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Lebensstiländerungen bei Fettleber; Additive Wirkung der Honigaufnahme

11. September 2024 aktualisiert von: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Honig ist ein natürliches funktionelles Lebensmittel, das zur Kontrolle kardiovaskulärer Risikofaktoren eingesetzt wird, seine Wirkung auf die Fettleber ist jedoch nicht untersucht

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es werden 40 Patienten mit Fettleber (ohne Alkohol) und Fettleibigkeit eingeschlossen, die in Gruppe 1 eingeteilt werden, die 20 Patienten umfasst, die Honig erhalten (oral, als tägliche Gesamtdosis von 2 g/kg, diese Dosis wird aufgeteilt). drei gleiche Teildosen, jede Dosis wird vor der Mahlzeit verabreicht), kalorienarme Diät und Laufen auf dem Laufband (40 Minuten pro Sitzung, dreimal pro Woche) für 12 Wochen. Gruppe 2 umfasst 20 Patienten, die 12 Wochen lang eine kalorienarme Diät und Laufbandlaufen (40 Minuten pro Sitzung, dreimal pro Woche) erhalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ägypten
    • Giza
      • Dokki, Giza, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Faculty of physical therapy cairo university
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ali MA Ismail, Lecturer

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fettleber (alkoholfreie Form)
  • beide Geschlechter eingeschlossen
  • fettleibige Personen (Klasse I)

Ausschlusskriterien:

  • Herzinfarkt
  • Atembeschwerden
  • Nierenschädigung
  • Beleidigung der unteren Gliedmaßen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Honigkonsum und Änderungen des Lebensstils
Zwanzig Patienten mit Fettleber (nicht alkoholisch) und Fettleibigkeit werden als 20 Patienten einbezogen, die Honig erhalten (oral, als tägliche Gesamtdosis von 2 g/kg, diese Dosis wird in drei gleiche Teildosen aufgeteilt, jede Dosis wird verabreicht). vor dem Essen verabreicht), kalorienarme Diät und Laufen auf dem Laufband (40 Minuten pro Sitzung, dreimal pro Woche) für 12 Wochen.
Verhalten: Honigkonsum und Änderungen des Lebensstils
Zwanzig Patienten mit Fettleber (ohne Alkohol) und Fettleibigkeit werden als 20 Patienten einbezogen, die natürlichen, unverarbeiteten Honig erhalten (oral, als tägliche Gesamtdosis von 2 g/kg; diese Dosis wird bei jeder Dosis in drei gleiche Teildosen aufgeteilt). wird vor dem Essen verabreicht), kalorienarme Diät und Laufen auf dem Laufband (40 Minuten pro Sitzung, dreimal pro Woche) für 12 Wochen.
Aktiver Komparator: Lebensstiländerungen
Zwanzig Patienten mit Fettleber (ohne Alkohol) und Fettleibigkeit werden als 20 Patienten eingeschlossen, die 12 Wochen lang eine kalorienarme Diät und Laufbandtraining (40 Minuten pro Sitzung, dreimal pro Woche) erhalten.
Verhalten: Lebensstiländerungen
Zwanzig Patienten mit Fettleber (ohne Alkohol) und Fettleibigkeit werden als 20 Patienten eingeschlossen, die 12 Wochen lang eine kalorienarme Diät und Laufbandtraining (40 Minuten pro Sitzung, dreimal pro Woche) erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lipoprotein hoher Dichte
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt nach 12 Wochen
es wird im Serum gemessen
Die Beurteilung erfolgt nach 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Triglyceride
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt nach 12 Wochen
es wird im Serum gemessen
Die Beurteilung erfolgt nach 12 Wochen
Cholesterin
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt nach 12 Wochen
es wird im Serum gemessen
Die Beurteilung erfolgt nach 12 Wochen
Lipoprotein niedriger Dichte
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt nach 12 Wochen
es wird im Serum gemessen
Die Beurteilung erfolgt nach 12 Wochen
Alanin transamianse
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt nach 12 Wochen
es wird im Serum gemessen
Die Beurteilung erfolgt nach 12 Wochen
Aspartat transamianse
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt nach 12 Wochen
es wird im Serum gemessen
Die Beurteilung erfolgt nach 12 Wochen
Nüchternblutzucker
Zeitfenster: es wird nach 12 Wochen gemessen
es wird im Serum gemessen
es wird nach 12 Wochen gemessen
Body-Mass-Index
Zeitfenster: es wird nach 12 Wochen gemessen
es wird auf nüchternen Magen gemessen
es wird nach 12 Wochen gemessen
Taillenumfang
Zeitfenster: es wird nach 12 Wochen gemessen
es wird auf nüchternen Magen gemessen
es wird nach 12 Wochen gemessen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. September 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

19. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/012/005163

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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