Mudanças no estilo de vida no fígado gorduroso; Efeito Aditivo da Ingestão de Mel
11 de setembro de 2024 atualizado por: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
o mel é um alimento funcional natural usado no controle de fatores de risco cardiovascular, mas seu efeito sobre o fígado gorduroso não foi investigado
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Quarenta pacientes com fígado gorduroso (não alcoólicos) com obesidade serão incluídos para serem divididos no grupo 1, que conterá 20 pacientes que receberão ingestão de mel (por via oral, em dose total diária de 2 g/kg, esta dose será dividida em três subdoses iguais, cada dose será administrada antes da refeição), dieta hipocalórica e caminhada em esteira (40 minutos por sessão, três vezes por semana) durante 12 semanas.
Grupo 2 que conterá 20 pacientes que receberão dieta hipocalórica e caminhada em esteira (40 minutos por sessão, três vezes por semana) durante 12 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ali MA Isamil, Lecturer
- Número de telefone: 0201005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Alshaymaa S Abd El-Azeim, lecturer
- Número de telefone: 021033771553
- E-mail: Shimaashaaban30@yahoo.com
Locais de estudo
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Giza
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Dokki, Giza, Egito
- Recrutamento
- Faculty of physical therapy cairo university
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Contato:
- Alshaymaa S Abd El-Azeim, lecturer
- Número de telefone: 021033771553
- E-mail: Shimaashaaban30@yahoo.com
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Contato:
- Ali Ismail, lecturer
- Número de telefone: +201005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
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Investigador principal:
- Ali MA Ismail, Lecturer
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- fígado gorduroso (forma não alcoólica)
- ambos os sexos incluídos
- sujeitos obesos (classe I)
Critérios de exclusão:
- insulto cardíaco
- insulto respiratório
- insulto renal
- insulto de membro inferior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: ingestão de mel e mudanças no estilo de vida
Vinte pacientes com fígado gorduroso (não alcoólicos) com obesidade estão incluídos como 20 pacientes que receberão ingestão de mel (por via oral, como uma dose diária total de 2 g/kg, esta dose será dividida em três subdoses iguais, cada dose será administrado antes das refeições), dieta hipocalórica e caminhada em esteira (40 minutos por sessão, três vezes por semana) durante 12 semanas.
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Vinte pacientes com fígado gorduroso (não alcoólicos) com obesidade estão incluídos como 20 pacientes que receberão ingestão de mel natural não processado (por via oral, como uma dose diária total de 2 g/kg, esta dose será dividida em três subdoses iguais, cada dose será administrado antes da refeição), dieta hipocalórica e caminhada em esteira (40 minutos por sessão, três vezes por semana) durante 12 semanas.
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Comparador Ativo: mudanças de estilo de vida
Vinte pacientes com fígado gorduroso (não alcoólicos) com obesidade são incluídos como 20 pacientes que receberão dieta hipocalórica e caminhada em esteira (40 minutos por sessão, três vezes por semana) durante 12 semanas.
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Vinte pacientes com fígado gorduroso (não alcoólicos) com obesidade são incluídos como 20 pacientes que receberão dieta de baixa caloria e caminhada em esteira (40 minutos por sessão, três vezes por semana) durante 12 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Lipoproteína de alta densidade
Prazo: será avaliado após 12 semanas
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será medido em soro
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será avaliado após 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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triglicerídeos
Prazo: será avaliado após 12 semanas
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será medido em soro
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será avaliado após 12 semanas
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colesterol
Prazo: será avaliado após 12 semanas
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será medido em soro
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será avaliado após 12 semanas
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lipoproteína de baixa densidade
Prazo: será avaliado após 12 semanas
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será medido em soro
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será avaliado após 12 semanas
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alanina transamianse
Prazo: será avaliado após 12 semanas
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será medido em soro
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será avaliado após 12 semanas
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aspartato transamianse
Prazo: será avaliado após 12 semanas
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será medido em soro
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será avaliado após 12 semanas
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glicemia em jejum
Prazo: será medido após 12 semanas
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será medido em soro
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será medido após 12 semanas
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índice de massa corporal
Prazo: será medido após 12 semanas
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será medido com o estômago vazio
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será medido após 12 semanas
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circunferência da cintura
Prazo: será medido após 12 semanas
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será medido com o estômago vazio
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será medido após 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de setembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
19 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/005163
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .