Эффекты добавок эфиров кетонов в течение 5 недель тренировочного лагеря на большой высоте и тренировках на низкой высоте
10 сентября 2024 г. обновлено: Chiel Poffé, KU Leuven
Целью этого исследования является изучение влияния экзогенного кетоза после тренировки и перед сном с помощью пероральных добавок сложного кетонового эфира во время 5-недельного тренировочного лагеря, моделирующего высоту.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Высотные тренировочные лагеря, где вы тренируетесь на уровне моря, но живете на высоте, стали популярным способом подготовки спортсменов к предстоящим гонкам или соревнованиям. Основная цель таких тренировочных сборов – извлечь выгоду из адаптации после длительного воздействия гипоксии (повышение концентрации ЭПО, приводящее к увеличению способности переносить кислород в крови). Недавно было показано, что кетоновые тела вызывают аналогичную адаптацию. Таким образом, цель данного исследования — выяснить, является ли сочетание экзогенного кетоза и горных тренировочных сборов более полезным по сравнению с высотным тренировочным лагерем отдельно.
Участники пройдут 5-недельный тренировочный лагерь, моделирующий высоту, где они проведут 75 часов в неделю на высоте (2000-3000 метров), принимая добавки кетонов или плацебо после каждой тренировки и перед сном. В течение этих 5 недель они будут придерживаться предписанного плана тренировок, состоящего из 5–7 тренировок в неделю. До, после и через 1 неделю после тренировочного сбора будут проверены их работоспособность, концентрация ЭПО, масса гемоглобина и VO2max.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
18
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Chiel Poffé
- Электронная почта: chiel.poffe@kuleuven.be
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Wout Lauriks
- Номер телефона: +32474360778
- Электронная почта: wout.lauriks@kuleuven.be
Места учебы
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Бельгия, 3000
- Рекрутинг
- KU Leuven
-
Контакт:
- Chiel Poffé
- Электронная почта: chiel.poffe@kuleuven.be
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Физически здоров и регулярно занимается физической активностью (2–5 часов в неделю).
- Хорошее состояние здоровья, подтвержденное медицинским осмотром
- Для некурящих
Критерии исключения:
- Любая травма/патология, являющаяся противопоказанием к выполнению высокоинтенсивных упражнений.
- Любой вид травмы/патологии, являющийся противопоказанием к воздействию гипоксии.
- Текущая беременность или кормление грудью
- прием любых лекарств или пищевых добавок, влияние которых на физическую работоспособность доказано в течение последнего месяца до начала исследования
- Участие в элитных спортивных тренировках на полупрофессиональном или профессиональном уровне.
- Воздействие на высоте более 1500 м в течение 3 месяцев до начала исследования.
- Уровень ферритина в крови ниже 30 нг/мл
- Текущее участие в другом исследовании
- Любой другой аргумент в пользу того, что субъект вряд ли успешно завершит полный протокол исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо-компаратор
Тренировочное вмешательство: 5 недель тренировок на высоком уровне, тренировка на низком уровне, а затем еще 1 неделя сокращенных тренировок (чтобы имитировать подготовку к предстоящему событию или гонке). Диетическое вмешательство: добавка плацебо.
|
пероральная добавка, содержащая: 16,4 грамма триглицеридов со средней длиной цепи, 1 мМ или октаацетат сахарозы и вода.
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Тренировочное вмешательство: 5 недель тренировок на высоком уровне, тренировка на низком уровне, а затем еще 1 неделя сокращенных тренировок (чтобы имитировать подготовку к предстоящему событию или гонке). Диетическое вмешательство: добавка сложного кетонового эфира.
|
Пероральная добавка, содержащая: 25 граммов чистого (R)-3-гидроксибутил-(R)-3-гидроксибутират-кетонового моноэфирного напитка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая масса гемоглобина
Временное ограничение: День 0, День 35, День 42
|
Используя оптимизированный метод повторного дыхания CO, будет оценена общая масса гемоглобина.
|
День 0, День 35, День 42
|
|
Капилляризация скелетных мышц
Временное ограничение: День 0, День 35, День 42
|
Изменения капилляризации мышц измеряются с помощью иммуногистохимического анализа.
|
День 0, День 35, День 42
|
|
Выполнение упражнений на велосипеде
Временное ограничение: День 0, День 35, День 42
|
максимальная средняя выходная мощность во время 30-минутной гонки на время, теста на эффективность езды на велосипеде и повторного спринтерского теста
|
День 0, День 35, День 42
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальное потребление кислорода (VO2max)
Временное ограничение: День 0, День 35, День 42
|
С помощью эргоспирометрии VO2max будет измеряться во время ступенчатого теста с физической нагрузкой.
|
День 0, День 35, День 42
|
|
Изменение периферического кровотока
Временное ограничение: День 0, День 35, День 42
|
Измеряется с помощью дуплексного УЗИ.
|
День 0, День 35, День 42
|
|
Концентрации ЭПО в сыворотке
Временное ограничение: День 0, день1, неделя1, неделя2, неделя3, неделя4, неделя5, день35, день42
|
Концентрации ЭПО в сыворотке будут измеряться с использованием коммерчески доступного набора ELISA.
|
День 0, день1, неделя1, неделя2, неделя3, неделя4, неделя5, день35, день42
|
|
Архитектура сна
Временное ограничение: День 0, день 1, неделя 3, день 35, день 42
|
Полисомнография будет использоваться для измерения архитектуры сна
|
День 0, день 1, неделя 3, день 35, день 42
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Chiel Poffé, KU Leuven
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
10 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 октября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
19 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
19 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S67562
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .