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Changements de mode de vie en cas de stéatose hépatique ; Effet additif de la consommation de miel

11 septembre 2024 mis à jour par: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
le miel est un aliment fonctionnel naturel utilisé pour contrôler les facteurs de risque cardiovasculaire, mais son effet sur la stéatose hépatique n'a pas été étudié

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Quarante patients atteints de stéatose hépatique (non alcoolique) souffrant d'obésité sont inclus pour être répartis dans le groupe 1 qui contiendra 20 patients qui recevront un apport de miel (par voie orale, à raison d'une dose quotidienne totale de 2 g/kg, cette dose sera divisée en trois sous-doses égales, chaque dose sera administrée avant les repas), régime hypocalorique et marche sur tapis roulant (40 minutes par séance, trois fois par semaine) pendant 12 semaines. Groupe 2 qui comprendra 20 patients qui recevront un régime hypocalorique et de la marche sur tapis roulant (40 minutes par séance, trois fois par semaine) pendant 12 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Giza
      • Dokki, Giza, Egypte
        • Recrutement
        • Faculty of physical therapy cairo university
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ali MA Ismail, Lecturer

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • foie gras (forme non alcoolique)
  • les deux sexes inclus
  • sujets obèses (classe I)

Critères d'exclusion :

  • insulte cardiaque
  • insulte respiratoire
  • insulte rénale
  • insulte au membre inférieur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: consommation de miel et changements de mode de vie
Vingt patients atteints de stéatose hépatique (non alcoolique) souffrant d'obésité sont inclus comme 20 patients qui recevront un apport de miel (par voie orale, à raison d'une dose quotidienne totale de 2 g/kg, cette dose sera divisée en trois sous-doses égales, chaque dose sera administré avant les repas), un régime hypocalorique et de la marche sur tapis roulant (40 minutes par séance, trois fois par semaine) pendant 12 semaines.
Comportemental: consommation de miel et changements de mode de vie
Vingt patients atteints de stéatose hépatique (non alcoolique) souffrant d'obésité sont inclus comme 20 patients qui recevront un apport de miel naturel non transformé (par voie orale, à raison d'une dose totale quotidienne de 2 g/kg, cette dose sera divisée en trois sous-doses égales, chaque dose sera administré avant les repas), un régime hypocalorique et une marche sur tapis roulant (40 minutes par séance, trois fois par semaine) pendant 12 semaines.
Comparateur actif: changements de style de vie
Vingt patients atteints de stéatose hépatique (non alcoolique) souffrant d'obésité sont inclus comme 20 patients qui recevront un régime hypocalorique et de la marche sur tapis roulant (40 minutes par séance, trois fois par semaine) pendant 12 semaines.
Comportemental: changements de style de vie
Vingt patients atteints de stéatose hépatique (non alcoolique) souffrant d'obésité sont inclus comme 20 patients qui recevront un régime hypocalorique et de la marche sur tapis roulant (40 minutes par séance, trois fois par semaine) pendant 12 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Lipoprotéine de haute densité
Délai: il sera évalué après 12 semaines
il sera mesuré dans le sérum
il sera évalué après 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
triglycérides
Délai: il sera évalué après 12 semaines
il sera mesuré dans le sérum
il sera évalué après 12 semaines
cholestérol
Délai: il sera évalué après 12 semaines
il sera mesuré dans le sérum
il sera évalué après 12 semaines
lipoprotéine de basse densité
Délai: il sera évalué après 12 semaines
il sera mesuré dans le sérum
il sera évalué après 12 semaines
alanine transamienne
Délai: il sera évalué après 12 semaines
il sera mesuré dans le sérum
il sera évalué après 12 semaines
aspartate transamiens
Délai: il sera évalué après 12 semaines
il sera mesuré dans le sérum
il sera évalué après 12 semaines
glycémie à jeun
Délai: il sera mesuré après 12 semaines
il sera mesuré dans le sérum
il sera mesuré après 12 semaines
indice de masse corporelle
Délai: il sera mesuré après 12 semaines
il sera mesuré à jeun
il sera mesuré après 12 semaines
tour de taille
Délai: il sera mesuré après 12 semaines
il sera mesuré à jeun
il sera mesuré après 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 septembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2024

Première publication (Estimé)

19 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 septembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2024

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P.T.REC/012/005163

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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