- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06596720
Острое влияние аэробных упражнений на когнитивные функции у пациентов с хроническим инсультом
Оценка непосредственного влияния аэробных упражнений на когнитивные функции у людей, перенесших хронический инсульт
Цель этого наблюдательного исследования — изучить острое влияние аэробных упражнений на когнитивные функции у пациентов с хроническим инсультом. Основной рассматриваемый вопрос:
Влияют ли аэробные упражнения на когнитивные функции у людей с хроническим инсультом? Участники с хроническим инсультом были разделены на две группы: занимающиеся аэробными упражнениями и контрольную группу. Обе группы проходили оценку когнитивных функций с интервалом в тридцать минут.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
РАБОЧОЕ МЕСТО Исследование проводилось на базе отделения неврологической реабилитации факультета физиотерапии и реабилитации Университета Памуккале.
УЧАСТНИКИ В исследование были включены 38 пациентов с инсультом, поступивших в университетскую больницу Памуккале, в возрасте от 25 до 80 лет, у которых было диагностировано сердечно-легочное заболевание или дополнительные неврологические расстройства и не было определенных психологических проблем. Из исследования были исключены лица с нарушениями зрения или слуха. Участники были проинформированы об исследовании, им была предоставлена добровольная информационная форма для прочтения, и было получено письменное согласие.
В этом исследовании использовался велоэргометр с учетом безопасности и индивидуальных возможностей участников. Протокол состоял из 5-минутной разминки, 20-минутных упражнений средней интенсивности и 5-минутного периода заминки. В то время как большинство исследований нацелены на упражнения высокой интенсивности (60-80%), это исследование было сосредоточено на модели тренировки с одноразовыми упражнениями; следовательно, программа упражнений для исследуемой группы была установлена на умеренную интенсивность (40-50%). Участники исследовательской группы носили пульсоксиметр и были проинструктированы выполнять упражнения в пределах указанного диапазона частоты пульса. Нейропсихологические тесты проводились до и после занятий на велоэргометре. Контрольная группа проходила нейропсихологические тесты с тридцатиминутными интервалами без использования велоэргометра.
РЕГИСТРАЦИОННАЯ ФОРМА В регистрационной форме собрана информация о демографических данных, включая дату начала инсульта, историю болезни, семейный анамнез, курение и употребление алкоголя, доминирующие и пораженные конечности, а также текущие сопутствующие заболевания.
ОЦЕНКА Участники были случайным образом распределены в исследуемую или контрольную группу с использованием метода закрытого конверта. Все оценки проводились в хорошо освещенном и тихом помещении. Когнитивные уровни измерялись с помощью стандартизированного мини-теста психического состояния (SMMT). В основной группе измеряли артериальное давление, пульс и насыщение кислородом. Впоследствии были проведены тест Струпа, тест на отмену букв и тест Векслера. После испытаний проводилась тридцатиминутная субмаксимальная сессия на велоэргометре, включающая 5-минутную разминку и 5-минутный период отдыха. Кровяное давление, пульс и насыщение кислородом были измерены еще раз, и тесты повторены. В контрольной группе артериальное давление, пульс и насыщение кислородом измерялись перед проведением теста Струпа, теста гашения букв и теста Векслера. Чтобы избежать эффектов обучения в серии нейропсихологических тестов, участники контрольной группы ждали примерно тридцать минут, прежде чем повторять когнитивные тесты, и результаты записывались.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Denizli, Турция
- Pamukkale University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Перенесший ишемический или геморрагический инсульт.
- Если у вас диагностирован инсульт не менее шести месяцев назад
- Отсутствие множественных эпизодов инсульта
- Отсутствие трудностей в общении
- Быть грамотным
Критерии исключения:
- Потеря слуха
- Получение дополнительного лечения помимо реабилитации
- Использование кардиостимулятора
- Наличие сердечно-легочных заболеваний
- Пережив недавнюю травму
- Наличие дополнительных неврологических расстройств помимо инсульта.
- Наличие психологического расстройства
- Наличие ранее существовавшего заболевания, влияющего на когнитивный уровень
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Исследовательская группа
Когнитивная оценка участников исследовательской группы проводилась с использованием стандартизированного мини-теста психического состояния, теста Струпа формы T-BAG, субтеста Векслера на размах цифр и теста на отмену букв.
Участники прошли тридцатиминутную тренировку на велоэргометре средней интенсивности.
Впоследствии были измерены пульс, насыщение кислородом и артериальное давление, а также повторены тест Струпа T-BAG, тесты Векслера на размах цифр и тесты на гашение букв.
|
После того, как первоначальная оценка участников исследовательской группы была завершена, программа упражнений была реализована.
Программа упражнений состояла из 30-минутной субмаксимальной езды на велосипеде по формуле Карвонена.
Программа аэробных упражнений включала 5-минутную разминку, 5-минутную заминку и оставшееся время, посвященное фазе упражнений.
Поскольку наше исследование включало только одну тренировку, к участникам применялась программа тренировок средней интенсивности.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Когнитивные оценки для участников контрольной группы проводились с использованием стандартизированного мини-теста психического состояния, теста Струпа формы T-BAG, субтеста Векслера на размах цифр и теста на отмену букв.
Контрольную группу оставили в тихой комнате на тридцать минут.
По истечении этого периода измеряли пульс, насыщение кислородом и артериальное давление, а также повторяли тест Струпа, тесты Векслера и тесты на отмену букв.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Струповские тесты
Временное ограничение: 10 минут
|
Этот тест представляет собой краткую оценку избирательного или сфокусированного внимания, в частности, оценивающую способность переключаться из одного состояния восприятия в другое и подавлять тенденции реагирования.
|
10 минут
|
|
Диапазон цифр Векслера вперед, Диапазон цифр Векслера назад
Временное ограничение: 10 минут
|
Этот тест используется для оценки внимания и кратковременной памяти.
|
10 минут
|
|
Отмена теста
Временное ограничение: 5 минут
|
Этот тест измеряет устойчивое внимание, визуальное сканирование, время реакции и импульсивность реакции.
|
5 минут
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Насыщенность
Временное ограничение: 5 минут
|
Насыщение кислородом указывает на нормальный уровень кислорода, транспортируемого к тканям.
Это ключевой показатель, особенно для мониторинга сердечно-легочного здоровья.
|
5 минут
|
|
Значения пульса
Временное ограничение: 5 минут
|
Общее количество систолических сокращений сердца в минуту называется частотой сердечных сокращений (ЧСС), также известной как пульс.
|
5 минут
|
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: 5 минут
|
Кровяное давление – это сила, с которой кровь действует на внутренние стенки артерий.
Это один из самых фундаментальных показателей здоровья человека.
Во время систолы желудочков кровь выбрасывается в артерии, достигая максимального давления, известного как систолическое давление.
Во время диастолы желудочков кровь затягивается обратно, и давление падает до самого низкого уровня, известного как диастолическое давление.
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 60116787-020/46559
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .