2024

Først lagt ut (Antatt)

19. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • S67562

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere