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慢性脳卒中患者の認知機能に対する有酸素運動の急性効果

2024年9月11日 更新者:Emre BASKAN

慢性脳卒中患者の認知機能に対する有酸素運動の即時的影響の評価

この観察研究の目的は、慢性脳卒中患者の認知機能に対する有酸素運動の急性効果を調査することです。 取り上げられる主な質問は次のとおりです。

有酸素運動は慢性脳卒中患者の認知機能に影響を与えますか? 慢性脳卒中を患う参加者は、有酸素運動を行うグループと対照グループの 2 つのグループに分けられました。 両グループは 30 分間隔で認知機能評価を受けました。

調査の概要

詳細な説明

職場 この研究は、パムッカレ大学理学療法・リハビリテーション学部神経リハビリテーション学科で実施されました。

参加者 この研究には、パムッカレ大学病院に入院している25~80歳の脳卒中患者38名が含まれており、これらの患者は診断された心肺疾患または追加の神経疾患を有しており、明確な心理的問題はなかった。 視覚障害または聴覚障害のある人は研究から除外されました。 参加者には研究について知らされ、読むための任意の情報フォームが提供され、書面による同意を得た。

この研究では、参加者の安全性と個人の能力を考慮して、自転車エルゴメーターが使用されました。 このプロトコルは、5 分間のウォームアップ、20 分間の中強度の運動、および 5 分間のクールダウン期間で構成されています。 ほとんどの研究は高強度の運動 (60 ~ 80%) を目的としていますが、この研究は 1 セッションの運動トレーニング モデルに焦点を当てています。したがって、研究グループの運動プログラムは中程度の強度 (40 ~ 50%) に設定されました。 研究グループの参加者はパルスオキシメーターを装着し、指定された心拍数の範囲内で運動するよう指示された。 自転車エルゴメーターセッションの前後に神経心理学的テストが実施されました。 対照群は、自転車エルゴメーターを使用せずに、30分間隔で神経心理学的検査を受けました。

登録フォーム 登録フォームには、脳卒中発症日、病歴、家族歴、喫煙と飲酒、利き足と罹患四肢、現在の併存疾患などの人口統計データに関する情報が収集されました。

評価 参加者は、閉じた封筒法を使用して研究グループまたは対照グループにランダムに割り当てられました。 すべての評価は、明るく静かな部屋で行われました。 認知レベルは、標準化されたミニ精神状態テスト (SMMT) を使用して測定されました。 研究グループでは、血圧、脈拍、酸素飽和度が測定されました。 続いて、ストループテストT-BAGフォーム、レターキャンセルテスト、ウェクスラーディジットスパンテストを実施した。 テスト後、5 分間のウォームアップと 5 分間のクールダウンを含む 30 分間の最大下自転車エルゴメーター セッションが実施されました。 血圧、脈拍、酸素飽和度を再度測定し、検査を繰り返した。 対照群では、ストループテスト、文字キャンセルテスト、ウェクスラーディジットスパンテストを実施する前に、血圧、脈拍、酸素飽和度を測定しました。 一連の神経心理学的テストにおける学習効果を避けるために、対照群の参加者は認知テストを繰り返す前に約 30 分間待機し、結果が記録されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Denizli、七面鳥
        • Pamukkale University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 虚血性脳卒中または出血性脳卒中を経験したことがある
  • 少なくとも6か月前に脳卒中と診断されている
  • 複数の脳卒中エピソードを経験していないこと
  • コミュニケーションに困難がないこと
  • 読み書きができること

除外基準:

  • 難聴がある
  • リハビリテーション以外の追加治療を受ける
  • ペースメーカーの使用
  • 心肺疾患の存在
  • 最近トラウマを経験した
  • 脳卒中以外にも神経疾患を患っている
  • 精神障害を抱えている
  • 認知レベルに影響を与える既存の疾患がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:研究会
研究グループの参加者の認知評価は、標準化されたミニメンタルステートテスト、ストループテストT-BAGフォーム、ウェクスラーディジットスパンサブテスト、およびレターキャンセルテストを使用して実施されました。 参加者は、中強度の自転車エルゴメーターで 30 分間のセッションを受けました。 その後、脈拍、酸素飽和度、血圧を測定し、ストループテストT-BAGフォーム、ウェクスラーディジットスパンテスト、レターキャンセルテストを繰り返しました。
研究グループの個人の初期評価が完了した後、運動プログラムが実施されました。 運動プログラムは、カルボーネン式を使用した 30 分間の最大下サイクリングで構成されていました。 有酸素運動プログラムは、5 分間のウォームアップ、5 分間のクールダウン、そして残りの時間を運動フェーズに充てるという構成でした。 私たちの研究には 1 回の運動セッションのみが含まれていたため、参加者には中強度のトレーニング プログラムが適用されました。
介入なし:対照群
対照群の参加者の認知評価は、標準化されたミニメンタルステートテスト、ストループテストT-BAGフォーム、ウェクスラーディジットスパンサブテスト、およびレターキャンセルテストを使用して実施されました。 対照群は静かな部屋に30分間放置されました。 この期間の後、脈拍、酸素飽和度、血圧を測定し、ストループテストT-BAGフォーム、ウェクスラーディジットスパンテスト、および文字キャンセルテストを繰り返しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ストループテスト
時間枠:10分
このテストは、選択的注意または集中的注意の簡単な尺度であり、特に、ある知覚状態から別の知覚状態に移行し、反応傾向を抑制する能力を評価します。
10分
ウェクスラー前方ディジット スパン、ウェクスラー後方ディジット スパン
時間枠:10分
このテストは、注意力と短期記憶を評価するために使用されます。
10分
キャンセルテスト
時間枠:5分
このテストでは、持続的な注意力、視覚走査、反応時間、および反応の衝動性を測定します。
5分

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
飽和
時間枠:5分
酸素飽和度は、組織に輸送される酸素の正常なレベルを示します。 これは、特に心肺の健康状態を監視する場合に重要な指標です。
5分
パルス値
時間枠:5分
1 分あたりの心臓の収縮期収縮の総数は心拍数 (HR) と呼ばれ、脈拍とも呼ばれます。
5分
収縮期血圧と拡張期血圧
時間枠:5分
血圧は、血液によって動脈の内壁に及ぼされる力を指します。 これは人の健康の最も基本的な指標の 1 つです。 心室収縮期には、血液が動脈内に排出され、収縮期圧として知られるピーク圧に達します。 心室拡張期には血液が引き戻され、圧力は拡張期圧として知られる最低レベルまで低下します。
5分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月15日

一次修了 (実際)

2021年5月2日

研究の完了 (実際)

2021年5月27日

試験登録日

最初に提出

2024年8月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月11日

最初の投稿 (推定)

2024年9月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年9月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年9月11日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 60116787-020/46559

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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