5주간의 실시간 고공 훈련 캠프 동안 케톤 에스테르 보충의 효과
2024년 9월 10일 업데이트: Chiel Poffé, KU Leuven
이 연구의 목적은 5주간의 모의 고도 훈련 캠프 동안 경구 케톤 에스테르 보충을 통한 운동 후 및 수면 전 외인성 케토시스의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
해수면에서 훈련하지만 고도에서 생활하는 고도 훈련 캠프는 선수들이 다가오는 경주나 이벤트를 준비하는 인기 있는 방법이 되었습니다. 이러한 훈련 캠프의 주요 목적은 장기간의 저산소 노출(혈액 내 산소 운반 능력의 증가로 이어지는 EPO 농도의 증가)에 따른 적응으로부터 이익을 얻는 것입니다. 최근 케톤체가 비슷한 적응을 일으키는 것으로 나타났습니다. 따라서 본 연구에서는 외인성 케토시스와 고도 훈련 캠프를 결합하는 것이 고도 훈련 캠프 자체에 비해 더 유익한지 조사하는 것을 목표로 합니다.
참가자들은 5주 동안 고도(2000~3000미터)에서 주당 75시간을 보내는 모의 고도 훈련 캠프를 따르게 되며, 매 훈련 세션 후와 잠자리에 들기 전에 케톤 또는 위약 보충제를 복용하게 됩니다. 이 5주 동안 그들은 주당 5~7회의 교육 세션으로 구성된 규정된 교육 계획을 준수하게 됩니다. 훈련캠프 전, 후, 1주 후에 운동능력, EPO 농도, 헤모글로빈량, VO2max 등을 테스트합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chiel Poffé
- 이메일: chiel.poffe@kuleuven.be
연구 연락처 백업
- 이름: Wout Lauriks
- 전화번호: +32474360778
- 이메일: wout.lauriks@kuleuven.be
연구 장소
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, 벨기에, 3000
- 모병
- KU Leuven
-
연락하다:
- Chiel Poffé
- 이메일: chiel.poffe@kuleuven.be
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 신체적으로 건강하고 정기적으로 신체 활동에 참여합니다(주당 2~5시간).
- 건강검진으로 확인된 건강상태 양호
- 금연
제외 기준:
- 고강도 운동을 수행하는 것이 금기인 모든 종류의 부상/병리
- 저산소증 노출에 금기인 모든 종류의 부상/병리
- 지속적인 임신 또는 모유 수유
- 연구 시작 전 마지막 달 동안 운동 수행에 영향을 미치는 것으로 입증된 약물 또는 영양 보충제 섭취
- 준전문 또는 전문 수준의 엘리트 운동 훈련에 참여
- 연구 시작 전 3개월 동안 1500m 이상의 고도에 노출
- 혈중 페리틴 수치가 30ng/mL 미만
- 현재 다른 연구 시험에 참여 중
- 피험자가 전체 연구 프로토콜을 성공적으로 완료할 가능성이 없다고 믿는 기타 주장
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약 비교기
훈련 개입: 5주간의 실시간 최고 훈련, 최저 훈련 후 추가로 1주간의 축소 훈련(다가오는 이벤트 또는 경주 준비를 시뮬레이션하기 위해) 식이 개입: 위약 보충
|
다음을 함유하는 경구 보충제: 중쇄 트리글리세리드 16.4g, 1mM 또는 자당 옥타아세트산 및 물
|
|
실험적: 실험그룹
훈련 개입: 5주간의 실시간 최고 훈련, 최저 훈련 후 추가로 1주간의 축소 훈련(다가오는 이벤트 또는 경주에 대한 준비를 시뮬레이션하기 위해) 식이 개입: 케톤 에스테르 보충제
|
함유된 경구 보충제: 순수 (R)-3-하이드록시부틸-(R)-3-하이드록시부티레이트 케톤 모노에스테르 음료 25g
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
총 헤모글로빈 질량
기간: 0일차, 35일차, 42일차
|
최적화된 CO 재호흡 방법을 사용하여 총 헤모글로빈 질량을 추정합니다.
|
0일차, 35일차, 42일차
|
|
골격근 모세혈관화
기간: 0일차, 35일차, 42일차
|
근육 모세혈관화의 변화는 면역조직화학적 분석을 사용하여 측정됩니다.
|
0일차, 35일차, 42일차
|
|
사이클링 운동 성능
기간: 0일차, 35일차, 42일차
|
30분 타임 트라이얼, 사이클링 효율성 테스트 및 반복 스프린트 테스트 중 최대 평균 전력 출력
|
0일차, 35일차, 42일차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
최대 산소 섭취량(VO2max)
기간: 0일차, 35일차, 42일차
|
인체흡수측정법을 사용하여 VO2max는 등급별 운동 테스트 중에 측정됩니다.
|
0일차, 35일차, 42일차
|
|
말초 혈류의 변화
기간: 0일차, 35일차, 42일차
|
양면 초음파 검사를 사용하여 측정
|
0일차, 35일차, 42일차
|
|
혈청 EPO 농도
기간: 0일차, 1일차, 1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 35일차, 42일차
|
혈청 EPO 농도는 시판되는 ELISA 키트를 사용하여 측정됩니다.
|
0일차, 1일차, 1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 35일차, 42일차
|
|
수면 아키텍처
기간: 0일차, 1일차, 3주차, 35일차, 42일차
|
수면다원검사는 수면 구조를 측정하는 데 사용됩니다.
|
0일차, 1일차, 3주차, 35일차, 42일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Chiel Poffé, KU Leuven
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 9월 10일
기본 완료 (추정된)
2024년 10월 15일
연구 완료 (추정된)
2024년 10월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 10일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .