Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany stylu życia w stłuszczeniu wątroby; Addytywny efekt spożycia miodu

11 września 2024 zaktualizowane przez: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
miód jest naturalną żywnością funkcjonalną stosowaną w kontroli czynników ryzyka sercowo-naczyniowego, ale nie badano jego wpływu na stłuszczenie wątroby

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Włącza się czterdziestu pacjentów ze stłuszczeniem wątroby (niealkoholowych) i otyłością, których należy podzielić na grupę 1, która będzie zawierać 20 pacjentów, którzy będą otrzymywać miód (doustnie, w całkowitej dawce dziennej wynoszącej 2 g/kg, dawka ta zostanie podzielona na trzy równe dawki cząstkowe, każda dawka będzie podawana przed posiłkiem), dieta niskokaloryczna i marsz na bieżni (40 minut na sesję, trzy razy w tygodniu) przez 12 tygodni. Grupa 2 będzie składała się z 20 pacjentów, którzy będą otrzymywać dietę niskokaloryczną i marsz na bieżni (40 minut na sesję, trzy razy w tygodniu) przez 12 tygodni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Giza
      • Dokki, Giza, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of physical therapy cairo university
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ali MA Ismail, Lecturer

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • stłuszczenie wątroby (w formie bezalkoholowej)
  • w tym obie płcie
  • osoby otyłe (klasa I)

Kryteria wykluczenia:

  • uraz serca
  • uraz oddechowy
  • uraz nerek
  • uraz kończyny dolnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: spożycie miodu i zmiany stylu życia
Dwudziestu pacjentów ze stłuszczeniem wątroby (niealkoholowych) i otyłością włączono do grupy 20 pacjentów, którzy będą otrzymywać miód (doustnie, jako całkowita dzienna dawka wynosząca 2 g/kg, dawka ta zostanie podzielona na trzy równe dawki cząstkowe, każda dawka zostanie podawany przed posiłkiem), dieta niskokaloryczna i marsz na bieżni (40 minut na sesję, trzy razy w tygodniu) przez 12 tygodni.
Behawioralne: spożycie miodu i zmiany stylu życia
Dwudziestu pacjentów ze stłuszczeniem wątroby (niealkoholowych) i otyłością włączono do grupy 20 pacjentów, którzy będą otrzymywać naturalny, nieprzetworzony miód (doustnie, w całkowitej dawce dziennej wynoszącej 2 g/kg, dawka ta zostanie podzielona na trzy równe dawki cząstkowe, każda dawka będzie podawany przed posiłkiem), dietę niskokaloryczną i marsz na bieżni (40 minut na sesję, trzy razy w tygodniu) przez 12 tygodni.
Aktywny komparator: zmiany stylu życia
Do badania włączono 20 pacjentów ze stłuszczeniem wątroby (niealkoholowych) i otyłością, co stanowi 20 pacjentów, którzy będą otrzymywać dietę niskokaloryczną i będą chodzić na bieżni (40 minut na sesję, trzy razy w tygodniu) przez 12 tygodni.
Behawioralne: zmiany stylu życia
Do badania włączono 20 pacjentów ze stłuszczeniem wątroby (niealkoholowych) i otyłością, co stanowi 20 pacjentów, którzy będą stosować dietę niskokaloryczną i będą chodzić na bieżni (40 minut na sesję, trzy razy w tygodniu) przez 12 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lipoproteiny o dużej gęstości
Ramy czasowe: zostanie ona oceniona po 12 tygodniach
będzie mierzone w surowicy
zostanie ona oceniona po 12 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
trójglicerydy
Ramy czasowe: zostanie ona oceniona po 12 tygodniach
będzie mierzone w surowicy
zostanie ona oceniona po 12 tygodniach
cholesterolu
Ramy czasowe: zostanie ona oceniona po 12 tygodniach
będzie mierzone w surowicy
zostanie ona oceniona po 12 tygodniach
lipoproteiny o niskiej gęstości
Ramy czasowe: zostanie ona oceniona po 12 tygodniach
będzie mierzone w surowicy
zostanie ona oceniona po 12 tygodniach
transamianaza alaninowa
Ramy czasowe: zostanie ona oceniona po 12 tygodniach
będzie mierzone w surowicy
zostanie ona oceniona po 12 tygodniach
transamians asparaginianowy
Ramy czasowe: zostanie ona oceniona po 12 tygodniach
będzie mierzone w surowicy
zostanie ona oceniona po 12 tygodniach
poziom glukozy we krwi na czczo
Ramy czasowe: zostanie zmierzony po 12 tygodniach
będzie mierzone w surowicy
zostanie zmierzony po 12 tygodniach
wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: zostanie zmierzony po 12 tygodniach
będzie mierzony na czczo
zostanie zmierzony po 12 tygodniach
obwód talii
Ramy czasowe: zostanie zmierzony po 12 tygodniach
będzie mierzony na czczo
zostanie zmierzony po 12 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

19 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T.REC/012/005163

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj