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Die Auswirkungen der Ketonester-Supplementierung während eines 5-wöchigen Live-Trainingslagers in großer Höhe und beim Trainieren in geringer Höhe

10. September 2024 aktualisiert von: Chiel Poffé, KU Leuven
Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen der exogenen Ketose nach dem Training und vor dem Schlafengehen durch orale Ketonester-Supplementierung während eines 5-wöchigen simulierten Höhentrainingslagers zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Höhentrainingslager, bei denen man auf Meereshöhe trainiert, aber in der Höhe lebt, sind für Sportler zu einer beliebten Möglichkeit geworden, sich auf bevorstehende Rennen oder Veranstaltungen vorzubereiten. Das Hauptziel solcher Trainingslager besteht darin, von den Anpassungen nach längerer hypoxischer Exposition (erhöhte EPO-Konzentrationen führen zu einer Erhöhung der Sauerstofftransportkapazität im Blut) zu profitieren. Kürzlich wurde gezeigt, dass Ketonkörper ähnliche Anpassungen bewirken. Ziel dieser Studie ist es daher zu untersuchen, ob die Kombination aus exogener Ketose und einem Höhentrainingslager vorteilhafter ist als ein alleiniges Höhentrainingslager.

Die Teilnehmer absolvieren ein 5-wöchiges simuliertes Höhentrainingslager, in dem sie 75 Stunden pro Woche in der Höhe (2000–3000 Meter) verbringen und nach jeder Trainingseinheit und vor dem Schlafengehen Keton- oder Placebo-Nahrungsergänzungsmittel einnehmen. Während dieser 5 Wochen folgen sie einem vorgegebenen Trainingsplan, bestehend aus 5 bis 7 Trainingseinheiten pro Woche. Vor, nach und 1 Woche nach dem Trainingslager werden ihre Trainingsleistung, EPO-Konzentrationen, Hämoglobinmasse und VO2max getestet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Körperlich fit und regelmäßig körperlich aktiv (2-5 Stunden pro Woche)
  • Guter Gesundheitszustand, bestätigt durch eine ärztliche Untersuchung
  • Nichtraucher

Ausschlusskriterien:

  • Jede Art von Verletzung/Pathologie, die eine Kontraindikation für die Durchführung hochintensiver Übungen darstellt
  • Jede Art von Verletzung/Pathologie, die eine Kontraindikation für die Exposition gegenüber Hypoxie darstellt
  • Anhaltende Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Einnahme von Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln, die sich nachweislich auf die Trainingsleistung auswirken, im letzten Monat vor Beginn der Studie
  • Teilnahme am Spitzensporttraining auf semiprofessionellem oder professionellem Niveau
  • Exposition gegenüber Höhen über 1500 m während der 3 Monate vor Beginn der Studie
  • Blutferritinspiegel unter 30 ng/ml
  • Aktuelle Teilnahme an einem anderen Forschungsversuch
  • Jedes andere Argument, das zu der Annahme führt, dass der Proband das vollständige Studienprotokoll wahrscheinlich nicht erfolgreich absolvieren wird

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo-Komparator
Trainingsintervention: 5 Wochen Leben hoch, Training niedrig, gefolgt von einer zusätzlichen Woche reduziertem Training (um die Vorbereitung auf eine bevorstehende Veranstaltung oder ein Rennen zu simulieren). Ernährungsintervention: Placebo-Ergänzung
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo-Ergänzung
Orales Nahrungsergänzungsmittel mit: 16,4 Gramm mittelkettigen Triglyceriden, 1 mM Saccharoseoctaacetat und Wasser
Experimental: Experimentelle Gruppe
Trainingseingriff: 5 Wochen Leben hoch, Training niedrig, gefolgt von einer zusätzlichen Woche reduziertem Training (um die Vorbereitung auf eine bevorstehende Veranstaltung oder ein Rennen zu simulieren). Ernährungsintervention: Ketonester-Ergänzung
Nahrungsergänzungsmittel: Ketonester-Ergänzungsmittel
Orales Nahrungsergänzungsmittel mit: 25 Gramm reinem (R)-3-Hydroxybutyl-(R)-3-hydroxybutyrat-Ketonmonoester-Getränk

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamte Hämoglobinmasse
Zeitfenster: Tag 0, Tag 35, Tag 42
Mithilfe der optimierten CO-Rückatmungsmethode wird die Gesamthämoglobinmasse geschätzt
Tag 0, Tag 35, Tag 42
Kapillarisierung der Skelettmuskulatur
Zeitfenster: Tag 0, Tag 35, Tag 42
Veränderungen der Muskelkapillarisation werden mittels immunhistochemischer Analysen gemessen
Tag 0, Tag 35, Tag 42
Leistung beim Radfahren
Zeitfenster: Tag 0, Tag 35, Tag 42
maximale durchschnittliche Leistungsabgabe während eines 30-minütigen Zeitfahrens, eines Fahrradeffizienztests und eines wiederholten Sprinttests
Tag 0, Tag 35, Tag 42

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximale Sauerstoffaufnahme (VO2max)
Zeitfenster: Tag 0, Tag 35, Tag 42
Mithilfe der Ergospirometrie wird VO2max während eines abgestuften Belastungstests gemessen
Tag 0, Tag 35, Tag 42
Veränderung des peripheren Blutflusses
Zeitfenster: Tag 0, Tag 35, Tag 42
Gemessen mittels Duplex-Ultraschall
Tag 0, Tag 35, Tag 42
Serum-EPO-Konzentrationen
Zeitfenster: Tag 0, Tag1, Woche1, Woche2, Woche3, Woche4, Woche5, Tag35, Tag42
Die Serum-EPO-Konzentrationen werden mit einem im Handel erhältlichen ELISA-Kit gemessen
Tag 0, Tag1, Woche1, Woche2, Woche3, Woche4, Woche5, Tag35, Tag42
Schlafarchitektur
Zeitfenster: Tag 0, Tag 1, Woche 3, Tag 35, Tag 42
Mithilfe der Polysomnographie wird die Schlafarchitektur gemessen
Tag 0, Tag 1, Woche 3, Tag 35, Tag 42

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

KU Leuven

Ermittler

  • Hauptermittler: Chiel Poffé, KU Leuven

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

10. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. September 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

19. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • S67562

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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