脂肪肝におけるライフスタイルの変化。蜂蜜摂取による相加効果
2024年9月11日 更新者：Ali Mohamed Ali ismail、Cairo University
蜂蜜は心血管危険因子の制御に使用される天然の機能性食品ですが、脂肪肝に対する効果は調査されていません
調査の概要
詳細な説明
40 人の肥満脂肪肝 (非アルコール性) 患者がグループ 1 に分けられ、グループ 1 には蜂蜜の摂取を受ける 20 人の患者が含まれます (経口、1 日の総用量 2 g/kg として、この用量は次のように分割されます)。 3回の等しいサブドーズ、すべての用量は食事の前に投与されます）、低カロリーの食事、およびトレッドミルウォーキング（1セッションあたり40分、週に3回）を12週間続けます。
グループ 2 には、低カロリー食とトレッドミル ウォーキング (1 セッションあたり 40 分、週 3 回) を 12 週間行う 20 人の患者が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ali MA Isamil, Lecturer
- 電話番号：0201005154209
- メール：ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Alshaymaa S Abd El-Azeim, lecturer
- 電話番号：021033771553
- メール：Shimaashaaban30@yahoo.com
研究場所
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Giza
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Dokki、Giza、エジプト
- 募集
- Faculty of physical therapy cairo university
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コンタクト：
- Alshaymaa S Abd El-Azeim, lecturer
- 電話番号：021033771553
- メール：Shimaashaaban30@yahoo.com
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コンタクト：
- Ali Ismail, lecturer
- 電話番号：+201005154209
- メール：ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
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主任研究者：
- Ali MA Ismail, Lecturer
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 脂肪肝（非アルコール性肝）
- 両性を含む
- 肥満被験者（クラス I）
除外基準:
- 心臓発作
- 呼吸器官傷害
- 腎障害
- 下肢侮辱
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：はちみつの摂取量とライフスタイルの変化
肥満を伴う脂肪肝（非アルコール性）患者 20 名は、蜂蜜摂取を受ける 20 名の患者として含まれる（経口的には、1 日の総用量 2 g/kg として、この用量は 3 つの等しいサブドーズに分割され、各用量は食前に投与）、低カロリーの食事、トレッドミルウォーキング（1セッションあたり40分、週3回）を12週間続けました。
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肥満を伴う脂肪肝（非アルコール性）患者 20 名は、天然の未加工蜂蜜の摂取を受ける 20 名の患者として含まれます（経口的に、1 日の合計用量 2 g/kg として、この用量は、用量ごとに 3 つの均等な部分用量に分割されます）食事前に投与されます）、低カロリーの食事、およびトレッドミルウォーキング（1セッションあたり40分、週3回）を12週間続けます。
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アクティブコンパレータ：ライフスタイルの変化
肥満を伴う脂肪肝（非アルコール性肝）患者 20 名が、低カロリー食とトレッドミルウォーキング（1 回あたり 40 分、週 3 回）を 12 週間投与される患者として含まれています。
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20人の肥満患者として脂肪肝（非アルコール性）患者が含まれており、低カロリー食とトレッドミルウォーキング（1回あたり40分、週3回）を12週間受ける。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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高密度リポタンパク質
時間枠：12週間後に評価されます
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血清で測定されます
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12週間後に評価されます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トリグリセリド
時間枠：12週間後に評価されます
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血清で測定されます
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12週間後に評価されます
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コレステロール
時間枠：12週間後に評価されます
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血清で測定されます
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12週間後に評価されます
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低密度リポタンパク質
時間枠：12週間後に評価されます
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血清で測定されます
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12週間後に評価されます
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アラニントランスアミアンゼ
時間枠：12週間後に評価されます
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血清で測定されます
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12週間後に評価されます
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アスパラギン酸トランスアミアンゼ
時間枠：12週間後に評価されます
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血清で測定されます
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12週間後に評価されます
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空腹時血糖値
時間枠：12週間後に測定されます
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血清で測定されます
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12週間後に測定されます
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肥満指数
時間枠：12週間後に測定されます
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空腹時に測定されます
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12週間後に測定されます
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腹囲
時間枠：12週間後に測定されます
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空腹時に測定されます
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12週間後に測定されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ali MA Ismail, lecturer、Cairo University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月10日
一次修了 (推定)
2025年1月30日
研究の完了 (推定)
2025年2月15日
試験登録日
最初に提出
2024年9月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月11日
最初の投稿 (推定)
2024年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年9月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月11日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- P.T.REC/012/005163
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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