Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Os efeitos da suplementação de éster cetônico durante um acampamento de treinamento ao vivo de 5 semanas em alta e baixa altitude

10 de setembro de 2024 atualizado por: Chiel Poffé, KU Leuven
Este estudo tem como objetivo investigar os efeitos da cetose exógena pós-exercício e pré-sono por meio de suplementação oral de éster cetônico durante um campo de treinamento simulado em altitude de 5 semanas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os campos de treinamento em altitude, onde você treina ao nível do mar, mas vive em altitude, tornaram-se uma forma popular de os atletas se prepararem para as próximas corridas ou eventos. O principal objectivo destes campos de treino é beneficiar das adaptações que se seguem à exposição hipóxica prolongada (aumento das concentrações de EPO que conduz a um aumento da capacidade de transporte de oxigénio no sangue). Recentemente, foi demonstrado que os corpos cetônicos causam adaptações semelhantes. Portanto, este estudo tem como objetivo investigar se a combinação de cetose exógena e um campo de treinamento em altitude é mais benéfica em comparação com um campo de treinamento em altitude por si só.

Os participantes seguirão um campo de treinamento simulado em altitude de 5 semanas, onde passarão 75 horas por semana em altitude (2.000 a 3.000 metros), enquanto tomam suplementos de cetona ou placebo após cada sessão de treinamento e antes de dormir. Durante estas 5 semanas, irão aderir a um plano de treino prescrito, composto por 5 a 7 sessões de treino por semana. Antes, depois e 1 semana após o campo de treinamento, seu desempenho nos exercícios, concentrações de EPO, massa de hemoglobina e VO2máx serão testados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

18

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Fisicamente apto e regularmente envolvido em atividade física (2-5h por semana)
  • Bom estado de saúde confirmado por exame médico
  • Não fumante

Critérios de exclusão:

  • Qualquer tipo de lesão/patologia que seja contra-indicação para a realização de exercício de alta intensidade
  • Qualquer tipo de lesão/patologia que seja contra-indicação à exposição à hipóxia
  • Gravidez ou amamentação em curso
  • ingestão de qualquer medicamento ou suplemento nutricional que comprovadamente afete o desempenho do exercício durante o último mês antes do início do estudo
  • Envolvimento em treinamento atlético de elite em nível semiprofissional ou profissional
  • Exposição a altitudes superiores a 1500 m durante os 3 meses anteriores ao início do estudo
  • Níveis de ferritina no sangue abaixo de 30 ng/mL
  • Participação atual em outro ensaio de pesquisa
  • Qualquer outro argumento para acreditar que é improvável que o sujeito complete com sucesso o protocolo completo do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Comparador de placebo
Intervenção de treinamento: 5 semanas de alta intensidade e treino baixo seguidas de 1 semana adicional de treinamento reduzido (para simular a preparação para um próximo evento ou corrida) Intervenção dietética: suplemento placebo
suplemento oral contendo: 16,4 gramas de triglicerídeos de cadeia média, 1mM ou octaacetato de sacarose e água
Experimental: Grupo experimental
Intervenção de treinamento: 5 semanas de alta intensidade, treino baixo seguida por 1 semana adicional de treinamento reduzido (para simular a preparação para um próximo evento ou corrida) Intervenção dietética: Suplemento de éster cetônico
Suplemento oral contendo: 25 gramas de bebida monoéster pura de (R)-3-hidroxibutil-(R)-3-hidroxibutirato cetona

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Massa total de hemoglobina
Prazo: Dia 0, Dia 35, Dia 42
Usando o método otimizado de reinalação de CO, a massa total de hemoglobina será estimada
Dia 0, Dia 35, Dia 42
Capilarização muscular esquelética
Prazo: Dia 0, Dia 35, Dia 42
Mudanças na capilarização muscular são medidas por meio de análises imuno-histoquímicas
Dia 0, Dia 35, Dia 42
Desempenho de exercícios de ciclismo
Prazo: Dia 0, Dia 35, Dia 42
potência média máxima durante um contra-relógio de 30 minutos, teste de eficiência de ciclismo e teste de sprint repetido
Dia 0, Dia 35, Dia 42

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo máximo de oxigênio (VO2max)
Prazo: Dia 0, Dia 35, Dia 42
Usando ergoespirometria, o VO2max será medido durante um teste de exercício graduado
Dia 0, Dia 35, Dia 42
Mudança no fluxo sanguíneo periférico
Prazo: Dia 0, Dia 35, Dia 42
Medido usando ultrassonografia duplex
Dia 0, Dia 35, Dia 42
Concentrações séricas de EPO
Prazo: Dia 0, dia 1, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, semana 5, dia 35, dia 42
As concentrações séricas de EPO serão medidas usando um kit ELISA disponível comercialmente
Dia 0, dia 1, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, semana 5, dia 35, dia 42
Arquitetura do Sono
Prazo: Dia 0, dia 1, semana 3, dia 35, dia 42
Polissonografia será usada para medir arquitetura do sono
Dia 0, dia 1, semana 3, dia 35, dia 42

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Chiel Poffé, KU Leuven

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

10 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

15 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de setembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

19 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

19 de setembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de setembro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • S67562

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever