Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van suppletie met ketonesters tijdens een 5 weken durende trainingskamp op grote hoogte, op lage hoogte

10 september 2024 bijgewerkt door: Chiel Poffé, KU Leuven
Deze studie heeft tot doel de effecten te onderzoeken van exogene ketose na het sporten en vóór het slapen gaan via orale ketonestersuppletie tijdens een gesimuleerd hoogtetrainingskamp van 5 weken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hoogtetrainingskampen, waar je op zeeniveau traint maar op hoogte leeft, zijn een populaire manier geworden voor atleten om zich voor te bereiden op komende races of evenementen. Het belangrijkste doel van dergelijke trainingskampen is om te profiteren van de aanpassingen na langdurige blootstelling aan hypoxische stoffen (verhoogde EPO-concentraties leidend tot een toename van het zuurstoftransportvermogen in het bloed). Onlangs is aangetoond dat ketonlichamen soortgelijke aanpassingen veroorzaken. Daarom wil deze studie onderzoeken of de combinatie van exogene ketose en een hoogtetrainingskamp gunstiger is dan een hoogtetrainingskamp op zichzelf.

Deelnemers volgen een 5 weken durend gesimuleerd hoogtetrainingskamp waarbij ze 75 uur per week op hoogte (2000-3000 meter) doorbrengen, terwijl ze keton- of placebosupplementen innemen na elke trainingssessie en voordat ze gaan slapen. Gedurende deze 5 weken volgen zij een voorgeschreven trainingsplan, bestaande uit 5 tot 7 trainingen per week. Voor, na en 1 week na het trainingskamp worden hun trainingsprestaties, EPO-concentraties, hemoglobinemassa en VO2max getest.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Fysiek fit en regelmatig lichamelijk actief (2-5 uur per week)
  • Goede gezondheidstoestand bevestigd door een medische screening
  • Niet-roken

Uitsluitingscriteria:

  • Elke vorm van letsel/pathologie die een contra-indicatie is voor het uitvoeren van oefeningen met hoge intensiteit
  • Elke vorm van letsel/pathologie die een contra-indicatie is voor blootstelling aan hypoxie
  • Doorgaande zwangerschap of borstvoeding
  • inname van medicijnen of voedingssupplementen waarvan is bewezen dat ze de trainingsprestaties beïnvloeden gedurende de laatste maand voorafgaand aan de start van het onderzoek
  • Betrokkenheid bij topsporttraining op semi-professioneel of professioneel niveau
  • Blootstelling aan hoogten hoger dan 1500 m gedurende de 3 maanden voorafgaand aan de start van het onderzoek
  • Bloedferritinewaarden lager dan 30 ng/ml
  • Huidige deelname aan een ander onderzoek
  • Elk ander argument om aan te nemen dat het onwaarschijnlijk is dat de proefpersoon het volledige onderzoeksprotocol met succes zal voltooien

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo-vergelijker
Trainingsinterventie: 5 weken live high, train low gevolgd door nog eens 1 week verminderde training (om de voorbereiding op een aankomend evenement of race te simuleren) Dieetinterventie: placebosupplement
Voedingssupplement: Placebo-supplement
oraal supplement met: 16,4 gram triglyceriden met gemiddelde ketenlengte, 1 mM of sucrose-octaacetaat en water
Experimenteel: Experimentele groep
Trainingsinterventie: 5 weken live high, train low gevolgd door nog eens 1 week verminderde training (om de voorbereiding op een aankomend evenement of race te simuleren) Dieetinterventie: Ketonestersupplement
Voedingssupplement: Ketonestersupplement
Oraal supplement met daarin: 25 gram pure (R)-3-hydroxybutyl-(R)-3-hydroxybutyraatketonmonoesterdrank

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale hemoglobinemassa
Tijdsspanne: Dag 0, Dag 35, Dag 42
Met behulp van de geoptimaliseerde CO-re-breathing-methode zal de totale hemoglobinemassa worden geschat
Dag 0, Dag 35, Dag 42
Capillarisatie van skeletspieren
Tijdsspanne: Dag 0, Dag 35, Dag 42
Veranderingen in spiercapillarisatie worden gemeten met behulp van immunohistochemische analyses
Dag 0, Dag 35, Dag 42
Prestaties van fietsoefeningen
Tijdsspanne: Dag 0, Dag 35, Dag 42
maximaal gemiddeld vermogen tijdens een tijdrit van 30 minuten, een fietsefficiëntietest en een herhaalde sprinttest
Dag 0, Dag 35, Dag 42

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maximale zuurstofopname (VO2max)
Tijdsspanne: Dag 0, Dag 35, Dag 42
Met behulp van ergospirometrie wordt de VO2max gemeten tijdens een graduele inspanningstest
Dag 0, Dag 35, Dag 42
Verandering in de perifere bloedstroom
Tijdsspanne: Dag 0, Dag 35, Dag 42
Gemeten met behulp van duplex-echografie
Dag 0, Dag 35, Dag 42
Serum-EPO-concentraties
Tijdsspanne: Dag 0, dag1, week1, week2, week3, week4, week5, dag35, dag42
Serum-EPO-concentraties zullen worden gemeten met behulp van een in de handel verkrijgbare ELISA-kit
Dag 0, dag1, week1, week2, week3, week4, week5, dag35, dag42
Slaap Architectuur
Tijdsspanne: Dag 0, dag1, week 3, dag35, dag42
Polysomnografie zal worden gebruikt om de slaaparchitectuur te meten
Dag 0, dag1, week 3, dag35, dag42

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

KU Leuven

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chiel Poffé, KU Leuven

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

10 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

15 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

15 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 september 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

19 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 september 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 september 2024

Laatst geverifieerd

1 september 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • S67562

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren