- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06596109
지방간의 생활방식 변화; 꿀 섭취의 부가 효과
2024년 9월 11일 업데이트: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
꿀은 심혈관 위험 요인을 조절하는 데 사용되는 천연 기능성 식품이지만 지방간에 미치는 영향은 조사되지 않았습니다.
연구 개요
상세 설명
비만이 있는 지방간(비알코올성) 환자 40명을 1군으로 나누어 꿀을 섭취하는 환자 20명(경구적으로 하루 총량 2g/kg을 투여하며, 이 용량은 다음과 같이 나누어진다) 3회 동일한 하위 용량, 모든 용량은 식사 전에 투여됨), 저칼로리 식이 요법, 런닝머신 걷기(회당 40분, 주당 3회)를 12주 동안 실시했습니다.
그룹 2에는 20명의 환자가 포함되어 저칼로리 식단과 런닝머신 걷기(회당 40분, 주 3회)를 12주 동안 실시합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ali MA Isamil, Lecturer
- 전화번호: 0201005154209
- 이메일: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Alshaymaa S Abd El-Azeim, lecturer
- 전화번호: 021033771553
- 이메일: Shimaashaaban30@yahoo.com
연구 장소
-
-
Giza
-
Dokki, Giza, 이집트
- 모병
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
연락하다:
- Alshaymaa S Abd El-Azeim, lecturer
- 전화번호: 021033771553
- 이메일: Shimaashaaban30@yahoo.com
-
연락하다:
- Ali Ismail, lecturer
- 전화번호: +201005154209
- 이메일: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
-
수석 연구원:
- Ali MA Ismail, Lecturer
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 지방간(비알콜성 형태)
- 남녀 모두 포함
- 비만 과목 (클래스 I)
제외 기준:
- 심장 모욕
- 호흡기 모욕
- 신장 모욕
- 하지 모욕
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 꿀 섭취와 생활 방식의 변화
비만이 있는 지방간(비알코올성) 환자 20명이 꿀을 섭취할 환자 20명에 포함됩니다(경구적으로 일일 총 복용량 2g/kg, 이 복용량은 3개의 동일한 하위 복용량으로 나누어지며, 모든 복용량은 식사 전 투여), 저칼로리 식이요법, 런닝머신 걷기(회당 40분, 주 3회)를 12주 동안 실시했습니다.
|
비만이 있는 지방간(비알코올성) 환자 20명에는 가공되지 않은 천연 꿀 섭취(경구적으로 일일 총 복용량 2g/kg, 이 복용량은 3개의 동일한 하위 복용량으로 나누어집니다)를 받는 20명의 환자가 포함됩니다. 식사 전), 저칼로리 식이요법, 런닝머신 걷기(회당 40분, 주 3회)를 12주 동안 실시합니다.
|
|
활성 비교기: 생활 방식의 변화
비만이 있는 지방간(비알코올성) 환자 20명은 12주 동안 저칼로리 식이 요법과 런닝머신 걷기(회당 40분, 주 3회)를 받게 될 환자 20명에 포함됩니다.
|
비만이 있는 지방간(비알코올성) 환자 20명은 12주 동안 저칼로리 식이요법과 런닝머신 걷기(회기당 40분, 주 3회)를 받는 20명의 환자에 포함됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
고밀도 지단백질
기간: 12주 후에 평가됩니다
|
혈청으로 측정됩니다
|
12주 후에 평가됩니다
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
트리글리세리드
기간: 12주 후에 평가됩니다
|
혈청으로 측정됩니다
|
12주 후에 평가됩니다
|
|
콜레스테롤
기간: 12주 후에 평가됩니다
|
혈청으로 측정됩니다
|
12주 후에 평가됩니다
|
|
저밀도 지단백질
기간: 12주 후에 평가됩니다
|
혈청으로 측정됩니다
|
12주 후에 평가됩니다
|
|
알라닌 트랜스아미안세
기간: 12주 후에 평가됩니다
|
혈청으로 측정됩니다
|
12주 후에 평가됩니다
|
|
아스파르테이트 트랜스아미안세
기간: 12주 후에 평가됩니다
|
혈청으로 측정됩니다
|
12주 후에 평가됩니다
|
|
공복 혈당
기간: 12주 후에 측정됩니다
|
혈청으로 측정됩니다
|
12주 후에 측정됩니다
|
|
체질량지수
기간: 12주 후에 측정됩니다
|
공복에 측정됩니다
|
12주 후에 측정됩니다
|
|
허리둘레
기간: 12주 후에 측정됩니다
|
공복에 측정됩니다
|
12주 후에 측정됩니다
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 10일
기본 완료 (추정된)
2025년 1월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 2월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 11일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P.T.REC/012/005163
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .