Gli effetti dell'integrazione di esteri chetonici durante un campo di allenamento di 5 settimane dal vivo ad alta quota, allenandosi a bassa quota
10 settembre 2024 aggiornato da: Chiel Poffé, KU Leuven
Questo studio mira a indagare gli effetti della chetosi esogena post-esercizio e pre-sonno tramite l'integrazione orale di esteri chetonici durante un campo di allenamento in altitudine simulato di 5 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I campi di allenamento in quota, dove ti alleni al livello del mare ma vivi in quota, sono diventati un modo popolare per gli atleti di prepararsi per le prossime gare o eventi. Lo scopo principale di tali campi di addestramento è quello di beneficiare degli adattamenti successivi all'esposizione ipossica prolungata (aumento delle concentrazioni di EPO che porta ad un aumento della capacità di trasporto dell'ossigeno nel sangue). Recentemente, è stato dimostrato che i corpi chetonici causano adattamenti simili. Pertanto, questo studio mira a indagare se la combinazione di chetosi esogena e un campo di allenamento in quota sia più vantaggiosa rispetto a un campo di allenamento in quota da solo.
I partecipanti seguiranno un campo di allenamento simulato in altitudine di 5 settimane in cui trascorreranno 75 ore settimanali in altitudine (2000-3000 metri), assumendo integratori chetonici o placebo dopo ogni sessione di allenamento e prima di andare a dormire. Durante queste 5 settimane, seguiranno un piano di allenamento prescritto, composto da 5 a 7 sessioni di allenamento a settimana. Prima, dopo e 1 settimana dopo il training camp, verranno testati la prestazione fisica, le concentrazioni di EPO, la massa di emoglobina e il VO2max.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
18
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Chiel Poffé
- Email: chiel.poffe@kuleuven.be
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Wout Lauriks
- Numero di telefono: +32474360778
- Email: wout.lauriks@kuleuven.be
Luoghi di studio
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgio, 3000
- Reclutamento
- KU Leuven
-
Contatto:
- Chiel Poffé
- Email: chiel.poffe@kuleuven.be
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Fisicamente in forma e regolarmente coinvolto nell'attività fisica (2-5 ore a settimana)
- Buono stato di salute confermato da uno screening medico
- Non fumatori
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi tipo di lesione/patologia che costituisca una controindicazione all'esecuzione di esercizi ad alta intensità
- Qualsiasi tipo di lesione/patologia che costituisca una controindicazione all'esposizione all'ipossia
- Gravidanza o allattamento in corso
- assunzione di qualsiasi farmaco o integratore alimentare che abbia dimostrato di influenzare le prestazioni fisiche durante l'ultimo mese prima dell'inizio dello studio
- Coinvolgimento nella preparazione atletica d'élite a livello semiprofessionale o professionale
- Esposizione ad altitudini superiori a 1500 m durante i 3 mesi precedenti l'inizio dello studio
- Livelli di ferritina nel sangue inferiori a 30 ng/ml
- Attuale partecipazione ad un altro studio di ricerca
- Qualsiasi altro argomento per ritenere che sia improbabile che il soggetto completi con successo l'intero protocollo di studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Comparatore placebo
Intervento formativo: 5 settimane di allenamento alto, allenamento basso seguite da un'ulteriore settimana di allenamento ridotto (per simulare la preparazione per un evento o gara imminente) Intervento dietetico: supplemento placebo
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integratore orale contenente: 16,4 grammi di trigliceridi a catena media, 1 mM o saccarosio ottaacetato e acqua
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
Intervento di allenamento: 5 settimane di allenamento alto, allenamento basso seguite da un'ulteriore settimana di allenamento ridotto (per simulare la preparazione per un evento o gara imminente) Intervento dietetico: integratore di esteri chetonici
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Integratore orale contenente: 25 grammi di bevanda monoestere chetonica pura (R)-3-idrossibutil-(R)-3-idrossibutirrato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Massa totale di emoglobina
Lasso di tempo: Giorno 0, Giorno 35, Giorno 42
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Utilizzando il metodo ottimizzato di CO-re-breathing, verrà stimata la massa totale dell'emoglobina
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Giorno 0, Giorno 35, Giorno 42
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Capillarizzazione del muscolo scheletrico
Lasso di tempo: Giorno 0, Giorno 35, Giorno 42
|
I cambiamenti nella capillarizzazione muscolare vengono misurati mediante analisi immunoistochimiche
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Giorno 0, Giorno 35, Giorno 42
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Prestazioni dell'esercizio ciclistico
Lasso di tempo: Giorno 0, Giorno 35, Giorno 42
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potenza media massima erogata durante una prova a cronometro di 30 minuti, test di efficienza ciclistica e test di sprint ripetuti
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Giorno 0, Giorno 35, Giorno 42
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Consumo massimo di ossigeno (VO2max)
Lasso di tempo: Giorno 0, Giorno 35, Giorno 42
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Utilizzando l'ergospirometria, il VO2max verrà misurato durante un test da sforzo graduale
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Giorno 0, Giorno 35, Giorno 42
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Cambiamento nel flusso sanguigno periferico
Lasso di tempo: Giorno 0, Giorno 35, Giorno 42
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Misurato utilizzando l'ecografia duplex
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Giorno 0, Giorno 35, Giorno 42
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Concentrazioni sieriche di EPO
Lasso di tempo: Giorno 0, giorno1, settimana1, settimana2, settimana3, settimana4, settimana5, giorno35, giorno42
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Le concentrazioni sieriche di EPO verranno misurate utilizzando un kit ELISA disponibile in commercio
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Giorno 0, giorno1, settimana1, settimana2, settimana3, settimana4, settimana5, giorno35, giorno42
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Architettura del sonno
Lasso di tempo: Giorno 0, giorno1, settimana 3, giorno35, giorno42
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La polisonnografia verrà utilizzata per misurare l'architettura del sonno
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Giorno 0, giorno1, settimana 3, giorno35, giorno42
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Chiel Poffé, KU Leuven
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
10 settembre 2024
Completamento primario (Stimato)
15 ottobre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
15 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 settembre 2024
Primo Inserito (Stimato)
19 settembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
19 settembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 settembre 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- S67562
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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