- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06596720
만성 뇌졸중 환자의 인지 기능에 대한 유산소 운동의 급성 효과
만성 뇌졸중의 영향을 받은 개인의 인지 기능에 대한 유산소 운동의 즉각적인 영향 평가
이 관찰 연구의 목적은 만성 뇌졸중 환자의 인지 기능에 대한 유산소 운동의 급성 효과를 조사하는 것입니다. 해결되는 주요 질문은 다음과 같습니다.
유산소 운동이 만성 뇌졸중 환자의 인지 기능에 영향을 미치나요? 만성 뇌졸중 참가자를 유산소 운동을 하는 그룹과 대조군의 두 그룹으로 나누었습니다. 두 그룹 모두 30분 간격으로 인지 기능 평가를 받았습니다.
연구 개요
상세 설명
직장 이 연구는 파묵칼레 대학교 물리치료 및 재활 학부 신경재활학과에서 수행되었습니다.
참가자 연구에는 파묵칼레 대학 병원에 입원한 25~80세의 뇌졸중 환자 38명이 포함되었으며, 이들 환자는 심폐 질환 또는 추가 신경 질환 진단을 받았고 정의된 심리적 문제가 없었습니다. 시각 또는 청각 장애가 있는 개인은 연구에서 제외되었습니다. 참가자들에게 연구에 대한 정보를 제공하고 자발적인 정보 양식을 제공하여 읽을 수 있도록 하고 서면 동의를 얻었습니다.
본 연구에서는 참가자의 안전과 개인의 능력을 고려하여 자전거 인체공학계를 사용하였다. 프로토콜은 준비운동 5분, 중간강도 운동 20분, 정리운동 5분으로 구성됐다. 대부분의 연구는 고강도 운동(60-80%)을 목표로 하지만 이 연구는 단일 세션 운동 훈련 모델에 중점을 두었습니다. 따라서 연구군의 운동 프로그램은 중간 강도(40-50%)로 설정되었습니다. 연구 그룹의 참가자들은 맥박 산소 측정기를 착용하고 지정된 심박수 범위 내에서 운동하도록 지시 받았습니다. 자전거 에르고미터 세션 전후에 신경심리학적 테스트가 실시되었습니다. 대조군은 자전거 에르고미터를 사용하지 않고 30분 간격으로 신경심리검사를 실시했습니다.
등록 양식 등록 양식은 뇌졸중 발병 날짜, 병력, 가족력, 흡연 및 알코올 사용, 지배적 및 영향을 받은 사지, 현재 동반 질환을 포함한 인구통계학적 데이터에 대한 정보를 수집했습니다.
평가 참가자들은 폐쇄형 방법을 사용하여 연구 그룹 또는 대조군에 무작위로 배정되었습니다. 모든 평가는 조명이 밝고 조용한 방에서 수행되었습니다. 인지 수준은 SMMT(Standardized Mini-Mental State Test)를 사용하여 측정되었습니다. 연구그룹에서는 혈압, 맥박, 산소포화도를 측정하였다. 이후 Stroop Test T-BAG Form, Letter Cancellation Test, Wechsler Digit Span Test를 실시하였습니다. 테스트 후, 5분 워밍업과 5분 쿨다운 기간을 포함하여 30분 동안 최대 이하의 자전거 인체공학적 세션이 수행되었습니다. 혈압, 맥박, 산소 포화도를 다시 측정하고 테스트를 반복했습니다. 대조군에서는 Stroop Test, Letter Cancellation Test, Wechsler Digit Span Test를 실시하기 전 혈압, 맥박, 산소포화도를 측정하였다. 신경심리검사 배터리에서 학습효과를 피하기 위해 대조군 참가자들은 약 30분 정도 기다렸다가 인지검사를 반복하고 결과를 기록하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Denizli, 칠면조
- Pamukkale University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중을 경험한 경우
- 최소 6개월 전에 뇌졸중 진단을 받은 경우
- 여러 번의 뇌졸중 에피소드를 경험하지 않은 경우
- 의사소통에 어려움이 없는지
- 글을 읽을 줄 아는
제외 기준:
- 청력 상실
- 재활 이외의 추가 치료를 받는 경우
- 맥박 조정기 사용
- 심폐 질환의 존재
- 최근 트라우마를 겪은
- 뇌졸중 외에 추가적인 신경학적 장애가 있는 경우
- 심리적 장애가 있는 경우
- 인지 수준에 영향을 미치는 기존 질환이 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹
연구 그룹 참가자에 대한 인지 평가는 Standardized Mini-Mental State Test, Stroop Test T-BAG Form, Wechsler Digit Span 하위 테스트 및 Letter Cancellation Test를 사용하여 수행되었습니다.
참가자들은 중간 강도의 자전거 인체측정기에서 30분간 세션을 진행했습니다.
이후 맥박, 산소포화도, 혈압을 측정하고 Stroop Test T-BAG Form, Wechsler Digit Span Test, Letter Cancellation Test를 반복하였다.
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연구 그룹의 개인에 대한 초기 평가가 완료된 후 운동 프로그램이 실행되었습니다.
운동 프로그램은 Karvonen 공식을 사용한 최대하 사이클링 30분으로 구성되었습니다.
유산소 운동 프로그램은 워밍업 5분, 쿨다운 5분, 남은 시간은 운동 단계로 구성됐다.
우리 연구에는 단 한 번의 운동 세션만 포함되었기 때문에 참가자들에게는 중간 강도의 훈련 프로그램이 적용되었습니다.
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간섭 없음: 대조군
대조군 참가자에 대한 인지 평가는 Standardized Mini-Mental State Test, Stroop Test T-BAG Form, Wechsler Digit Span 하위 테스트 및 Letter Cancellation Test를 사용하여 수행되었습니다.
대조군은 30분 동안 조용한 방에 남겨졌다.
이 기간 이후 맥박, 산소포화도, 혈압을 측정하고 Stroop Test T-BAG Form, Wechsler Digit Span Tests, Letter Cancellation Test를 반복하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스트루프 테스트
기간: 10분
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이 테스트는 선택적 또는 집중된 주의력을 간략하게 측정하는 방법으로, 특히 하나의 지각 상태에서 다른 지각 상태로 전환하고 반응 경향을 억제하는 능력을 평가합니다.
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10분
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Wechsler 앞쪽 숫자 범위, Wechsler 뒤쪽 숫자 범위
기간: 10분
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이 테스트는 주의력과 단기 기억력을 평가하는 데 사용됩니다.
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10분
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취소테스트
기간: 5분
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이 테스트는 지속적인 주의력, 시각적 탐색, 반응 시간 및 반응 충동성을 측정합니다.
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5분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포화
기간: 5분
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산소 포화도는 조직으로 전달되는 산소의 정상적인 수준을 나타냅니다.
이는 특히 심폐 건강을 모니터링하는 데 중요한 지표입니다.
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5분
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펄스 값
기간: 5분
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분당 심장의 총 수축기 수축 횟수를 심박수(HR)라고 하며 맥박이라고도 합니다.
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5분
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수축기 및 확장기 혈압
기간: 5분
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혈압은 혈액이 동맥 내벽에 가하는 힘을 말합니다.
이는 개인의 건강을 나타내는 가장 기본적인 지표 중 하나입니다.
심실 수축기 동안 혈액은 동맥으로 분출되어 수축기 혈압으로 알려진 최고 압력에 도달합니다.
심실 확장기 동안 혈액이 역류되고 압력은 확장기 혈압이라는 가장 낮은 수준으로 떨어집니다.
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5분
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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