Livsstilsendringer i fettlever; Additiv effekt av honninginntak
11. september 2024 oppdatert av: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
honning er en naturlig funksjonell mat som brukes til å kontrollere kardiovaskulære risikofaktorer, men dens effekt på fettlever er ikke undersøkt
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Førti fettlever (alkoholfrie fra) pasienter med fedme er inkludert for å deles inn i gruppe 1 som vil inneholde 20 pasienter som skal få honninginntak (oralt, som en daglig totaldose på 2 g/kg, vil denne dosen deles til tre like subdoser, hver dose vil bli administrert før måltid), lavkaloridiett og tredemøllegåing (40 minutter per økt, tre ganger per uke) i 12 uker.
Gruppe 2 som vil inneholde 20 pasienter som skal få lavkaloridiett, og gå på tredemølle (40 minutter per økt, tre ganger per uke) i 12 uker.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ali MA Isamil, Lecturer
- Telefonnummer: 0201005154209
- E-post: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Alshaymaa S Abd El-Azeim, lecturer
- Telefonnummer: 021033771553
- E-post: Shimaashaaban30@yahoo.com
Studiesteder
-
-
Giza
-
Dokki, Giza, Egypt
- Rekruttering
- Faculty of physical therapy cairo university
-
Ta kontakt med:
- Alshaymaa S Abd El-Azeim, lecturer
- Telefonnummer: 021033771553
- E-post: Shimaashaaban30@yahoo.com
-
Ta kontakt med:
- Ali Ismail, lecturer
- Telefonnummer: +201005154209
- E-post: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
-
Hovedetterforsker:
- Ali MA Ismail, Lecturer
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- fettlever (ikke-alkoholisk form)
- begge kjønn inkludert
- overvektige emner (klasse I)
Ekskluderingskriterier:
- hjertefornærmelse
- åndedrettsfornærmelse
- nyreskade
- underekstremitet fornærmelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: honninginntak og livsstilsendringer
Tjue fettlever (ikke-alkoholholdige fra) pasienter med fedme er inkludert som 20 pasienter som vil få honninginntak (oralt, som en daglig totaldose på 2 g/kg, denne dosen deles i tre like subdoser, hver dose vil være administrert før måltid), lavkaloridiett og gåing på tredemølle (40 minutter per økt, tre ganger per uke) i 12 uker.
|
Tjue fettlever (ikke-alkoholholdige fra) pasienter med fedme er inkludert som 20 pasienter som vil få naturlig ubehandlet honninginntak (oralt, som en daglig totaldose på 2 g/kg, vil denne dosen deles i tre like subdoser, hver dose vil bli administrert før måltid), lavkaloridiett og tredemøllegåing (40 minutter per økt, tre ganger per uke) i 12 uker.
|
|
Aktiv komparator: livsstilsendringer
Tjue fettlever (ikke-alkoholholdige fra) pasienter med fedme er inkludert som 20 pasienter som vil få lavkaloridiett, og gå på tredemølle (40 minutter per økt, tre ganger per uke) i 12 uker.
|
Tjue fettlever (ikke-alkoholholdige fra) pasienter med fedme er inkludert som 20 pasienter som vil få lavkaloridiett og gå på tredemølle (40 minutter per økt, tre ganger per uke) i 12 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lipoprotein med høy tetthet
Tidsramme: det vil bli vurdert etter 12 uker
|
det vil bli målt i serum
|
det vil bli vurdert etter 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
triglyserider
Tidsramme: det vil bli vurdert etter 12 uker
|
det vil bli målt i serum
|
det vil bli vurdert etter 12 uker
|
|
kolesterol
Tidsramme: det vil bli vurdert etter 12 uker
|
det vil bli målt i serum
|
det vil bli vurdert etter 12 uker
|
|
lipoprotein med lav tetthet
Tidsramme: det vil bli vurdert etter 12 uker
|
det vil bli målt i serum
|
det vil bli vurdert etter 12 uker
|
|
alanin transamanse
Tidsramme: det vil bli vurdert etter 12 uker
|
det vil bli målt i serum
|
det vil bli vurdert etter 12 uker
|
|
aspartat transamanse
Tidsramme: det vil bli vurdert etter 12 uker
|
det vil bli målt i serum
|
det vil bli vurdert etter 12 uker
|
|
fastende blodsukker
Tidsramme: det vil bli målt etter 12 uker
|
det vil bli målt i serum
|
det vil bli målt etter 12 uker
|
|
kroppsmasseindeks
Tidsramme: det vil bli målt etter 12 uker
|
det vil bli målt på tom mage
|
det vil bli målt etter 12 uker
|
|
midjeomkrets
Tidsramme: det vil bli målt etter 12 uker
|
det vil bli målt på tom mage
|
det vil bli målt etter 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. september 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. januar 2025
Studiet fullført (Antatt)
15. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. september 2024
Først lagt ut (Antatt)
19. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
19. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. september 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/005163
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .