Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny životního stylu u ztučnělých jater; Aditivní účinek příjmu medu

11. září 2024 aktualizováno: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
med je přírodní funkční potravina používaná při kontrole kardiovaskulárních rizikových faktorů, ale jeho účinek na ztučnění jater nebyl zkoumán

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Je zahrnuto 40 pacientů ztučněných jater (nealkoholických od) s obezitou, kteří budou rozděleni do skupiny 1, která bude obsahovat 20 pacientů, kteří budou dostávat med (perorálně, jako celková denní dávka 2 g/kg, tato dávka bude rozdělena na tři stejné dílčí dávky, každá dávka bude podávána před jídlem, nízkokalorická dieta a chůze na běžícím pásu (40 minut na sezení, třikrát týdně) po dobu 12 týdnů. Skupina 2 bude obsahovat 20 pacientů, kteří budou dostávat nízkokalorickou dietu a chůzi na běžícím pásu (40 minut na sezení, třikrát týdně) po dobu 12 týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
    • Giza
      • Dokki, Giza, Egypt
        • Nábor
        • Faculty of physical therapy cairo university
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ali MA Ismail, Lecturer

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • ztukovatění jater (nealkoholická forma)
  • včetně obou pohlaví
  • obézní jedinci (třída I)

Kritéria vyloučení:

  • srdeční urážka
  • respirační inzult
  • poškození ledvin
  • urážka dolních končetin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: příjem medu a změny životního stylu
Dvacet pacientů ztučněných jater (nealkoholických od) s obezitou je zahrnuto jako 20 pacientů, kteří budou dostávat med (perorálně, jako celková denní dávka 2 g/kg, tato dávka bude rozdělena do tří stejných dílčích dávek, každá dávka bude podávané před jídlem), nízkokalorická dieta a chůze na běžícím pásu (40 minut na sezení, třikrát týdně) po dobu 12 týdnů.
Behaviorální: příjem medu a změny životního stylu
Dvacet pacientů se ztučněním jater (nealkoholických od) s obezitou je zahrnuto jako 20 pacientů, kteří budou dostávat přirozený příjem nezpracovaného medu (perorálně, jako celková denní dávka 2 g/kg, tato dávka bude rozdělena do tří stejných dílčích dávek, každá dávka budou podávány před jídlem, nízkokalorickou dietou a chůzí na běžícím pásu (40 minut na sezení, třikrát týdně) po dobu 12 týdnů.
Aktivní komparátor: změny životního stylu
Dvacet pacientů se ztučněním jater (nealkoholických od) s obezitou je zahrnuto jako 20 pacientů, kteří budou dostávat nízkokalorickou dietu a chůzi na běžícím pásu (40 minut na sezení, třikrát týdně) po dobu 12 týdnů.
Behaviorální: změny životního stylu
Dvacet pacientů se ztučněním jater (nealkoholických od) s obezitou je zahrnuto jako 20 pacientů, kteří budou dostávat nízkokalorickou dietu a chůzi na běžícím pásu (40 minut na sezení, třikrát týdně) po dobu 12 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lipoprotein s vysokou hustotou
Časové okno: posoudí se po 12 týdnech
bude měřeno v séru
posoudí se po 12 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
triglyceridy
Časové okno: posoudí se po 12 týdnech
bude měřeno v séru
posoudí se po 12 týdnech
cholesterolu
Časové okno: posoudí se po 12 týdnech
bude měřeno v séru
posoudí se po 12 týdnech
lipoprotein s nízkou hustotou
Časové okno: posoudí se po 12 týdnech
bude měřeno v séru
posoudí se po 12 týdnech
alanin transamians
Časové okno: posoudí se po 12 týdnech
bude měřeno v séru
posoudí se po 12 týdnech
aspartát transamians
Časové okno: posoudí se po 12 týdnech
bude měřeno v séru
posoudí se po 12 týdnech
glykémie nalačno
Časové okno: bude měřen po 12 týdnech
bude měřeno v séru
bude měřen po 12 týdnech
index tělesné hmotnosti
Časové okno: bude měřen po 12 týdnech
bude se měřit na lačný žaludek
bude měřen po 12 týdnech
obvod pasu
Časové okno: bude měřen po 12 týdnech
bude se měřit na lačný žaludek
bude měřen po 12 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

19. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/005163

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit