Cambios en el estilo de vida en el hígado graso; Efecto aditivo de la ingesta de miel
11 de septiembre de 2024 actualizado por: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
La miel es un alimento funcional natural que se utiliza en el control de los factores de riesgo cardiovascular, pero no se ha investigado su efecto sobre el hígado graso.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluyen cuarenta pacientes con hígado graso (no alcohólicos) y obesidad para dividirlos en el grupo 1, que contendrá 20 pacientes que recibirán ingesta de miel (por vía oral, como una dosis total diaria de 2 g/kg, esta dosis se dividirá en tres subdosis iguales, cada dosis se administrará antes de las comidas), dieta baja en calorías y caminata en cinta rodante (40 minutos por sesión, tres veces por semana) durante 12 semanas.
Grupo 2 que estará formado por 20 pacientes que recibirán una dieta baja en calorías y caminata en cinta rodante (40 minutos por sesión, tres veces por semana) durante 12 semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ali MA Isamil, Lecturer
- Número de teléfono: 0201005154209
- Correo electrónico: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Alshaymaa S Abd El-Azeim, lecturer
- Número de teléfono: 021033771553
- Correo electrónico: Shimaashaaban30@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Giza
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Dokki, Giza, Egipto
- Reclutamiento
- Faculty of physical therapy cairo university
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Contacto:
- Alshaymaa S Abd El-Azeim, lecturer
- Número de teléfono: 021033771553
- Correo electrónico: Shimaashaaban30@yahoo.com
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Contacto:
- Ali Ismail, lecturer
- Número de teléfono: +201005154209
- Correo electrónico: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
-
Investigador principal:
- Ali MA Ismail, Lecturer
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- hígado graso (forma no alcohólica)
- ambos sexos incluidos
- sujetos obesos (clase I)
Criterios de exclusión:
- insulto cardíaco
- insulto respiratorio
- insulto renal
- insulto de miembro inferior
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ingesta de miel y cambios en el estilo de vida
Se incluyen veinte pacientes con hígado graso (no alcohólicos) y obesidad como 20 pacientes que recibirán ingesta de miel (por vía oral, como una dosis total diaria de 2 g/kg, esta dosis se dividirá en tres subdosis iguales, cada dosis se administrado antes de las comidas), dieta baja en calorías y caminata en cinta rodante (40 minutos por sesión, tres veces por semana) durante 12 semanas.
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Se incluyen veinte pacientes con hígado graso (no alcohólicos) y obesidad como 20 pacientes que recibirán ingesta natural de miel sin procesar (por vía oral, como una dosis total diaria de 2 g/kg, esta dosis se dividirá en tres subdosis iguales, cada dosis se administrará antes de las comidas), dieta baja en calorías y caminata en cinta rodante (40 minutos por sesión, tres veces por semana) durante 12 semanas.
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Comparador activo: cambios de estilo de vida
Se incluyen veinte pacientes con hígado graso (no alcohólicos) y obesidad como 20 pacientes que recibirán una dieta baja en calorías y caminata en cinta rodante (40 minutos por sesión, tres veces por semana) durante 12 semanas.
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Se incluyen veinte pacientes con hígado graso (no alcohólicos) y obesidad como 20 pacientes que recibirán una dieta baja en calorías y caminar en cinta rodante (40 minutos por sesión, tres veces por semana) durante 12 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Lipoproteína de alta densidad
Periodo de tiempo: Se evaluará después de 12 semanas.
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se medirá en suero
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Se evaluará después de 12 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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triglicéridos
Periodo de tiempo: Se evaluará después de 12 semanas.
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se medirá en suero
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Se evaluará después de 12 semanas.
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colesterol
Periodo de tiempo: Se evaluará después de 12 semanas.
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se medirá en suero
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Se evaluará después de 12 semanas.
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lipoproteína de baja densidad
Periodo de tiempo: Se evaluará después de 12 semanas.
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se medirá en suero
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Se evaluará después de 12 semanas.
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alanina transamianse
Periodo de tiempo: Se evaluará después de 12 semanas.
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se medirá en suero
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Se evaluará después de 12 semanas.
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aspartato transamianse
Periodo de tiempo: Se evaluará después de 12 semanas.
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se medirá en suero
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Se evaluará después de 12 semanas.
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glucosa en sangre en ayunas
Periodo de tiempo: se medirá después de 12 semanas
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se medirá en suero
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se medirá después de 12 semanas
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índice de masa corporal
Periodo de tiempo: se medirá después de 12 semanas
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se medirá en ayunas
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se medirá después de 12 semanas
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circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: se medirá después de 12 semanas
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se medirá en ayunas
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se medirá después de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de enero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
15 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
19 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
19 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/005163
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .