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Efeitos agudos do exercício aeróbico nas funções cognitivas em pacientes com acidente vascular cerebral crônico

11 de setembro de 2024 atualizado por: Emre BASKAN

Avaliando o impacto imediato do exercício aeróbico na função cognitiva em indivíduos afetados por acidente vascular cerebral crônico

O objetivo deste estudo observacional é investigar os efeitos agudos do exercício aeróbico nas funções cognitivas em pacientes com AVC crônico. A principal questão abordada é:

O exercício aeróbico tem impacto nas funções cognitivas em indivíduos com AVC crônico? Os participantes com AVC crônico foram divididos em dois grupos: aqueles que praticavam exercícios aeróbicos e um grupo controle. Ambos os grupos foram submetidos a avaliações da função cognitiva em intervalos de trinta minutos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

LOCAL DE TRABALHO O estudo foi realizado no Departamento de Reabilitação Neurológica da Faculdade de Fisioterapia e Reabilitação da Universidade de Pamukkale.

PARTICIPANTES O estudo incluiu 38 pacientes com AVC internados no Hospital Universitário de Pamukkale, com idades entre 25 e 80 anos, que tinham doença cardiopulmonar diagnosticada ou distúrbios neurológicos adicionais, e não apresentavam problemas psicológicos definidos. Foram excluídos do estudo indivíduos com deficiência visual ou auditiva. Os participantes foram informados sobre o estudo, receberam um formulário de informações voluntárias para leitura e o consentimento por escrito foi obtido.

Neste estudo foi utilizada bicicleta ergométrica considerando a segurança e as capacidades individuais dos participantes. O protocolo consistiu em um aquecimento de 5 minutos, 20 minutos de exercício de intensidade moderada e um período de desaquecimento de 5 minutos. Embora a maioria dos estudos vise exercícios de alta intensidade (60-80%), este estudo concentrou-se em um modelo de treinamento físico de sessão única; portanto, o programa de exercícios para o grupo de estudo foi definido em intensidade moderada (40-50%). Os participantes do grupo de estudo usaram um oxímetro de pulso e foram instruídos a se exercitar dentro das faixas especificadas de frequência cardíaca. Testes neuropsicológicos foram aplicados antes e após as sessões de bicicleta ergométrica. O grupo controle foi submetido a testes neuropsicológicos em intervalos de trinta minutos, sem uso de bicicleta ergométrica.

FORMULÁRIO DE CADASTRO O formulário de registro coletou informações sobre dados demográficos, incluindo data de início do AVC, histórico médico, histórico familiar, tabagismo e uso de álcool, extremidades dominantes e afetadas e comorbidades atuais.

AVALIAÇÃO Os participantes foram designados aleatoriamente para o grupo de estudo ou controle usando um método de envelope fechado. Todas as avaliações foram realizadas em uma sala bem iluminada e silenciosa. Os níveis cognitivos foram medidos usando o Mini-Teste do Estado Mental Padronizado (SMMT). No grupo de estudo, foram medidas pressão arterial, pulso e saturação de oxigênio. Posteriormente, foram aplicados o teste Stroop Test T-BAG Form, o teste de cancelamento de letras e o teste Wechsler Digit Span. Após os testes, foi realizada uma sessão submáxima de trinta minutos em bicicleta ergométrica, incluindo um período de aquecimento de 5 minutos e um período de desaquecimento de 5 minutos. A pressão arterial, o pulso e a saturação de oxigênio foram medidos novamente e os testes foram repetidos. No grupo controle, a pressão arterial, o pulso e a saturação de oxigênio foram medidos antes da administração do teste Stroop, teste de cancelamento de letras e teste Wechsler Digit Span. Para evitar efeitos de aprendizagem na bateria de testes neuropsicológicos, os participantes do grupo controle esperaram aproximadamente trinta minutos antes de repetir os testes cognitivos e os resultados foram registrados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Denizli, Peru
        • Pamukkale University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Ter sofrido um acidente vascular cerebral isquêmico ou hemorrágico
  • Ter sido diagnosticado com acidente vascular cerebral pelo menos seis meses antes
  • Não ter experimentado vários episódios de AVC
  • Não tendo dificuldades de comunicação
  • Ser alfabetizado

Critérios de exclusão:

  • Ter perda auditiva
  • Recebendo tratamento adicional além da reabilitação
  • Usando um marca-passo
  • Presença de doença cardiopulmonar
  • Tendo experimentado um trauma recente
  • Ter distúrbios neurológicos adicionais além do acidente vascular cerebral
  • Ter um distúrbio psicológico
  • Ter uma condição pré-existente que afeta o nível cognitivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de estudo
Avaliações cognitivas para os participantes do grupo de estudo foram realizadas usando o Mini-Teste de Estado Mental Padronizado, o Formulário T-BAG do Teste Stroop, o subteste Wechsler Digit Span e o Teste de Cancelamento de Letras. Os participantes foram submetidos a uma sessão de trinta minutos em bicicleta ergométrica de intensidade moderada. Posteriormente, foram medidos o pulso, a saturação de oxigênio e a pressão arterial, e os testes Stroop Test T-BAG Form, Wechsler Digit Span Tests e Letter Cancellation Tests foram repetidos.
Após a conclusão das avaliações iniciais dos indivíduos do grupo de estudo, o programa de exercícios foi implementado. O programa de exercícios consistiu em 30 minutos de ciclismo submáximo utilizando a fórmula de Karvonen. O programa de exercícios aeróbicos foi estruturado com aquecimento de 5 minutos, desaquecimento de 5 minutos e o tempo restante dedicado à fase de exercício. Como nosso estudo incluiu apenas uma única sessão de exercícios, um programa de treinamento de intensidade moderada foi aplicado aos participantes.
Sem intervenção: Grupo de controle
Avaliações cognitivas para os participantes do grupo de controle foram realizadas usando o Mini-Teste de Estado Mental Padronizado, o Formulário T-BAG do Teste Stroop, o subteste Wechsler Digit Span e o Teste de Cancelamento de Letras. O grupo controle foi deixado em uma sala silenciosa por trinta minutos. Após esse período, foram medidos pulso, saturação de oxigênio e pressão arterial, e repetidos os testes Stroop Test T-BAG Form, Wechsler Digit Span Tests e Letter Cancellation Tests.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Testes de Stroop
Prazo: 10 minutos
Este teste é uma breve medida de atenção seletiva ou focada, avaliando especificamente a capacidade de mudar de um estado perceptual para outro e suprimir tendências de resposta.
10 minutos
Span de dígitos para frente Wechsler, Span de dígitos para trás Wechsler
Prazo: 10 minutos
Este teste é usado para avaliar a atenção e a memória de curto prazo.
10 minutos
Teste de cancelamento
Prazo: 5 minutos
Este teste mede atenção sustentada, varredura visual, tempo de reação e impulsividade de resposta.
5 minutos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Saturação
Prazo: 5 minutos
A saturação de oxigênio indica o nível normal de oxigênio transportado para os tecidos. É um indicador chave, especialmente para monitorar a saúde cardiopulmonar.
5 minutos
Valores de pulso
Prazo: 5 minutos
O número total de contrações sistólicas do coração por minuto é conhecido como frequência cardíaca (FC), também conhecida como pulso.
5 minutos
Pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: 5 minutos
A pressão arterial refere-se à força exercida pelo sangue nas paredes internas das artérias. É um dos indicadores mais fundamentais da saúde de uma pessoa. Durante a sístole ventricular, o sangue é ejetado nas artérias, atingindo seu pico de pressão, conhecido como pressão sistólica. Durante a diástole ventricular, o sangue é retirado e a pressão cai ao seu nível mais baixo, conhecido como pressão diastólica.
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

2 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Real)

27 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de setembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

19 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

19 de setembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de setembro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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