- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06596720
Akutte effekter av aerob trening på kognitive funksjoner hos pasienter med kronisk hjerneslag
Evaluering av den umiddelbare effekten av aerob trening på kognitiv funksjon hos personer som er berørt av kronisk hjerneslag
Målet med denne observasjonsstudien er å undersøke de akutte effektene av aerob trening på kognitive funksjoner hos pasienter med kronisk hjerneslag. Det primære spørsmålet som tas opp er:
Har aerob trening en innvirkning på kognitive funksjoner hos personer med kronisk hjerneslag? Deltakere med kronisk hjerneslag ble delt inn i to grupper: de som trente aerobic og en kontrollgruppe. Begge gruppene gjennomgikk kognitive funksjonsvurderinger med intervaller på tretti minutter.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
ARBEIDSPLADS Studien ble utført ved Institutt for nevrologisk rehabilitering, Fakultet for fysioterapi og rehabilitering, Pamukkale University.
DELTAKERE Studien inkluderte 38 slagpasienter innlagt på Pamukkale universitetssykehus, i alderen mellom 25 og 80 år, som hadde en diagnostisert hjerte-lungesykdom eller ytterligere nevrologiske lidelser, og som ikke hadde definerte psykologiske problemer. Personer med syns- eller hørselshemninger ble ekskludert fra studien. Deltakerne ble informert om studien, gitt et frivillig informasjonsskjema å lese, og skriftlig samtykke ble innhentet.
I denne studien ble et sykkelergometer brukt med tanke på sikkerheten og individuelle evner til deltakerne. Protokollen besto av en 5-minutters oppvarming, 20 minutters trening med moderat intensitet og en 5-minutters nedkjølingsperiode. Mens de fleste studier tar sikte på trening med høy intensitet (60-80 %), fokuserte denne studien på en treningsmodell for én økt; derfor ble treningsprogrammet for studiegruppen satt til en moderat intensitet (40-50%). Deltakerne i studiegruppen hadde på seg et pulsoksymeter og ble bedt om å trene innenfor de angitte hjertefrekvensområdene. Nevropsykologiske tester ble utført før og etter sykkelergometerøktene. Kontrollgruppen gjennomgikk nevropsykologiske tester med tretti minutters mellomrom uten bruk av sykkelergometer.
REGISTRERINGSSKJEMA Registreringsskjemaet samlet inn informasjon om demografiske data, inkludert dato for hjerneslag, sykehistorie, familiehistorie, røyking og alkoholbruk, dominante og affiserte ekstremiteter og aktuelle komorbiditeter.
VURDERING Deltakerne ble tilfeldig fordelt til studien eller kontrollgruppen ved å bruke en lukket konvoluttmetode. Alle vurderinger ble utført i et godt opplyst og stille rom. Kognitive nivåer ble målt ved hjelp av Standardized Mini-Mental State Test (SMMT). I studiegruppen ble blodtrykk, puls og oksygenmetning målt. Deretter ble Stroop Test T-BAG Form, Letter Cancellation Test og Wechsler Digit Span Test administrert. Etter testene ble det gjennomført en tretti-minutters submaksimal sykkelergometerøkt, inkludert en 5-minutters oppvarming og en 5-minutters nedkjølingsperiode. Blodtrykk, puls og oksygenmetning ble målt igjen, og testene ble gjentatt. I kontrollgruppen ble blodtrykk, puls og oksygenmetning målt før administrasjon av Stroop Test, Letter Cancellation Test og Wechsler Digit Span Test. For å unngå læringseffekter i det nevropsykologiske testbatteriet, ventet deltakerne i kontrollgruppen i omtrent tretti minutter før de gjentok kognitive tester, og resultatene ble registrert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Denizli, Tyrkia
- Pamukkale University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Har opplevd et iskemisk eller hemorragisk slag
- Etter å ha blitt diagnostisert med hjerneslag minst seks måneder før
- Har ikke opplevd flere slagepisoder
- Har ingen kommunikasjonsvansker
- Å være lesekyndig
Ekskluderingskriterier:
- Har hørselstap
- Får tilleggsbehandling utover rehabilitering
- Bruk av pacemaker
- Tilstedeværelse av hjerte- og lungesykdom
- Etter å ha opplevd et nylig traume
- Har flere nevrologiske lidelser bortsett fra hjerneslag
- Å ha en psykisk lidelse
- Å ha en pre-eksisterende tilstand som påvirker kognitivt nivå
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Studiegruppe
Kognitive vurderinger for deltakere i studiegruppen ble utført ved å bruke standardisert mini-mental tilstandstest, Stroop Test T-BAG Form, Wechsler Digit Span subtest og Letter Cancellation Test.
Deltakerne gjennomgikk en tretti minutters økt på et sykkelergometer med moderat intensitet.
Deretter ble puls, oksygenmetning og blodtrykk målt, og Stroop Test T-BAG Form, Wechsler Digit Span Tester og Letter Cancellation Tester ble gjentatt.
|
Etter at de første vurderingene av individene i studiegruppen var gjennomført, ble treningsprogrammet implementert.
Treningsprogrammet besto av 30 minutter med submaksimal sykling ved bruk av Karvonen-formelen.
Det aerobe treningsprogrammet var strukturert med en 5-minutters oppvarming, en 5-minutters nedkjøling og den resterende tiden dedikert til treningsfasen.
Siden vår studie bare inkluderte en enkelt treningsøkt, ble et treningsprogram med moderat intensitet brukt på deltakerne.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kognitive vurderinger for deltakere i kontrollgruppen ble utført ved å bruke standardisert mini-mental tilstandstest, Stroop Test T-BAG Form, Wechsler Digit Span subtest og Letter Cancellation Test.
Kontrollgruppen ble liggende i et stille rom i tretti minutter.
Etter denne perioden ble puls, oksygenmetning og blodtrykk målt, og Stroop Test T-BAG Form, Wechsler Digit Span Tester og Letter Cancellation Tester ble gjentatt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stroop tester
Tidsramme: 10 minutter
|
Denne testen er et kort mål på selektiv eller fokusert oppmerksomhet, som spesifikt vurderer evnen til å skifte fra en perseptuell tilstand til en annen og undertrykke responstendenser.
|
10 minutter
|
|
Wechsler Forward Digit Span, Wechsler Backward Digit Span
Tidsramme: 10 minutter
|
Denne testen brukes til å vurdere oppmerksomhet og korttidshukommelse.
|
10 minutter
|
|
Avbestillingstest
Tidsramme: 5 minutter
|
Denne testen måler vedvarende oppmerksomhet, visuell skanning, reaksjonstid og responsimpulsivitet.
|
5 minutter
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metning
Tidsramme: 5 minutter
|
Oksygenmetning indikerer det normale nivået av oksygen som transporteres til vev.
Det er en nøkkelindikator, spesielt for overvåking av hjerte- og lungehelse.
|
5 minutter
|
|
Pulsverdier
Tidsramme: 5 minutter
|
Det totale antallet systoliske sammentrekninger av hjertet per minutt refereres til som hjertefrekvensen (HR), også kjent som pulsen.
|
5 minutter
|
|
Systolisk og diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 5 minutter
|
Blodtrykk refererer til kraften som utøves av blod på de indre veggene i arteriene.
Det er en av de mest grunnleggende indikatorene på en persons helse.
Under ventrikulær systole blir blodet kastet ut i arteriene, og når sitt topptrykk, kjent som systolisk trykk.
Under ventrikulær diastole trekkes blod tilbake, og trykket faller til det laveste nivået, kjent som diastolisk trykk.
|
5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 60116787-020/46559
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .