- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06596109
Elämäntapamuutokset rasvamaksassa; Hunajan saannin lisävaikutus
keskiviikko 11. syyskuuta 2024 päivittänyt: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
hunaja on luonnollinen terveysvaikutteinen elintarvike, jota käytetään kardiovaskulaaristen riskitekijöiden hallintaan, mutta sen vaikutusta rasvamaksaan ei ole tutkittu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Neljäkymmentä rasvamaksapotilasta (alkoholitonta) liikalihavaa potilasta sisällytetään jaettavaksi ryhmään 1, joka sisältää 20 potilasta, jotka saavat hunajaa (suun kautta, päivittäisenä kokonaisannoksena 2 g/kg, tämä annos jaetaan kolme yhtä suurta osa-annosta, jokainen annos annetaan ennen ateriaa), vähäkalorinen ruokavalio ja juoksumatolla kävely (40 minuuttia per harjoitus, kolme kertaa viikossa) 12 viikon ajan.
Ryhmä 2, johon kuuluu 20 potilasta, jotka saavat vähäkalorista ruokavaliota ja juoksumatolla kävelyä (40 minuuttia per istunto, kolme kertaa viikossa) 12 viikon ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ali MA Isamil, Lecturer
- Puhelinnumero: 0201005154209
- Sähköposti: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Alshaymaa S Abd El-Azeim, lecturer
- Puhelinnumero: 021033771553
- Sähköposti: Shimaashaaban30@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
Giza
-
Dokki, Giza, Egypti
- Rekrytointi
- Faculty of physical therapy cairo university
-
Ottaa yhteyttä:
- Alshaymaa S Abd El-Azeim, lecturer
- Puhelinnumero: 021033771553
- Sähköposti: Shimaashaaban30@yahoo.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Ali Ismail, lecturer
- Puhelinnumero: +201005154209
- Sähköposti: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
-
Päätutkija:
- Ali MA Ismail, Lecturer
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- rasvamaksa (alkoholiton muoto)
- molemmat sukupuolet mukaan lukien
- lihavat henkilöt (luokka I)
Poissulkemiskriteerit:
- sydänkohtaus
- hengitystiehäiriö
- munuaisten loukkaus
- alaraajan loukkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: hunajan saanti ja elämäntapojen muutokset
Kaksikymmentä rasvamaksapotilasta (alkoholitonta) liikalihavaa potilasta lasketaan mukaan 20 potilaaseen, jotka saavat hunajaa (suun kautta, päivittäisenä kokonaisannoksena 2 g/kg, tämä annos jaetaan kolmeen yhtä suureen osa-annokseen, jokainen annos ennen ateriaa), vähäkalorinen ruokavalio ja juoksumatolla kävely (40 minuuttia per istunto, kolme kertaa viikossa) 12 viikon ajan.
|
Kaksikymmentä rasvamaksapotilasta (alkoholitonta) liikalihavaa potilasta lasketaan mukaan 20 potilaaseen, jotka saavat luonnollista jalostamatonta hunajaa (suun kautta, päivittäisenä kokonaisannoksena 2 g/kg, tämä annos jaetaan kolmeen yhtä suureen osa-annokseen, jokainen annos annetaan ennen ateriaa), vähäkalorinen ruokavalio ja juoksumatolla kävely (40 minuuttia per istunto, kolme kertaa viikossa) 12 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: elämäntapamuutoksia
Kaksikymmentä rasvamaksapotilasta (alkoholitonta) liikalihavuutta sairastavat 20 potilasta, jotka saavat vähäkalorista ruokavaliota ja juoksumatolla kävelyä (40 minuuttia per istunto, kolme kertaa viikossa) 12 viikon ajan.
|
Kaksikymmentä rasvamaksapotilasta (alkoholitonta) liikalihavuutta sairastavat 20 potilasta, jotka saavat vähäkalorista ruokavaliota ja juoksumatolla kävelyä (40 minuuttia per istunto, kolme kertaa viikossa) 12 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korkean tiheyden lipoproteiini
Aikaikkuna: se arvioidaan 12 viikon kuluttua
|
se mitataan seerumista
|
se arvioidaan 12 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
triglyseridit
Aikaikkuna: se arvioidaan 12 viikon kuluttua
|
se mitataan seerumista
|
se arvioidaan 12 viikon kuluttua
|
|
kolesteroli
Aikaikkuna: se arvioidaan 12 viikon kuluttua
|
se mitataan seerumista
|
se arvioidaan 12 viikon kuluttua
|
|
matalatiheyksinen lipoproteiini
Aikaikkuna: se arvioidaan 12 viikon kuluttua
|
se mitataan seerumista
|
se arvioidaan 12 viikon kuluttua
|
|
alaniini transamianse
Aikaikkuna: se arvioidaan 12 viikon kuluttua
|
se mitataan seerumista
|
se arvioidaan 12 viikon kuluttua
|
|
aspartaattitransamaani
Aikaikkuna: se arvioidaan 12 viikon kuluttua
|
se mitataan seerumista
|
se arvioidaan 12 viikon kuluttua
|
|
paastoverensokeri
Aikaikkuna: se mitataan 12 viikon kuluttua
|
se mitataan seerumista
|
se mitataan 12 viikon kuluttua
|
|
painoindeksi
Aikaikkuna: se mitataan 12 viikon kuluttua
|
se mitataan tyhjään mahaan
|
se mitataan 12 viikon kuluttua
|
|
vyötärön ympärysmitta
Aikaikkuna: se mitataan 12 viikon kuluttua
|
se mitataan tyhjään mahaan
|
se mitataan 12 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 15. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/005163
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .