Skutki suplementacji estrów ketonowych podczas 5-tygodniowego obozu szkoleniowego na żywo na dużej wysokości, trenuj na małej wysokości
10 września 2024 zaktualizowane przez: Chiel Poffé, KU Leuven
Celem tego badania jest zbadanie wpływu egzogennej ketozy po wysiłku fizycznym i przed snem poprzez doustną suplementację estrów ketonowych podczas 5-tygodniowego obozu treningowego na symulowanej wysokości.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obozy treningowe na wysokościach, podczas których trenujesz na poziomie morza, ale mieszkasz na dużej wysokości, stały się dla sportowców popularnym sposobem przygotowania się do nadchodzących wyścigów lub wydarzeń. Głównym celem takich obozów szkoleniowych jest skorzystanie z adaptacji po długotrwałej ekspozycji na hipoksję (zwiększone stężenie EPO prowadzące do wzrostu zdolności przenoszenia tlenu we krwi). Ostatnio wykazano, że ciała ketonowe powodują podobne adaptacje. Dlatego też niniejsze badanie ma na celu sprawdzenie, czy połączenie egzogennej ketozy i obozu treningowego na wysokościach jest bardziej korzystne w porównaniu z samym obozem treningowym na wysokościach.
Uczestnicy wezmą udział w 5-tygodniowym obozie szkoleniowym na symulowanej wysokości, podczas którego spędzą 75 godzin tygodniowo na wysokości (2000–3000 metrów), przyjmując suplementy ketonowe lub placebo po każdej sesji treningowej i przed pójściem spać. Przez te 5 tygodni będą przestrzegać ustalonego planu treningowego, składającego się z 5 do 7 sesji treningowych tygodniowo. Przed, po i 1 tydzień po obozie treningowym badana będzie ich wydolność wysiłkowa, stężenie EPO, masa hemoglobiny i VO2max.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
18
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Chiel Poffé
- E-mail: chiel.poffe@kuleuven.be
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Wout Lauriks
- Numer telefonu: +32474360778
- E-mail: wout.lauriks@kuleuven.be
Lokalizacje studiów
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- Rekrutacyjny
- KU Leuven
-
Kontakt:
- Chiel Poffé
- E-mail: chiel.poffe@kuleuven.be
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Sprawny fizycznie i regularnie uprawiający aktywność fizyczną (2-5h tygodniowo)
- Dobry stan zdrowia potwierdzony badaniami lekarskimi
- Dla niepalących
Kryteria wykluczenia:
- Wszelkiego rodzaju urazy/patologie stanowiące przeciwwskazanie do wykonywania ćwiczeń o dużej intensywności
- Wszelkiego rodzaju urazy/patologie stanowiące przeciwwskazanie do narażenia na niedotlenienie
- Trwająca ciąża lub karmienie piersią
- przyjmowanie jakichkolwiek leków lub suplementów diety, o których udowodniono, że wpływają na wyniki ćwiczeń w ciągu ostatniego miesiąca przed rozpoczęciem badania
- Udział w elitarnym treningu lekkoatletycznym na poziomie półprofesjonalnym lub zawodowym
- Narażenie na wysokości wyższe niż 1500 m w ciągu 3 miesięcy przed rozpoczęciem badania
- Poziom ferrytyny we krwi poniżej 30 ng/ml
- Bieżący udział w innym badaniu badawczym
- Jakikolwiek inny argument przemawiający za tym, że pacjent prawdopodobnie nie pomyślnie ukończy pełnego protokołu badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Porównanie placebo
Interwencja treningowa: 5 tygodni intensywnego treningu, trenuj nisko, a następnie dodatkowy 1 tydzień ograniczonego treningu (w celu symulacji przygotowań do nadchodzącego wydarzenia lub wyścigu) Interwencja dietetyczna: suplement placebo
|
suplement doustny zawierający: 16,4 g średniołańcuchowych trójglicerydów, 1 mM lub oktaoctan sacharozy i wodę
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Interwencja treningowa: 5 tygodni intensywnego treningu, trenuj nisko, a następnie dodatkowy 1 tydzień ograniczonego treningu (w celu symulacji przygotowań do nadchodzącego wydarzenia lub wyścigu) Interwencja dietetyczna: Suplement estrów ketonowych
|
Suplement doustny zawierający: 25 gramów czystego napoju monoestrowego z ketonem (R)-3-hydroksybutylo-(R)-3-hydroksymaślanem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowita masa hemoglobiny
Ramy czasowe: Dzień 0, Dzień 35, Dzień 42
|
Stosując zoptymalizowaną metodę ponownego oddychania CO, zostanie oszacowana całkowita masa hemoglobiny
|
Dzień 0, Dzień 35, Dzień 42
|
|
Kapilaryzacja mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: Dzień 0, Dzień 35, Dzień 42
|
Zmiany kapilaryzacji mięśni mierzono za pomocą analiz immunohistochemicznych
|
Dzień 0, Dzień 35, Dzień 42
|
|
Wydajność ćwiczeń na rowerze
Ramy czasowe: Dzień 0, Dzień 35, Dzień 42
|
maksymalna średnia moc wyjściowa podczas 30-minutowej jazdy na czas, testu wydajności jazdy na rowerze i powtarzanego testu sprintu
|
Dzień 0, Dzień 35, Dzień 42
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalny pobór tlenu (VO2max)
Ramy czasowe: Dzień 0, Dzień 35, Dzień 42
|
Za pomocą ergospirometrii VO2max będzie mierzone podczas stopniowanej próby wysiłkowej
|
Dzień 0, Dzień 35, Dzień 42
|
|
Zmiana obwodowego przepływu krwi
Ramy czasowe: Dzień 0, Dzień 35, Dzień 42
|
Mierzono za pomocą ultrasonografii dupleksowej
|
Dzień 0, Dzień 35, Dzień 42
|
|
Stężenie EPO w surowicy
Ramy czasowe: Dzień 0, dzień 1, tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4, tydzień 5, dzień 35, dzień 42
|
Stężenie EPO w surowicy będzie mierzone przy użyciu dostępnego w handlu zestawu ELISA
|
Dzień 0, dzień 1, tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4, tydzień 5, dzień 35, dzień 42
|
|
Architektura snu
Ramy czasowe: Dzień 0, dzień 1, tydzień 3, dzień 35, dzień 42
|
Do pomiaru architektury snu zostanie wykorzystana polisomnografia
|
Dzień 0, dzień 1, tydzień 3, dzień 35, dzień 42
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Chiel Poffé, KU Leuven
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
10 września 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 października 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 września 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
19 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
19 września 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- S67562
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .