Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ketoniesterilisän vaikutukset 5 viikon live korkealla, harjoittele matalalla harjoitusleirillä

tiistai 10. syyskuuta 2024 päivittänyt: Chiel Poffé, KU Leuven
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia harjoituksen jälkeisen ja ennen nukkumaanmenoa tapahtuvan eksogeenisen ketoosin vaikutuksia oraalisen ketoniesterilisän kautta 5 viikon simuloidulla korkeusharjoitteluleirillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Korkeusleireistä, joissa harjoittelet merenpinnan tasolla, mutta asut korkeudessa, on tullut suosittu tapa urheilijoille valmistautua tuleviin kilpailuihin tai tapahtumiin. Tällaisten harjoitusleirien päätavoitteena on hyötyä pitkäaikaisen hypoksisen altistuksen jälkeisistä mukautuksista (lisääntyneet EPO-pitoisuudet johtavat veren hapensiirtokapasiteetin lisääntymiseen). Viime aikoina ketonikappaleiden on osoitettu aiheuttavan samanlaisia ​​mukautuksia. Siksi tässä tutkimuksessa pyritään selvittämään, onko eksogeenisen ketoosin ja korkeusharjoitteluleirin yhdistelmä edullisempi kuin korkeusharjoitusleiri yksinään.

Osallistujat seuraavat 5 viikon simuloitua korkeusharjoitusleiriä, jossa he viettävät 75 tuntia viikossa korkeudessa (2000-3000 metriä) samalla kun he ottavat ketoni- tai lumelääkettä jokaisen harjoituksen jälkeen ja ennen nukkumaanmenoa. Näiden viiden viikon aikana he noudattavat määrättyä harjoitussuunnitelmaa, joka koostuu 5-7 harjoituksesta viikossa. Ennen, jälkeen ja 1 viikko harjoitusleirin jälkeen testataan heidän harjoitussuorituskykynsä, EPO-pitoisuudet, hemoglobiinimassa ja VO2max.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Belgia
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Fyysinen kunto ja säännöllisesti fyysinen aktiivisuus (2-5h viikossa)
  • Hyvä terveydentila vahvistetaan lääkärintarkastuksessa
  • Savuton

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikenlainen vamma/patologia, joka on vasta-aihe korkean intensiteetin harjoittamisen suorittamiselle
  • Kaikenlainen vamma/patologia, joka on vasta-aihe altistumiselle hypoksialle
  • Jatkuva raskaus tai imetys
  • minkä tahansa lääkkeen tai ravintolisän nauttiminen, jonka on todistettu vaikuttavan harjoitussuoritukseen viimeisen kuukauden aikana ennen tutkimuksen alkua
  • Osallistuminen huippu-urheiluharjoitteluun puoliammattimaisella tai ammattitasolla
  • Altistuminen yli 1500 metrin korkeuksille kolmen kuukauden aikana ennen tutkimuksen alkamista
  • Veren ferritiiniarvot alle 30 ng/ml
  • Nykyinen osallistuminen toiseen tutkimuskokeeseen
  • Mikä tahansa muu perustelu uskoa, että tutkittava ei todennäköisesti onnistu onnistuneesti suorittamaan koko tutkimusprotokollaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Placebo Comparator
Harjoitteluinterventio: 5 viikkoa live high, tree low ja sen jälkeen vielä 1 viikko alennettua harjoittelua (simuloimaan valmistautumista tulevaan tapahtumaan tai kilpailuun) Ruokavalio: lumelääke
Ravintolisä: Placebo-lisäaine
suun kautta otettava lisäravinne, joka sisältää: 16,4 grammaa keskipitkäketjuisia triglyseridejä, 1 mM tai sakkaroosioktaasetaattia ja vettä
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Harjoitteluinterventio: 5 viikkoa live high, train low ja sen jälkeen vielä 1 viikko alennettua harjoittelua (simuloimaan valmistautumista tulevaan tapahtumaan tai kilpailuun) Ruokavalio: Ketoniesterilisä
Ravintolisä: Ketoniesterilisä
Suun kautta otettava lisäaine, joka sisältää: 25 grammaa puhdasta (R)-3-hydroksibutyyli-(R)-3-hydroksibutyraattiketonimonoesterijuomaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemoglobiinin kokonaismassa
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 35, päivä 42
Optimoitua CO-uudelleenhengitysmenetelmää käyttämällä arvioidaan hemoglobiinin kokonaismassa
Päivä 0, päivä 35, päivä 42
Luustolihasten kapillaarisaatio
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 35, päivä 42
Muutoksia lihasten kapillaarisaatiossa mitataan käyttämällä immunohistokemiallisia analyysejä
Päivä 0, päivä 35, päivä 42
Pyöräilyharjoituksen suorituskyky
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 35, päivä 42
suurin keskimääräinen teho 30 minuutin aika-ajon, pyöräilytehokkuustestin ja toistetun sprinttitestin aikana
Päivä 0, päivä 35, päivä 42

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksimaalinen hapenottokyky (VO2max)
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 35, päivä 42
Ergospirometriaa käyttämällä VO2max mitataan asteittaisen rasitustestin aikana
Päivä 0, päivä 35, päivä 42
Muutos perifeerisessä verenkierrossa
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 35, päivä 42
Mitattu duplex-ultraäänellä
Päivä 0, päivä 35, päivä 42
Seerumin EPO-pitoisuudet
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 1, viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4, viikko 5, päivä 35, päivä 42
Seerumin EPO-pitoisuudet mitataan käyttämällä kaupallisesti saatavaa ELISA-sarjaa
Päivä 0, päivä 1, viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4, viikko 5, päivä 35, päivä 42
Uni-arkkitehtuuri
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 1, viikko 3, päivä 35, päivä 42
Unen arkkitehtuuria mitataan polysomnografialla
Päivä 0, päivä 1, viikko 3, päivä 35, päivä 42

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

KU Leuven

Tutkijat

  • Päätutkija: Chiel Poffé, KU Leuven

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 10. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S67562

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa