Livsstilsændringer i fedtlever; Additiv virkning af honningindtagelse
11. september 2024 opdateret af: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
honning er en naturlig funktionel fødevare, der bruges til at kontrollere kardiovaskulære risikofaktorer, men dens effekt på fedtlever er ikke undersøgt
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fyrre fedtlever (ikke-alkoholiske fra) patienter med fedme er inkluderet for at blive opdelt i gruppe 1, som vil indeholde 20 patienter, som vil modtage honningindtag (oralt, som en daglig total dosis på 2 g/kg, vil denne dosis blive opdelt til tre lige store underdoser, hver dosis vil blive indgivet før måltid), kaloriefattig diæt og løbebåndsgang (40 minutter pr. session, tre gange om ugen) i 12 uger.
Gruppe 2, som vil indeholde 20 patienter, som vil modtage lav-kalorie diæt og løbebåndsgang (40 minutter pr. session, tre gange om ugen) i 12 uger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ali MA Isamil, Lecturer
- Telefonnummer: 0201005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Alshaymaa S Abd El-Azeim, lecturer
- Telefonnummer: 021033771553
- E-mail: Shimaashaaban30@yahoo.com
Studiesteder
-
-
Giza
-
Dokki, Giza, Egypten
- Rekruttering
- Faculty of physical therapy cairo university
-
Kontakt:
- Alshaymaa S Abd El-Azeim, lecturer
- Telefonnummer: 021033771553
- E-mail: Shimaashaaban30@yahoo.com
-
Kontakt:
- Ali Ismail, lecturer
- Telefonnummer: +201005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
-
Ledende efterforsker:
- Ali MA Ismail, Lecturer
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- fedtlever (ikke alkoholisk form)
- begge køn inkluderet
- overvægtige forsøgspersoner (klasse I)
Ekskluderingskriterier:
- hjertefornærmelse
- luftvejsfornærmelse
- nyrefornærmelse
- fornærmelse af underekstremiteterne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: honningindtag og livsstilsændringer
Tyve fedtlever (ikke-alkoholiske fra) patienter med fedme er inkluderet som 20 patienter, der vil modtage honning (oralt, som en daglig total dosis på 2 g/kg, denne dosis vil blive opdelt i tre lige store underdoser, hver dosis vil blive indgivet før måltid), kaloriefattig diæt og løbebåndsgang (40 minutter pr. session, tre gange om ugen) i 12 uger.
|
Tyve fedtlever (ikke-alkoholiske fra) patienter med fedme er inkluderet som 20 patienter, der vil modtage naturligt uforarbejdet honningindtag (oralt, som en daglig total dosis på 2 g/kg, vil denne dosis blive opdelt i tre lige store underdoser, hver dosis vil blive indgivet før måltid), kaloriefattig diæt og løbebåndsgang (40 minutter pr. session, tre gange om ugen) i 12 uger.
|
|
Aktiv komparator: livsstilsændringer
Tyve fedtlever (ikke-alkoholiske fra) patienter med fedme er inkluderet som 20 patienter, der vil modtage lavkalorie diæt og gå på løbebånd (40 minutter pr. session, tre gange om ugen) i 12 uger.
|
Tyve fedtlever (ikke-alkoholiske fra) patienter med fedme er inkluderet som 20 patienter, der vil modtage lavkalorie diæt og gå på løbebånd (40 minutter pr. session, tre gange om ugen) i 12 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lipoprotein med høj densitet
Tidsramme: det vil blive vurderet efter 12 uger
|
det vil blive målt i serum
|
det vil blive vurderet efter 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
triglycerider
Tidsramme: det vil blive vurderet efter 12 uger
|
det vil blive målt i serum
|
det vil blive vurderet efter 12 uger
|
|
kolesterol
Tidsramme: det vil blive vurderet efter 12 uger
|
det vil blive målt i serum
|
det vil blive vurderet efter 12 uger
|
|
lipoprotein med lav densitet
Tidsramme: det vil blive vurderet efter 12 uger
|
det vil blive målt i serum
|
det vil blive vurderet efter 12 uger
|
|
alanin transamanse
Tidsramme: det vil blive vurderet efter 12 uger
|
det vil blive målt i serum
|
det vil blive vurderet efter 12 uger
|
|
aspartat transamanse
Tidsramme: det vil blive vurderet efter 12 uger
|
det vil blive målt i serum
|
det vil blive vurderet efter 12 uger
|
|
fastende blodsukker
Tidsramme: det vil blive målt efter 12 uger
|
det vil blive målt i serum
|
det vil blive målt efter 12 uger
|
|
kropsmasseindeks
Tidsramme: det vil blive målt efter 12 uger
|
det vil blive målt på tom mave
|
det vil blive målt efter 12 uger
|
|
taljeomkreds
Tidsramme: det vil blive målt efter 12 uger
|
det vil blive målt på tom mave
|
det vil blive målt efter 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. september 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. januar 2025
Studieafslutning (Anslået)
15. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. september 2024
Først opslået (Anslået)
19. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
19. september 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. september 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/005163
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .