Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Cambiamenti dello stile di vita nel fegato grasso; Effetto additivo dell'assunzione di miele

11 settembre 2024 aggiornato da: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
il miele è un alimento funzionale naturale utilizzato per controllare i fattori di rischio cardiovascolare, ma il suo effetto sul fegato grasso non è stato studiato

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Quaranta pazienti con fegato grasso (non alcolici) con obesità sono inclusi per essere divisi nel gruppo 1 che conterrà 20 pazienti che riceveranno l'assunzione di miele (per via orale, come una dose totale giornaliera di 2 g/kg, questa dose sarà divisa in tre sottodosi uguali, ciascuna dose verrà somministrata prima del pasto), dieta ipocalorica e camminata su tapis roulant (40 minuti per sessione, tre volte alla settimana) per 12 settimane. Gruppo 2 che conterrà 20 pazienti che riceveranno una dieta ipocalorica e camminata su tapis roulant (40 minuti per sessione, tre volte a settimana) per 12 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Giza
      • Dokki, Giza, Egitto
        • Reclutamento
        • Faculty of physical therapy cairo university
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ali MA Ismail, Lecturer

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • fegato grasso (forma non alcolica)
  • entrambi i sessi compresi
  • soggetti obesi (classe I)

Criteri di esclusione:

  • insulto cardiaco
  • insulto respiratorio
  • insulto renale
  • insulto agli arti inferiori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: assunzione di miele e cambiamenti nello stile di vita
Venti pazienti con fegato grasso (non alcolici) con obesità sono inclusi come 20 pazienti che riceveranno l'assunzione di miele (per via orale, come dose totale giornaliera di 2 g/kg, questa dose sarà divisa in tre sottodosi uguali, ogni dose sarà somministrato prima del pasto), dieta ipocalorica e camminata su tapis roulant (40 minuti per sessione, tre volte a settimana) per 12 settimane.
Comportamentale: assunzione di miele e cambiamenti nello stile di vita
Venti pazienti con fegato grasso (non alcolici) con obesità sono inclusi come 20 pazienti che riceveranno l'assunzione di miele naturale non trasformato (per via orale, come dose totale giornaliera di 2 g/kg, questa dose sarà divisa in tre sottodosi uguali, ogni dose verrà somministrato prima del pasto), dieta ipocalorica e camminata su tapis roulant (40 minuti per sessione, tre volte a settimana) per 12 settimane.
Comparatore attivo: cambiamenti nello stile di vita
Venti pazienti con fegato grasso (non alcolici) con obesità sono inclusi come 20 pazienti che riceveranno una dieta ipocalorica e cammineranno su tapis roulant (40 minuti per sessione, tre volte alla settimana) per 12 settimane.
Comportamentale: cambiamenti nello stile di vita
Venti pazienti con fegato grasso (non alcolici) con obesità sono inclusi come 20 pazienti che riceveranno una dieta ipocalorica e cammineranno su tapis roulant (40 minuti per sessione, tre volte alla settimana) per 12 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lipoproteine ​​ad alta densità
Lasso di tempo: sarà valutato dopo 12 settimane
sarà misurato nel siero
sarà valutato dopo 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
trigliceridi
Lasso di tempo: sarà valutato dopo 12 settimane
sarà misurato nel siero
sarà valutato dopo 12 settimane
colesterolo
Lasso di tempo: sarà valutato dopo 12 settimane
sarà misurato nel siero
sarà valutato dopo 12 settimane
lipoproteine ​​a bassa densità
Lasso di tempo: sarà valutato dopo 12 settimane
sarà misurato nel siero
sarà valutato dopo 12 settimane
alanina transamianasi
Lasso di tempo: sarà valutato dopo 12 settimane
sarà misurato nel siero
sarà valutato dopo 12 settimane
aspartato transamianasi
Lasso di tempo: sarà valutato dopo 12 settimane
sarà misurato nel siero
sarà valutato dopo 12 settimane
glicemia a digiuno
Lasso di tempo: sarà misurato dopo 12 settimane
sarà misurato nel siero
sarà misurato dopo 12 settimane
indice di massa corporea
Lasso di tempo: sarà misurato dopo 12 settimane
sarà misurato a stomaco vuoto
sarà misurato dopo 12 settimane
circonferenza della vita
Lasso di tempo: sarà misurato dopo 12 settimane
sarà misurato a stomaco vuoto
sarà misurato dopo 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

30 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

15 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 settembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

19 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/005163

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi