Effekterne af tilskud af ketonester i løbet af en 5 ugers Live High, Train Training Camp i lav højde
10. september 2024 opdateret af: Chiel Poffé, KU Leuven
Denne undersøgelse har til formål at undersøge virkningerne af post-motion og før-søvn exogen ketose via oral keton ester tilskud under en 5 ugers simuleret højde træningslejr.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Højdetræningslejre, hvor du træner på havoverfladen, men bor i højden, er blevet en populær måde for atleter at forberede sig til kommende løb eller begivenheder. Hovedformålet med sådanne træningslejre er at drage fordel af tilpasningerne efter langvarig hypoxisk eksponering (øgede EPO-koncentrationer, der fører til en stigning i iltbæreevnen i blodet). For nylig har ketonstoffer vist sig at forårsage lignende tilpasninger. Derfor har denne undersøgelse til formål at undersøge, om kombinationen af eksogen ketose og en højdetræningslejr er mere gavnlig sammenlignet med en højdetræningslejr alene.
Deltagerne vil følge en 5 ugers simuleret højdetræningslejr, hvor de bruger 75 timer om ugen i højden (2000-3000 meter), mens de tager keton- eller placebotilskud efter hver træningssession og før de går i seng. I løbet af disse 5 uger vil de overholde en foreskrevet træningsplan, der består af 5 til 7 træningspas om ugen. Før, efter og 1 uge efter træningslejren vil deres træningspræstation, EPO-koncentrationer, hæmoglobinmasse og VO2max blive testet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
18
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Chiel Poffé
- E-mail: chiel.poffe@kuleuven.be
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Wout Lauriks
- Telefonnummer: +32474360778
- E-mail: wout.lauriks@kuleuven.be
Studiesteder
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
- Rekruttering
- KU Leuven
-
Kontakt:
- Chiel Poffé
- E-mail: chiel.poffe@kuleuven.be
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fysisk fit og regelmæssigt involveret i fysisk aktivitet (2-5 timer om ugen)
- God helbredstilstand bekræftet ved en medicinsk screening
- Ikke-ryger
Ekskluderingskriterier:
- Enhver form for skade/patologi, der er en kontraindikation for at udføre højintensiv træning
- Enhver form for skade/patologi, der er en kontraindikation for eksponering for hypoxi
- Igangværende graviditet eller amning
- indtagelse af medicin eller kosttilskud, der har vist sig at påvirke træningspræstationen i løbet af den sidste måned før studiets start
- Deltagelse i elitesportstræning på semi-professionelt eller professionelt niveau
- Eksponering for højder over 1500 m i løbet af de 3 måneder forud for undersøgelsens start
- Ferritinniveauer i blodet under 30 ng/ml
- Aktuel deltagelse i et andet forskningsforsøg
- Ethvert andet argument for at tro, at forsøgspersonen sandsynligvis ikke vil fuldføre den fulde undersøgelsesprotokol
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo komparator
Træningsintervention: 5 ugers live high, træning lavt efterfulgt af yderligere 1 uges reduceret træning (for at simulere forberedelse til en kommende begivenhed eller et løb) Diætintervention: placebotilskud
|
oralt tilskud indeholdende: 16,4 gram mellemkædede triglycerider, 1 mM eller saccharoseoctaacetat og vand
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Træningsintervention: 5 ugers live high, træne lavt efterfulgt af yderligere 1 uges reduceret træning (for at simulere forberedelse til en kommende begivenhed eller et løb) Diætintervention: Ketonestertilskud
|
Oralt tilskud indeholdende: 25 gram ren (R)-3-hydroxybutyl-(R)-3-hydroxybutyratketonmonoesterdrik
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total hæmoglobinmasse
Tidsramme: Dag 0, dag 35, dag 42
|
Ved hjælp af den optimerede CO-genåndingsmetode vil den samlede hæmoglobinmasse blive estimeret
|
Dag 0, dag 35, dag 42
|
|
Skeletmuskelkapillarisering
Tidsramme: Dag 0, dag 35, dag 42
|
Ændringer i muskelkapillarisering måles ved hjælp af immunhistokemiske analyser
|
Dag 0, dag 35, dag 42
|
|
Cykeltræningspræstation
Tidsramme: Dag 0, dag 35, dag 42
|
maksimal gennemsnitlig effekt i løbet af en 30 minutters tidskørsel, cykeleffektivitetstest og gentagen sprinttest
|
Dag 0, dag 35, dag 42
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal iltoptagelse (VO2max)
Tidsramme: Dag 0, dag 35, dag 42
|
Ved hjælp af ergospirometri vil VO2max blive målt under en gradueret træningstest
|
Dag 0, dag 35, dag 42
|
|
Ændring i perifer blodgennemstrømning
Tidsramme: Dag 0, dag 35, dag 42
|
Målt ved hjælp af duplex ultralyd
|
Dag 0, dag 35, dag 42
|
|
Serum EPO koncentrationer
Tidsramme: Dag 0, dag 1, uge 1, uge 2, uge 3, uge 4, uge 5, dag 35, dag 42
|
Serum EPO-koncentrationer vil blive målt ved hjælp af et kommercielt tilgængeligt ELISA-kit
|
Dag 0, dag 1, uge 1, uge 2, uge 3, uge 4, uge 5, dag 35, dag 42
|
|
Søvn arkitektur
Tidsramme: Dag 0, dag 1, uge 3, dag 35, dag 42
|
Polysomnografi vil blive brugt til at måle søvnarkitektur
|
Dag 0, dag 1, uge 3, dag 35, dag 42
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chiel Poffé, KU Leuven
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
10. september 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. oktober 2024
Studieafslutning (Anslået)
15. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. september 2024
Først opslået (Anslået)
19. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
19. september 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. september 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- S67562
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .