Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akutte effekter av aerob trening på kognitive funksjoner hos pasienter med kronisk hjerneslag

11. september 2024 oppdatert av: Emre BASKAN

Evaluering av den umiddelbare effekten av aerob trening på kognitiv funksjon hos personer som er berørt av kronisk hjerneslag

Målet med denne observasjonsstudien er å undersøke de akutte effektene av aerob trening på kognitive funksjoner hos pasienter med kronisk hjerneslag. Det primære spørsmålet som tas opp er:

Har aerob trening en innvirkning på kognitive funksjoner hos personer med kronisk hjerneslag? Deltakere med kronisk hjerneslag ble delt inn i to grupper: de som trente aerobic og en kontrollgruppe. Begge gruppene gjennomgikk kognitive funksjonsvurderinger med intervaller på tretti minutter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

ARBEIDSPLADS Studien ble utført ved Institutt for nevrologisk rehabilitering, Fakultet for fysioterapi og rehabilitering, Pamukkale University.

DELTAKERE Studien inkluderte 38 slagpasienter innlagt på Pamukkale universitetssykehus, i alderen mellom 25 og 80 år, som hadde en diagnostisert hjerte-lungesykdom eller ytterligere nevrologiske lidelser, og som ikke hadde definerte psykologiske problemer. Personer med syns- eller hørselshemninger ble ekskludert fra studien. Deltakerne ble informert om studien, gitt et frivillig informasjonsskjema å lese, og skriftlig samtykke ble innhentet.

I denne studien ble et sykkelergometer brukt med tanke på sikkerheten og individuelle evner til deltakerne. Protokollen besto av en 5-minutters oppvarming, 20 minutters trening med moderat intensitet og en 5-minutters nedkjølingsperiode. Mens de fleste studier tar sikte på trening med høy intensitet (60-80 %), fokuserte denne studien på en treningsmodell for én økt; derfor ble treningsprogrammet for studiegruppen satt til en moderat intensitet (40-50%). Deltakerne i studiegruppen hadde på seg et pulsoksymeter og ble bedt om å trene innenfor de angitte hjertefrekvensområdene. Nevropsykologiske tester ble utført før og etter sykkelergometerøktene. Kontrollgruppen gjennomgikk nevropsykologiske tester med tretti minutters mellomrom uten bruk av sykkelergometer.

REGISTRERINGSSKJEMA Registreringsskjemaet samlet inn informasjon om demografiske data, inkludert dato for hjerneslag, sykehistorie, familiehistorie, røyking og alkoholbruk, dominante og affiserte ekstremiteter og aktuelle komorbiditeter.

VURDERING Deltakerne ble tilfeldig fordelt til studien eller kontrollgruppen ved å bruke en lukket konvoluttmetode. Alle vurderinger ble utført i et godt opplyst og stille rom. Kognitive nivåer ble målt ved hjelp av Standardized Mini-Mental State Test (SMMT). I studiegruppen ble blodtrykk, puls og oksygenmetning målt. Deretter ble Stroop Test T-BAG Form, Letter Cancellation Test og Wechsler Digit Span Test administrert. Etter testene ble det gjennomført en tretti-minutters submaksimal sykkelergometerøkt, inkludert en 5-minutters oppvarming og en 5-minutters nedkjølingsperiode. Blodtrykk, puls og oksygenmetning ble målt igjen, og testene ble gjentatt. I kontrollgruppen ble blodtrykk, puls og oksygenmetning målt før administrasjon av Stroop Test, Letter Cancellation Test og Wechsler Digit Span Test. For å unngå læringseffekter i det nevropsykologiske testbatteriet, ventet deltakerne i kontrollgruppen i omtrent tretti minutter før de gjentok kognitive tester, og resultatene ble registrert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Denizli, Tyrkia
        • Pamukkale University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Har opplevd et iskemisk eller hemorragisk slag
  • Etter å ha blitt diagnostisert med hjerneslag minst seks måneder før
  • Har ikke opplevd flere slagepisoder
  • Har ingen kommunikasjonsvansker
  • Å være lesekyndig

Ekskluderingskriterier:

  • Har hørselstap
  • Får tilleggsbehandling utover rehabilitering
  • Bruk av pacemaker
  • Tilstedeværelse av hjerte- og lungesykdom
  • Etter å ha opplevd et nylig traume
  • Har flere nevrologiske lidelser bortsett fra hjerneslag
  • Å ha en psykisk lidelse
  • Å ha en pre-eksisterende tilstand som påvirker kognitivt nivå

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Studiegruppe
Kognitive vurderinger for deltakere i studiegruppen ble utført ved å bruke standardisert mini-mental tilstandstest, Stroop Test T-BAG Form, Wechsler Digit Span subtest og Letter Cancellation Test. Deltakerne gjennomgikk en tretti minutters økt på et sykkelergometer med moderat intensitet. Deretter ble puls, oksygenmetning og blodtrykk målt, og Stroop Test T-BAG Form, Wechsler Digit Span Tester og Letter Cancellation Tester ble gjentatt.
Etter at de første vurderingene av individene i studiegruppen var gjennomført, ble treningsprogrammet implementert. Treningsprogrammet besto av 30 minutter med submaksimal sykling ved bruk av Karvonen-formelen. Det aerobe treningsprogrammet var strukturert med en 5-minutters oppvarming, en 5-minutters nedkjøling og den resterende tiden dedikert til treningsfasen. Siden vår studie bare inkluderte en enkelt treningsøkt, ble et treningsprogram med moderat intensitet brukt på deltakerne.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kognitive vurderinger for deltakere i kontrollgruppen ble utført ved å bruke standardisert mini-mental tilstandstest, Stroop Test T-BAG Form, Wechsler Digit Span subtest og Letter Cancellation Test. Kontrollgruppen ble liggende i et stille rom i tretti minutter. Etter denne perioden ble puls, oksygenmetning og blodtrykk målt, og Stroop Test T-BAG Form, Wechsler Digit Span Tester og Letter Cancellation Tester ble gjentatt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stroop tester
Tidsramme: 10 minutter
Denne testen er et kort mål på selektiv eller fokusert oppmerksomhet, som spesifikt vurderer evnen til å skifte fra en perseptuell tilstand til en annen og undertrykke responstendenser.
10 minutter
Wechsler Forward Digit Span, Wechsler Backward Digit Span
Tidsramme: 10 minutter
Denne testen brukes til å vurdere oppmerksomhet og korttidshukommelse.
10 minutter
Avbestillingstest
Tidsramme: 5 minutter
Denne testen måler vedvarende oppmerksomhet, visuell skanning, reaksjonstid og responsimpulsivitet.
5 minutter

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Metning
Tidsramme: 5 minutter
Oksygenmetning indikerer det normale nivået av oksygen som transporteres til vev. Det er en nøkkelindikator, spesielt for overvåking av hjerte- og lungehelse.
5 minutter
Pulsverdier
Tidsramme: 5 minutter
Det totale antallet systoliske sammentrekninger av hjertet per minutt refereres til som hjertefrekvensen (HR), også kjent som pulsen.
5 minutter
Systolisk og diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 5 minutter
Blodtrykk refererer til kraften som utøves av blod på de indre veggene i arteriene. Det er en av de mest grunnleggende indikatorene på en persons helse. Under ventrikulær systole blir blodet kastet ut i arteriene, og når sitt topptrykk, kjent som systolisk trykk. Under ventrikulær diastole trekkes blod tilbake, og trykket faller til det laveste nivået, kjent som diastolisk trykk.
5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

2. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

27. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2024

Først lagt ut (Antatt)

19. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere