- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06596720
Efeitos agudos do exercício aeróbico nas funções cognitivas em pacientes com acidente vascular cerebral crônico
Avaliando o impacto imediato do exercício aeróbico na função cognitiva em indivíduos afetados por acidente vascular cerebral crônico
O objetivo deste estudo observacional é investigar os efeitos agudos do exercício aeróbico nas funções cognitivas em pacientes com AVC crônico. A principal questão abordada é:
O exercício aeróbico tem impacto nas funções cognitivas em indivíduos com AVC crônico? Os participantes com AVC crônico foram divididos em dois grupos: aqueles que praticavam exercícios aeróbicos e um grupo controle. Ambos os grupos foram submetidos a avaliações da função cognitiva em intervalos de trinta minutos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
LOCAL DE TRABALHO O estudo foi realizado no Departamento de Reabilitação Neurológica da Faculdade de Fisioterapia e Reabilitação da Universidade de Pamukkale.
PARTICIPANTES O estudo incluiu 38 pacientes com AVC internados no Hospital Universitário de Pamukkale, com idades entre 25 e 80 anos, que tinham doença cardiopulmonar diagnosticada ou distúrbios neurológicos adicionais, e não apresentavam problemas psicológicos definidos. Foram excluídos do estudo indivíduos com deficiência visual ou auditiva. Os participantes foram informados sobre o estudo, receberam um formulário de informações voluntárias para leitura e o consentimento por escrito foi obtido.
Neste estudo foi utilizada bicicleta ergométrica considerando a segurança e as capacidades individuais dos participantes. O protocolo consistiu em um aquecimento de 5 minutos, 20 minutos de exercício de intensidade moderada e um período de desaquecimento de 5 minutos. Embora a maioria dos estudos vise exercícios de alta intensidade (60-80%), este estudo concentrou-se em um modelo de treinamento físico de sessão única; portanto, o programa de exercícios para o grupo de estudo foi definido em intensidade moderada (40-50%). Os participantes do grupo de estudo usaram um oxímetro de pulso e foram instruídos a se exercitar dentro das faixas especificadas de frequência cardíaca. Testes neuropsicológicos foram aplicados antes e após as sessões de bicicleta ergométrica. O grupo controle foi submetido a testes neuropsicológicos em intervalos de trinta minutos, sem uso de bicicleta ergométrica.
FORMULÁRIO DE CADASTRO O formulário de registro coletou informações sobre dados demográficos, incluindo data de início do AVC, histórico médico, histórico familiar, tabagismo e uso de álcool, extremidades dominantes e afetadas e comorbidades atuais.
AVALIAÇÃO Os participantes foram designados aleatoriamente para o grupo de estudo ou controle usando um método de envelope fechado. Todas as avaliações foram realizadas em uma sala bem iluminada e silenciosa. Os níveis cognitivos foram medidos usando o Mini-Teste do Estado Mental Padronizado (SMMT). No grupo de estudo, foram medidas pressão arterial, pulso e saturação de oxigênio. Posteriormente, foram aplicados o teste Stroop Test T-BAG Form, o teste de cancelamento de letras e o teste Wechsler Digit Span. Após os testes, foi realizada uma sessão submáxima de trinta minutos em bicicleta ergométrica, incluindo um período de aquecimento de 5 minutos e um período de desaquecimento de 5 minutos. A pressão arterial, o pulso e a saturação de oxigênio foram medidos novamente e os testes foram repetidos. No grupo controle, a pressão arterial, o pulso e a saturação de oxigênio foram medidos antes da administração do teste Stroop, teste de cancelamento de letras e teste Wechsler Digit Span. Para evitar efeitos de aprendizagem na bateria de testes neuropsicológicos, os participantes do grupo controle esperaram aproximadamente trinta minutos antes de repetir os testes cognitivos e os resultados foram registrados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Denizli, Peru
- Pamukkale University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ter sofrido um acidente vascular cerebral isquêmico ou hemorrágico
- Ter sido diagnosticado com acidente vascular cerebral pelo menos seis meses antes
- Não ter experimentado vários episódios de AVC
- Não tendo dificuldades de comunicação
- Ser alfabetizado
Critérios de exclusão:
- Ter perda auditiva
- Recebendo tratamento adicional além da reabilitação
- Usando um marca-passo
- Presença de doença cardiopulmonar
- Tendo experimentado um trauma recente
- Ter distúrbios neurológicos adicionais além do acidente vascular cerebral
- Ter um distúrbio psicológico
- Ter uma condição pré-existente que afeta o nível cognitivo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de estudo
Avaliações cognitivas para os participantes do grupo de estudo foram realizadas usando o Mini-Teste de Estado Mental Padronizado, o Formulário T-BAG do Teste Stroop, o subteste Wechsler Digit Span e o Teste de Cancelamento de Letras.
Os participantes foram submetidos a uma sessão de trinta minutos em bicicleta ergométrica de intensidade moderada.
Posteriormente, foram medidos o pulso, a saturação de oxigênio e a pressão arterial, e os testes Stroop Test T-BAG Form, Wechsler Digit Span Tests e Letter Cancellation Tests foram repetidos.
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Após a conclusão das avaliações iniciais dos indivíduos do grupo de estudo, o programa de exercícios foi implementado.
O programa de exercícios consistiu em 30 minutos de ciclismo submáximo utilizando a fórmula de Karvonen.
O programa de exercícios aeróbicos foi estruturado com aquecimento de 5 minutos, desaquecimento de 5 minutos e o tempo restante dedicado à fase de exercício.
Como nosso estudo incluiu apenas uma única sessão de exercícios, um programa de treinamento de intensidade moderada foi aplicado aos participantes.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Avaliações cognitivas para os participantes do grupo de controle foram realizadas usando o Mini-Teste de Estado Mental Padronizado, o Formulário T-BAG do Teste Stroop, o subteste Wechsler Digit Span e o Teste de Cancelamento de Letras.
O grupo controle foi deixado em uma sala silenciosa por trinta minutos.
Após esse período, foram medidos pulso, saturação de oxigênio e pressão arterial, e repetidos os testes Stroop Test T-BAG Form, Wechsler Digit Span Tests e Letter Cancellation Tests.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Testes de Stroop
Prazo: 10 minutos
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Este teste é uma breve medida de atenção seletiva ou focada, avaliando especificamente a capacidade de mudar de um estado perceptual para outro e suprimir tendências de resposta.
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10 minutos
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Span de dígitos para frente Wechsler, Span de dígitos para trás Wechsler
Prazo: 10 minutos
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Este teste é usado para avaliar a atenção e a memória de curto prazo.
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10 minutos
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Teste de cancelamento
Prazo: 5 minutos
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Este teste mede atenção sustentada, varredura visual, tempo de reação e impulsividade de resposta.
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5 minutos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Saturação
Prazo: 5 minutos
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A saturação de oxigênio indica o nível normal de oxigênio transportado para os tecidos.
É um indicador chave, especialmente para monitorar a saúde cardiopulmonar.
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5 minutos
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Valores de pulso
Prazo: 5 minutos
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O número total de contrações sistólicas do coração por minuto é conhecido como frequência cardíaca (FC), também conhecida como pulso.
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5 minutos
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Pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: 5 minutos
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A pressão arterial refere-se à força exercida pelo sangue nas paredes internas das artérias.
É um dos indicadores mais fundamentais da saúde de uma pessoa.
Durante a sístole ventricular, o sangue é ejetado nas artérias, atingindo seu pico de pressão, conhecido como pressão sistólica.
Durante a diástole ventricular, o sangue é retirado e a pressão cai ao seu nível mais baixo, conhecido como pressão diastólica.
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 60116787-020/46559
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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