- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06596720
Effetti acuti dell'esercizio aerobico sulle funzioni cognitive in pazienti con ictus cronico
Valutazione dell'impatto immediato dell'esercizio aerobico sulla funzione cognitiva negli individui affetti da ictus cronico
Lo scopo di questo studio osservazionale è quello di indagare gli effetti acuti dell'esercizio aerobico sulle funzioni cognitive in pazienti con ictus cronico. La domanda principale affrontata è:
L’esercizio aerobico ha un impatto sulle funzioni cognitive nei soggetti con ictus cronico? I partecipanti con ictus cronico sono stati divisi in due gruppi: quelli impegnati in esercizi aerobici e un gruppo di controllo. Entrambi i gruppi sono stati sottoposti a valutazioni della funzione cognitiva a intervalli di trenta minuti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
LUOGO DI LAVORO Lo studio è stato condotto presso il Dipartimento di Riabilitazione Neurologica, Facoltà di Fisioterapia e Riabilitazione, Università di Pamukkale.
PARTECIPANTI Lo studio ha incluso 38 pazienti con ictus ricoverati all'ospedale universitario di Pamukkale, di età compresa tra 25 e 80 anni, a cui era stata diagnosticata una malattia cardiopolmonare o ulteriori disturbi neurologici e non presentavano problemi psicologici definiti. Dallo studio sono stati esclusi gli individui con disabilità visive o uditive. I partecipanti sono stati informati sullo studio, hanno ricevuto un modulo informativo volontario da leggere ed è stato ottenuto il consenso scritto.
In questo studio è stato utilizzato un cicloergometro considerando la sicurezza e le capacità individuali dei partecipanti. Il protocollo consisteva in un riscaldamento di 5 minuti, 20 minuti di esercizio di intensità moderata e un periodo di defaticamento di 5 minuti. Mentre la maggior parte degli studi mira all’esercizio ad alta intensità (60-80%), questo studio si è concentrato su un modello di allenamento con esercizio fisico a sessione singola; quindi, il programma di esercizi per il gruppo di studio è stato fissato ad un'intensità moderata (40-50%). I partecipanti al gruppo di studio indossavano un pulsossimetro e veniva loro chiesto di esercitarsi entro gli intervalli di frequenza cardiaca specificati. Prima e dopo le sessioni al cicloergometro sono stati somministrati test neuropsicologici. Il gruppo di controllo è stato sottoposto a test neuropsicologici ad intervalli di trenta minuti senza l'utilizzo del cicloergometro.
MODULO DI REGISTRAZIONE Il modulo di registrazione raccoglieva informazioni sui dati demografici, inclusa la data di insorgenza dell'ictus, l'anamnesi medica, la storia familiare, il fumo e l'uso di alcol, le estremità dominanti e colpite e le comorbilità attuali.
VALUTAZIONE I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo di studio o di controllo utilizzando un metodo a busta chiusa. Tutte le valutazioni sono state condotte in una stanza ben illuminata e silenziosa. I livelli cognitivi sono stati misurati utilizzando il Mini-Mental State Test standardizzato (SMMT). Nel gruppo di studio sono stati misurati la pressione sanguigna, il polso e la saturazione di ossigeno. Successivamente sono stati somministrati lo Stroop Test T-BAG Form, il Letter Cancellation Test e il Wechsler Digit Span Test. Dopo i test, è stata condotta una sessione di cicloergometro submassimale di trenta minuti, comprendente un periodo di riscaldamento di 5 minuti e un periodo di defaticamento di 5 minuti. Sono stati misurati nuovamente la pressione sanguigna, il polso e la saturazione di ossigeno e i test sono stati ripetuti. Nel gruppo di controllo, la pressione sanguigna, il polso e la saturazione di ossigeno sono stati misurati prima di somministrare il test Stroop, il test di cancellazione delle lettere e il test Wechsler Digit Span. Per evitare effetti di apprendimento nella batteria di test neuropsicologici, i partecipanti del gruppo di controllo hanno aspettato circa trenta minuti prima di ripetere i test cognitivi e i risultati sono stati registrati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Denizli, Tacchino
- Pamukkale University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avere avuto un ictus ischemico o emorragico
- Avere avuto la diagnosi di ictus almeno sei mesi prima
- Non aver avuto più episodi di ictus
- Non avere difficoltà di comunicazione
- Essere alfabetizzati
Criteri di esclusione:
- Avere una perdita dell'udito
- Ricevere trattamenti aggiuntivi oltre alla riabilitazione
- Utilizzo di un pacemaker
- Presenza di malattia cardio-polmonare
- Avendo vissuto un trauma recente
- Avere ulteriori disturbi neurologici oltre all’ictus
- Avere un disturbo psicologico
- Avere una condizione preesistente che influisce sul livello cognitivo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di studio
Le valutazioni cognitive per i partecipanti al gruppo di studio sono state condotte utilizzando il test standardizzato Mini-Mental State, il modulo T-BAG Stroop Test, il subtest Wechsler Digit Span e il test di cancellazione delle lettere.
I partecipanti sono stati sottoposti ad una sessione di trenta minuti su un cicloergometro di intensità moderata.
Successivamente sono stati misurati il polso, la saturazione di ossigeno e la pressione sanguigna e sono stati ripetuti il test Stroop T-BAG, il test Wechsler Digit Span e il test di cancellazione delle lettere.
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Dopo aver completato le valutazioni iniziali degli individui del gruppo di studio, è stato implementato il programma di esercizi.
Il programma di esercizi consisteva in 30 minuti di ciclismo submassimale utilizzando la formula di Karvonen.
Il programma di esercizi aerobici è stato strutturato con 5 minuti di riscaldamento, 5 minuti di defaticamento e il tempo rimanente dedicato alla fase di esercizio.
Poiché il nostro studio includeva solo una singola sessione di esercizi, ai partecipanti è stato applicato un programma di allenamento di intensità moderata.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Le valutazioni cognitive per i partecipanti nel gruppo di controllo sono state condotte utilizzando il test standardizzato Mini-Mental State, il modulo T-BAG Stroop Test, il subtest Wechsler Digit Span e il test di cancellazione delle lettere.
Il gruppo di controllo è stato lasciato in una stanza tranquilla per trenta minuti.
Dopo questo periodo, sono stati misurati il polso, la saturazione di ossigeno e la pressione sanguigna e sono stati ripetuti il test di Stroop T-BAG, il test Wechsler Digit Span e il test di cancellazione delle lettere.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prove di Stroop
Lasso di tempo: 10 minuti
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Questo test è una breve misura dell'attenzione selettiva o focalizzata, che valuta specificamente la capacità di passare da uno stato percettivo a un altro e di sopprimere le tendenze di risposta.
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10 minuti
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Wechsler Digit Span in avanti, Wechsler Digit Span all'indietro
Lasso di tempo: 10 minuti
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Questo test viene utilizzato per valutare l'attenzione e la memoria a breve termine.
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10 minuti
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CancellazioneTest
Lasso di tempo: 5 minuti
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Questo test misura l'attenzione sostenuta, la scansione visiva, il tempo di reazione e l'impulsività della risposta.
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5 minuti
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Saturazione
Lasso di tempo: 5 minuti
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La saturazione di ossigeno indica il livello normale di ossigeno trasportato ai tessuti.
È un indicatore chiave, soprattutto per il monitoraggio della salute cardiopolmonare.
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5 minuti
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Valori del polso
Lasso di tempo: 5 minuti
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Il numero totale di contrazioni sistoliche del cuore al minuto viene definito frequenza cardiaca (FC), nota anche come polso.
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5 minuti
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Pressione arteriosa sistolica e diastolica
Lasso di tempo: 5 minuti
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La pressione sanguigna si riferisce alla forza esercitata dal sangue sulle pareti interne delle arterie.
È uno degli indicatori fondamentali della salute di una persona.
Durante la sistole ventricolare, il sangue viene espulso nelle arterie, raggiungendo il picco di pressione, noto come pressione sistolica.
Durante la diastole ventricolare, il sangue viene ritirato e la pressione scende al livello più basso, noto come pressione diastolica.
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5 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 60116787-020/46559
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