Účinky suplementace ketonových esterů během 5týdenního tréninkového kempu ve vysokých nadmořských výškách
10. září 2024 aktualizováno: Chiel Poffé, KU Leuven
Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinky exogenní ketózy po cvičení a před spánkem prostřednictvím perorální suplementace ketonových esterů během 5týdenního simulovaného výškového tréninkového kempu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výškové tréninkové kempy, kde trénujete na úrovni moře, ale žijete ve výšce, se staly oblíbeným způsobem, jak se sportovci připravovat na nadcházející závody nebo akce. Hlavním cílem takových tréninkových kempů je těžit z adaptací po dlouhodobé hypoxické expozici (zvýšené koncentrace EPO vedoucí ke zvýšení kapacity přenosu kyslíku v krvi). Nedávno se ukázalo, že ketolátky způsobují podobné adaptace. Tato studie si proto klade za cíl prozkoumat, zda je kombinace exogenní ketózy a výškového tréninkového kempu výhodnější ve srovnání se samotným výškovým tréninkovým kempem.
Účastníci absolvují 5týdenní simulovaný výškový tréninkový kemp, kde tráví 75 hodin týdně ve výšce (2000-3000 metrů), přičemž po každém tréninku a před spaním užívají ketonové nebo placebové doplňky. Během těchto 5 týdnů budou dodržovat předepsaný tréninkový plán, skládající se z 5 až 7 tréninků týdně. Před, po a 1 týden po tréninkovém kempu bude testována jejich výkonnost při cvičení, koncentrace EPO, hmotnost hemoglobinu a VO2max.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
18
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Chiel Poffé
- E-mail: chiel.poffe@kuleuven.be
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Wout Lauriks
- Telefonní číslo: +32474360778
- E-mail: wout.lauriks@kuleuven.be
Studijní místa
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgie, 3000
- Nábor
- KU Leuven
-
Kontakt:
- Chiel Poffé
- E-mail: chiel.poffe@kuleuven.be
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Fyzická zdatnost a pravidelná fyzická aktivita (2-5h týdně)
- Dobrý zdravotní stav potvrzený lékařským vyšetřením
- Nekuřácký
Kritéria vyloučení:
- Jakýkoli druh zranění/patologie, který je kontraindikací k provádění vysoce intenzivního cvičení
- Jakýkoli druh poranění/patologie, který je kontraindikací pro vystavení hypoxii
- Probíhající těhotenství nebo kojení
- příjem jakéhokoli léku nebo výživového doplňku, u kterého je prokázáno, že ovlivňuje výkon cvičení během posledního měsíce před začátkem studie
- Zapojení do elitního atletického tréninku na poloprofesionální nebo profesionální úrovni
- Vystavení nadmořským výškám vyšším než 1500 m během 3 měsíců před zahájením studie
- Hladiny feritinu v krvi pod 30 ng/ml
- Aktuální účast na dalším výzkumném pokusu
- Jakýkoli jiný argument, který by věřil, že subjekt pravděpodobně úspěšně nedokončí úplný protokol studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Komparátor placeba
Tréninková intervence: 5 týdnů živě na maximum, trénovat na minimum následovaný dalším 1 týdnem redukovaného tréninku (pro simulaci přípravy na nadcházející akci nebo závod) Dietní intervence: placebo doplněk
|
perorální doplněk obsahující: 16,4 gramů triglyceridů se středně dlouhým řetězcem, 1 mM nebo oktaacetát sacharózy a vodu
|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Tréninková intervence: 5 týdnů živě na vysoké úrovni, trénovat na nízké úrovni následovaný dalším 1 týdnem redukovaného tréninku (pro simulaci přípravy na nadcházející akci nebo závod) Dietní intervence: doplněk ketonových esterů
|
Perorální doplněk obsahující: 25 gramů čistého nápoje (R)-3-hydroxybutyl-(R)-3-hydroxybutyrát ketonmonoester
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková hmotnost hemoglobinu
Časové okno: Den 0, den 35, den 42
|
Pomocí optimalizované metody CO-re-breathing bude odhadnuta celková hmotnost hemoglobinu
|
Den 0, den 35, den 42
|
|
Kapilarizace kosterního svalstva
Časové okno: Den 0, den 35, den 42
|
Změny svalové kapilarizace se měří pomocí imunohistochemických analýz
|
Den 0, den 35, den 42
|
|
Cyklistický výkon cvičení
Časové okno: Den 0, den 35, den 42
|
maximální průměrný výkon během 30minutové časovky, testu účinnosti jízdy na kole a opakovaného testu sprintu
|
Den 0, den 35, den 42
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální příjem kyslíku (VO2max)
Časové okno: Den 0, den 35, den 42
|
Pomocí ergospirometrie bude VO2max měřena během stupňovaného zátěžového testu
|
Den 0, den 35, den 42
|
|
Změna průtoku periferní krve
Časové okno: Den 0, den 35, den 42
|
Měřeno pomocí duplexní ultrasonografie
|
Den 0, den 35, den 42
|
|
Koncentrace EPO v séru
Časové okno: Den 0, den 1, týden 1, týden 2, týden 3, týden 4, týden 5, den 35, den 42
|
Koncentrace EPO v séru budou měřeny pomocí komerčně dostupné soupravy ELISA
|
Den 0, den 1, týden 1, týden 2, týden 3, týden 4, týden 5, den 35, den 42
|
|
Architektura spánku
Časové okno: Den 0, den 1, týden 3, den 35, den 42
|
K měření architektury spánku bude použita polysomnografie
|
Den 0, den 1, týden 3, den 35, den 42
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chiel Poffé, KU Leuven
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
10. září 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. října 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. září 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
19. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
19. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. září 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- S67562
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .