Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veranderingen in levensstijl in leververvetting; Additief effect van honinginname

11 september 2024 bijgewerkt door: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Honing is een natuurlijk functioneel voedingsmiddel dat wordt gebruikt om cardiovasculaire risicofactoren onder controle te houden, maar het effect ervan op leververvetting is niet onderzocht

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Veertig leververvettingspatiënten (niet-alcoholisch van) met obesitas zijn opgenomen om te worden verdeeld in groep 1, die 20 patiënten zal bevatten die honinginname zullen krijgen (oraal, als een dagelijkse totale dosis van 2 g/kg, deze dosis zal worden verdeeld over drie gelijke subdoses, elke dosis wordt vóór de maaltijd toegediend), een caloriearm dieet en wandelen op de loopband (40 minuten per sessie, drie keer per week) gedurende 12 weken. Groep 2 zal bestaan ​​uit 20 patiënten die gedurende 12 weken een caloriearm dieet en loopbandlopen (40 minuten per sessie, drie keer per week) zullen krijgen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Egypte
    • Giza
      • Dokki, Giza, Egypte
        • Werving
        • Faculty of physical therapy cairo university
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ali MA Ismail, Lecturer

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leververvetting (niet-alcoholische vorm)
  • beide geslachten inbegrepen
  • zwaarlijvige proefpersonen (klasse I)

Uitsluitingscriteria:

  • hartinfarct
  • ademhalingsbeschadiging
  • nierbeschadiging
  • belediging van de onderste ledematen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: honinginname en veranderingen in levensstijl
Twintig leververvettingspatiënten (niet-alcoholisch) met obesitas zijn opgenomen als 20 patiënten die honinginname zullen krijgen (oraal, als een dagelijkse totale dosis van 2 g/kg, wordt deze dosis verdeeld over drie gelijke subdoses, elke dosis zal toegediend vóór de maaltijd), een caloriearm dieet en wandelen op de loopband (40 minuten per sessie, drie keer per week) gedurende 12 weken.
Gedragsmatig: honinginname en veranderingen in levensstijl
Twintig leververvettingspatiënten (niet-alcoholisch) met obesitas zijn opgenomen als 20 patiënten die natuurlijke, onverwerkte honinginname zullen krijgen (oraal, als een dagelijkse totale dosis van 2 g/kg, wordt deze dosis verdeeld in drie gelijke subdoses, elke dosis zal vóór de maaltijd worden toegediend), een caloriearm dieet en wandelen op de loopband (40 minuten per sessie, drie keer per week) gedurende 12 weken.
Actieve vergelijker: veranderingen in levensstijl
Twintig leververvettingspatiënten (niet-alcoholisch) met obesitas zijn opgenomen als 20 patiënten die gedurende 12 weken een caloriearm dieet en loopbandlopen (40 minuten per sessie, drie keer per week) zullen krijgen.
Gedragsmatig: veranderingen in levensstijl
Twintig leververvettingspatiënten (niet-alcoholisch) met obesitas zijn opgenomen als 20 patiënten die gedurende 12 weken een caloriearm dieet en loopbandlopen (40 minuten per sessie, drie keer per week) zullen krijgen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lipoproteïne met hoge dichtheid
Tijdsspanne: Na 12 weken wordt het beoordeeld
het zal in serum worden gemeten
Na 12 weken wordt het beoordeeld

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
triglyceriden
Tijdsspanne: Na 12 weken wordt het beoordeeld
het zal in serum worden gemeten
Na 12 weken wordt het beoordeeld
cholesterol
Tijdsspanne: Na 12 weken wordt het beoordeeld
het zal in serum worden gemeten
Na 12 weken wordt het beoordeeld
lipoproteïne met lage dichtheid
Tijdsspanne: Na 12 weken wordt het beoordeeld
het zal in serum worden gemeten
Na 12 weken wordt het beoordeeld
alanine transamianse
Tijdsspanne: Na 12 weken wordt het beoordeeld
het zal in serum worden gemeten
Na 12 weken wordt het beoordeeld
aspartaattransamianse
Tijdsspanne: Na 12 weken wordt het beoordeeld
het zal in serum worden gemeten
Na 12 weken wordt het beoordeeld
nuchtere bloedglucose
Tijdsspanne: na 12 weken wordt het gemeten
het zal in serum worden gemeten
na 12 weken wordt het gemeten
body mass index
Tijdsspanne: na 12 weken wordt het gemeten
het wordt gemeten op een lege maag
na 12 weken wordt het gemeten
tailleomtrek
Tijdsspanne: na 12 weken wordt het gemeten
het wordt gemeten op een lege maag
na 12 weken wordt het gemeten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 januari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

15 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 september 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

19 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 september 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 september 2024

Laatst geverifieerd

1 september 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P.T.REC/012/005163

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren