Изменения образа жизни при ожирении печени; Аддитивный эффект от приема меда
11 сентября 2024 г. обновлено: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
мед является натуральным функциональным продуктом питания, используемым для контроля факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний, но его влияние на ожирение печени не исследовано.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Сорок пациентов с ожирением печени (неалкогольных) с ожирением включены в группу 1, в которую войдут 20 пациентов, которые будут получать мед (перорально, в виде суточной общей дозы 2 г/кг, эта доза будет разделена на три равные субдозы, каждая доза будет вводиться перед едой), низкокалорийная диета и ходьба на беговой дорожке (40 минут за сеанс, три раза в неделю) в течение 12 недель.
Группа 2 будет состоять из 20 пациентов, которые будут получать низкокалорийную диету и ходьбу на беговой дорожке (40 минут за сеанс, три раза в неделю) в течение 12 недель.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ali MA Isamil, Lecturer
- Номер телефона: 0201005154209
- Электронная почта: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Alshaymaa S Abd El-Azeim, lecturer
- Номер телефона: 021033771553
- Электронная почта: Shimaashaaban30@yahoo.com
Места учебы
-
-
Giza
-
Dokki, Giza, Египет
- Рекрутинг
- Faculty of physical therapy cairo university
-
Контакт:
- Alshaymaa S Abd El-Azeim, lecturer
- Номер телефона: 021033771553
- Электронная почта: Shimaashaaban30@yahoo.com
-
Контакт:
- Ali Ismail, lecturer
- Номер телефона: +201005154209
- Электронная почта: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
-
Главный следователь:
- Ali MA Ismail, Lecturer
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- жировая дистрофия печени (безалкогольная форма)
- оба пола включены
- субъекты с ожирением (I класс)
Критерии исключения:
- сердечный инсульт
- респираторный инсульт
- почечный инсульт
- инсульт нижней конечности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Потребление меда и изменения образа жизни
Двадцать пациентов с ожирением печени (неалкогольных) и ожирением включены в число 20 пациентов, которые будут получать мед (перорально, в виде общей суточной дозы 2 г/кг, эта доза будет разделена на три равные субдозы, каждая доза будет прием перед едой), низкокалорийная диета и ходьба на беговой дорожке (40 минут за сеанс три раза в неделю) в течение 12 недель.
|
Двадцать пациентов с ожирением печени (неалкогольных) и ожирением включены в число 20 пациентов, которые будут получать натуральный необработанный мед (перорально, в виде общей суточной дозы 2 г/кг, эта доза будет разделена на три равные поддозы, каждая доза будет вводиться перед едой), низкокалорийной диетой и ходьбой на беговой дорожке (40 минут за сеанс три раза в неделю) в течение 12 недель.
|
|
Активный компаратор: изменения образа жизни
Двадцать пациентов с ожирением печени (неалкогольных) и ожирением включены в число 20 пациентов, которые будут получать низкокалорийную диету и ходьбу на беговой дорожке (40 минут за сеанс, три раза в неделю) в течение 12 недель.
|
Двадцать пациентов с ожирением печени (неалкогольных) и ожирением включены в число 20 пациентов, которые будут получать низкокалорийную диету и ходьбу на беговой дорожке (40 минут за сеанс, три раза в неделю) в течение 12 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Липопротеины высокой плотности
Временное ограничение: это будет оценено через 12 недель
|
его будут измерять в сыворотке
|
это будет оценено через 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
триглицериды
Временное ограничение: это будет оценено через 12 недель
|
его будут измерять в сыворотке
|
это будет оценено через 12 недель
|
|
холестерин
Временное ограничение: это будет оценено через 12 недель
|
его будут измерять в сыворотке
|
это будет оценено через 12 недель
|
|
липопротеин низкой плотности
Временное ограничение: это будет оценено через 12 недель
|
его будут измерять в сыворотке
|
это будет оценено через 12 недель
|
|
аланин трансамиансный
Временное ограничение: это будет оценено через 12 недель
|
его будут измерять в сыворотке
|
это будет оценено через 12 недель
|
|
аспартат трансамианса
Временное ограничение: это будет оценено через 12 недель
|
его будут измерять в сыворотке
|
это будет оценено через 12 недель
|
|
уровень глюкозы в крови натощак
Временное ограничение: оно будет измерено через 12 недель
|
его будут измерять в сыворотке
|
оно будет измерено через 12 недель
|
|
индекс массы тела
Временное ограничение: оно будет измерено через 12 недель
|
его будут измерять натощак
|
оно будет измерено через 12 недель
|
|
окружность талии
Временное ограничение: оно будет измерено через 12 недель
|
его будут измерять натощак
|
оно будет измерено через 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 января 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
19 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
19 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/005163
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .