Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti acuti dell'esercizio aerobico sulle funzioni cognitive in pazienti con ictus cronico

11 settembre 2024 aggiornato da: Emre BASKAN

Valutazione dell'impatto immediato dell'esercizio aerobico sulla funzione cognitiva negli individui affetti da ictus cronico

Lo scopo di questo studio osservazionale è quello di indagare gli effetti acuti dell'esercizio aerobico sulle funzioni cognitive in pazienti con ictus cronico. La domanda principale affrontata è:

L’esercizio aerobico ha un impatto sulle funzioni cognitive nei soggetti con ictus cronico? I partecipanti con ictus cronico sono stati divisi in due gruppi: quelli impegnati in esercizi aerobici e un gruppo di controllo. Entrambi i gruppi sono stati sottoposti a valutazioni della funzione cognitiva a intervalli di trenta minuti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

LUOGO DI LAVORO Lo studio è stato condotto presso il Dipartimento di Riabilitazione Neurologica, Facoltà di Fisioterapia e Riabilitazione, Università di Pamukkale.

PARTECIPANTI Lo studio ha incluso 38 pazienti con ictus ricoverati all'ospedale universitario di Pamukkale, di età compresa tra 25 e 80 anni, a cui era stata diagnosticata una malattia cardiopolmonare o ulteriori disturbi neurologici e non presentavano problemi psicologici definiti. Dallo studio sono stati esclusi gli individui con disabilità visive o uditive. I partecipanti sono stati informati sullo studio, hanno ricevuto un modulo informativo volontario da leggere ed è stato ottenuto il consenso scritto.

In questo studio è stato utilizzato un cicloergometro considerando la sicurezza e le capacità individuali dei partecipanti. Il protocollo consisteva in un riscaldamento di 5 minuti, 20 minuti di esercizio di intensità moderata e un periodo di defaticamento di 5 minuti. Mentre la maggior parte degli studi mira all’esercizio ad alta intensità (60-80%), questo studio si è concentrato su un modello di allenamento con esercizio fisico a sessione singola; quindi, il programma di esercizi per il gruppo di studio è stato fissato ad un'intensità moderata (40-50%). I partecipanti al gruppo di studio indossavano un pulsossimetro e veniva loro chiesto di esercitarsi entro gli intervalli di frequenza cardiaca specificati. Prima e dopo le sessioni al cicloergometro sono stati somministrati test neuropsicologici. Il gruppo di controllo è stato sottoposto a test neuropsicologici ad intervalli di trenta minuti senza l'utilizzo del cicloergometro.

MODULO DI REGISTRAZIONE Il modulo di registrazione raccoglieva informazioni sui dati demografici, inclusa la data di insorgenza dell'ictus, l'anamnesi medica, la storia familiare, il fumo e l'uso di alcol, le estremità dominanti e colpite e le comorbilità attuali.

VALUTAZIONE I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo di studio o di controllo utilizzando un metodo a busta chiusa. Tutte le valutazioni sono state condotte in una stanza ben illuminata e silenziosa. I livelli cognitivi sono stati misurati utilizzando il Mini-Mental State Test standardizzato (SMMT). Nel gruppo di studio sono stati misurati la pressione sanguigna, il polso e la saturazione di ossigeno. Successivamente sono stati somministrati lo Stroop Test T-BAG Form, il Letter Cancellation Test e il Wechsler Digit Span Test. Dopo i test, è stata condotta una sessione di cicloergometro submassimale di trenta minuti, comprendente un periodo di riscaldamento di 5 minuti e un periodo di defaticamento di 5 minuti. Sono stati misurati nuovamente la pressione sanguigna, il polso e la saturazione di ossigeno e i test sono stati ripetuti. Nel gruppo di controllo, la pressione sanguigna, il polso e la saturazione di ossigeno sono stati misurati prima di somministrare il test Stroop, il test di cancellazione delle lettere e il test Wechsler Digit Span. Per evitare effetti di apprendimento nella batteria di test neuropsicologici, i partecipanti del gruppo di controllo hanno aspettato circa trenta minuti prima di ripetere i test cognitivi e i risultati sono stati registrati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Denizli, Tacchino
        • Pamukkale University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Avere avuto un ictus ischemico o emorragico
  • Avere avuto la diagnosi di ictus almeno sei mesi prima
  • Non aver avuto più episodi di ictus
  • Non avere difficoltà di comunicazione
  • Essere alfabetizzati

Criteri di esclusione:

  • Avere una perdita dell'udito
  • Ricevere trattamenti aggiuntivi oltre alla riabilitazione
  • Utilizzo di un pacemaker
  • Presenza di malattia cardio-polmonare
  • Avendo vissuto un trauma recente
  • Avere ulteriori disturbi neurologici oltre all’ictus
  • Avere un disturbo psicologico
  • Avere una condizione preesistente che influisce sul livello cognitivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di studio
Le valutazioni cognitive per i partecipanti al gruppo di studio sono state condotte utilizzando il test standardizzato Mini-Mental State, il modulo T-BAG Stroop Test, il subtest Wechsler Digit Span e il test di cancellazione delle lettere. I partecipanti sono stati sottoposti ad una sessione di trenta minuti su un cicloergometro di intensità moderata. Successivamente sono stati misurati il ​​polso, la saturazione di ossigeno e la pressione sanguigna e sono stati ripetuti il ​​test Stroop T-BAG, il test Wechsler Digit Span e il test di cancellazione delle lettere.
Dopo aver completato le valutazioni iniziali degli individui del gruppo di studio, è stato implementato il programma di esercizi. Il programma di esercizi consisteva in 30 minuti di ciclismo submassimale utilizzando la formula di Karvonen. Il programma di esercizi aerobici è stato strutturato con 5 minuti di riscaldamento, 5 minuti di defaticamento e il tempo rimanente dedicato alla fase di esercizio. Poiché il nostro studio includeva solo una singola sessione di esercizi, ai partecipanti è stato applicato un programma di allenamento di intensità moderata.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Le valutazioni cognitive per i partecipanti nel gruppo di controllo sono state condotte utilizzando il test standardizzato Mini-Mental State, il modulo T-BAG Stroop Test, il subtest Wechsler Digit Span e il test di cancellazione delle lettere. Il gruppo di controllo è stato lasciato in una stanza tranquilla per trenta minuti. Dopo questo periodo, sono stati misurati il ​​polso, la saturazione di ossigeno e la pressione sanguigna e sono stati ripetuti il ​​test di Stroop T-BAG, il test Wechsler Digit Span e il test di cancellazione delle lettere.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prove di Stroop
Lasso di tempo: 10 minuti
Questo test è una breve misura dell'attenzione selettiva o focalizzata, che valuta specificamente la capacità di passare da uno stato percettivo a un altro e di sopprimere le tendenze di risposta.
10 minuti
Wechsler Digit Span in avanti, Wechsler Digit Span all'indietro
Lasso di tempo: 10 minuti
Questo test viene utilizzato per valutare l'attenzione e la memoria a breve termine.
10 minuti
CancellazioneTest
Lasso di tempo: 5 minuti
Questo test misura l'attenzione sostenuta, la scansione visiva, il tempo di reazione e l'impulsività della risposta.
5 minuti

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Saturazione
Lasso di tempo: 5 minuti
La saturazione di ossigeno indica il livello normale di ossigeno trasportato ai tessuti. È un indicatore chiave, soprattutto per il monitoraggio della salute cardiopolmonare.
5 minuti
Valori del polso
Lasso di tempo: 5 minuti
Il numero totale di contrazioni sistoliche del cuore al minuto viene definito frequenza cardiaca (FC), nota anche come polso.
5 minuti
Pressione arteriosa sistolica e diastolica
Lasso di tempo: 5 minuti
La pressione sanguigna si riferisce alla forza esercitata dal sangue sulle pareti interne delle arterie. È uno degli indicatori fondamentali della salute di una persona. Durante la sistole ventricolare, il sangue viene espulso nelle arterie, raggiungendo il picco di pressione, noto come pressione sistolica. Durante la diastole ventricolare, il sangue viene ritirato e la pressione scende al livello più basso, noto come pressione diastolica.
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

2 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

27 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 settembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

19 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi