Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akutte virkninger af aerob træning på kognitive funktioner hos patienter med kronisk slagtilfælde

11. september 2024 opdateret af: Emre BASKAN

Evaluering af den umiddelbare indvirkning af aerob træning på kognitiv funktion hos personer ramt af kronisk slagtilfælde

Formålet med dette observationsstudie er at undersøge de akutte effekter af aerob træning på kognitive funktioner hos patienter med kronisk slagtilfælde. Det primære spørgsmål er:

Har aerob træning en indflydelse på kognitive funktioner hos personer med kronisk slagtilfælde? Deltagere med kronisk slagtilfælde blev opdelt i to grupper: dem, der dyrkede aerob træning og en kontrolgruppe. Begge grupper gennemgik kognitive funktionsvurderinger med intervaller på tredive minutter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

ARBEJDSPLADS Undersøgelsen blev udført ved Institut for Neurologisk Rehabilitering, Fakultet for Fysioterapi og Rehabilitering, Pamukkale University.

DELTAGERE Undersøgelsen omfattede 38 apopleksipatienter indlagt på Pamukkale Universitetshospital i alderen mellem 25 og 80, som havde en diagnosticeret hjerte-lungesygdom eller yderligere neurologiske lidelser og ikke havde definerede psykologiske problemer. Personer med syns- eller hørenedsættelser blev udelukket fra undersøgelsen. Deltagerne blev informeret om undersøgelsen, forsynet med en frivillig informationsformular til at læse, og der blev indhentet skriftligt samtykke.

I denne undersøgelse blev der brugt et cykelergometer under hensyntagen til deltagernes sikkerhed og individuelle evner. Protokollen bestod af en 5-minutters opvarmning, 20 minutters træning med moderat intensitet og en 5-minutters nedkølingsperiode. Mens de fleste undersøgelser sigter mod træning med høj intensitet (60-80 %), fokuserede denne undersøgelse på en træningsmodel med en enkelt session; derfor var træningsprogrammet for studiegruppen sat til en moderat intensitet (40-50%). Deltagerne i undersøgelsesgruppen bar et pulsoximeter og blev instrueret i at træne inden for de specificerede pulsintervaller. Neuropsykologiske tests blev administreret før og efter cykelergometersessionerne. Kontrolgruppen gennemgik neuropsykologiske tests med 30 minutters intervaller uden brug af cykelergometeret.

REGISTRERINGSSKEMA Tilmeldingsformularen indsamlede oplysninger om demografiske data, herunder datoen for slagtilfældedebut, sygehistorie, familiehistorie, rygning og alkoholbrug, dominante og påvirkede ekstremiteter og aktuelle komorbiditeter.

VURDERING Deltagerne blev tilfældigt tildelt undersøgelsen eller kontrolgruppen ved hjælp af en lukket kuvert metode. Alle vurderinger blev udført i et godt oplyst og stille rum. Kognitive niveauer blev målt ved hjælp af Standardized Mini-Mental State Test (SMMT). I undersøgelsesgruppen blev blodtryk, puls og iltmætning målt. Efterfølgende blev Stroop Test T-BAG Form, Letter Cancellation Test og Wechsler Digit Span Test administreret. Efter testene blev der gennemført en 30-minutters submaksimal cykelergometer-session, inklusive en 5-minutters opvarmning og en 5-minutters nedkølingsperiode. Blodtryk, puls og iltmætning blev målt igen, og testene blev gentaget. I kontrolgruppen blev blodtryk, puls og iltmætning målt før administration af Stroop Test, Letter Cancellation Test og Wechsler Digit Span Test. For at undgå indlæringseffekter i det neuropsykologiske testbatteri ventede deltagerne i kontrolgruppen i cirka tredive minutter, før de gentog kognitive tests, og resultaterne blev registreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Denizli, Kalkun
        • Pamukkale University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har oplevet et iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde
  • At være blevet diagnosticeret med et slagtilfælde mindst seks måneder før
  • Har ikke oplevet flere slagtilfælde
  • Har ingen kommunikationsproblemer
  • At være læsefærdig

Ekskluderingskriterier:

  • Har høretab
  • Modtager yderligere behandling udover genoptræning
  • Brug af en pacemaker
  • Tilstedeværelse af hjerte-lungesygdomme
  • At have oplevet et nyligt traume
  • Har yderligere neurologiske lidelser bortset fra slagtilfælde
  • At have en psykisk lidelse
  • At have en allerede eksisterende tilstand, der påvirker det kognitive niveau

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Studiegruppe
Kognitive vurderinger for deltagere i undersøgelsesgruppen blev udført ved hjælp af den standardiserede mini-mentale tilstandstest, Stroop Test T-BAG Form, Wechsler Digit Span subtest og Letter Cancellation Test. Deltagerne gennemgik en 30-minutters session på et cykelergometer med moderat intensitet. Efterfølgende blev puls, iltmætning og blodtryk målt, og Stroop Test T-BAG Form, Wechsler Digit Span Tests og Letter Cancellation Tests blev gentaget.
Efter at de indledende vurderinger af personerne i studiegruppen var gennemført, blev øvelsesprogrammet implementeret. Træningsprogrammet bestod af 30 minutters submaksimal cykling ved hjælp af Karvonens formel. Det aerobe træningsprogram var struktureret med en 5-minutters opvarmning, en 5-minutters nedkøling og den resterende tid dedikeret til træningsfasen. Da vores undersøgelse kun omfattede en enkelt træningssession, blev et træningsprogram med moderat intensitet anvendt på deltagerne.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kognitive vurderinger for deltagere i kontrolgruppen blev udført ved hjælp af Standardized Mini-Mental State Test, Stroop Test T-BAG Form, Wechsler Digit Span subtest og Letter Cancellation Test. Kontrolgruppen blev efterladt i et stille rum i tredive minutter. Efter denne periode blev puls, iltmætning og blodtryk målt, og Stroop Test T-BAG Form, Wechsler Digit Span Tests og Letter Cancellation Tests blev gentaget

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stroop test
Tidsramme: 10 minutter
Denne test er et kort mål for selektiv eller fokuseret opmærksomhed, der specifikt vurderer evnen til at skifte fra en perceptuel tilstand til en anden og undertrykke responstendenser.
10 minutter
Wechsler Forward Digit Span, Wechsler Backward Digit Span
Tidsramme: 10 minutter
Denne test bruges til at vurdere opmærksomhed og korttidshukommelse.
10 minutter
Annulleringstest
Tidsramme: 5 minutter
Denne test måler vedvarende opmærksomhed, visuel scanning, reaktionstid og responsimpulsivitet.
5 minutter

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mætning
Tidsramme: 5 minutter
Iltmætning angiver det normale niveau af ilt, der transporteres til væv. Det er en nøgleindikator, især til overvågning af hjerte-lungesundhed.
5 minutter
Pulsværdier
Tidsramme: 5 minutter
Det samlede antal systoliske sammentrækninger af hjertet i minuttet omtales som hjertefrekvensen (HR), også kendt som pulsen.
5 minutter
Systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: 5 minutter
Blodtryk refererer til den kraft, som blod udøver på arteriernes indre vægge. Det er en af ​​de mest grundlæggende indikatorer for en persons helbred. Under ventrikulær systole slynges blod ud i arterierne og når sit højeste tryk, kendt som systolisk tryk. Under ventrikulær diastole trækkes blod tilbage, og trykket falder til det laveste niveau, kendt som diastolisk tryk.
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

27. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2024

Først opslået (Anslået)

19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner