- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06596720
Efectos agudos del ejercicio aeróbico sobre las funciones cognitivas en pacientes con accidente cerebrovascular crónico
Evaluación del impacto inmediato del ejercicio aeróbico en la función cognitiva en personas afectadas por un accidente cerebrovascular crónico
El objetivo de este estudio observacional es investigar los efectos agudos del ejercicio aeróbico sobre las funciones cognitivas en pacientes con accidente cerebrovascular crónico. La pregunta principal abordada es:
¿El ejercicio aeróbico tiene un impacto en las funciones cognitivas en personas con accidente cerebrovascular crónico? Los participantes con accidente cerebrovascular crónico se dividieron en dos grupos: los que realizaban ejercicio aeróbico y un grupo de control. Ambos grupos se sometieron a evaluaciones de la función cognitiva a intervalos de treinta minutos.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
LUGAR DE TRABAJO El estudio se llevó a cabo en el Departamento de Rehabilitación Neurológica de la Facultad de Fisioterapia y Rehabilitación de la Universidad de Pamukkale.
PARTICIPANTES El estudio incluyó a 38 pacientes con accidente cerebrovascular ingresados en el Hospital Universitario de Pamukkale, con edades comprendidas entre 25 y 80 años, a quienes se les había diagnosticado una enfermedad cardiopulmonar o trastornos neurológicos adicionales y no tenían problemas psicológicos definidos. Se excluyeron del estudio las personas con discapacidad visual o auditiva. Se informó a los participantes sobre el estudio, se les proporcionó un formulario de información voluntaria para leer y se obtuvo su consentimiento por escrito.
En este estudio se utilizó una bicicleta ergómetro considerando la seguridad y las capacidades individuales de los participantes. El protocolo consistió en un calentamiento de 5 minutos, 20 minutos de ejercicio de intensidad moderada y un período de enfriamiento de 5 minutos. Si bien la mayoría de los estudios apuntan al ejercicio de alta intensidad (60-80%), este estudio se centró en un modelo de entrenamiento de ejercicio de una sola sesión; por lo tanto, el programa de ejercicio para el grupo de estudio se estableció en una intensidad moderada (40-50%). Los participantes del grupo de estudio usaron un oxímetro de pulso y se les indicó que hicieran ejercicio dentro de los rangos de frecuencia cardíaca especificados. Se administraron pruebas neuropsicológicas antes y después de las sesiones en bicicleta ergómetro. El grupo control se sometió a pruebas neuropsicológicas a intervalos de treinta minutos sin utilizar la bicicleta ergómetro.
FORMULARIO DE REGISTRO El formulario de registro recopiló información sobre datos demográficos, incluida la fecha de inicio del accidente cerebrovascular, historial médico, antecedentes familiares, consumo de tabaco y alcohol, extremidades dominantes y afectadas, y comorbilidades actuales.
EVALUACIÓN Los participantes fueron asignados aleatoriamente al grupo de estudio o control utilizando un método de sobre cerrado. Todas las evaluaciones se realizaron en una habitación tranquila y bien iluminada. Los niveles cognitivos se midieron mediante la Mini Prueba Estandarizada del Estado Mental (SMMT). En el grupo de estudio se midieron la presión arterial, el pulso y la saturación de oxígeno. Posteriormente se aplicaron el Test de Stroop Formulario T-BAG, el Test de Cancelación de Cartas y el Test de Intervalo de Dígitos de Wechsler. Después de las pruebas, se realizó una sesión submáxima de bicicleta ergómetro de treinta minutos, incluyendo un calentamiento de 5 minutos y un período de enfriamiento de 5 minutos. Se midieron nuevamente la presión arterial, el pulso y la saturación de oxígeno y se repitieron las pruebas. En el grupo de control, se midieron la presión arterial, el pulso y la saturación de oxígeno antes de administrar la prueba de Stroop, la prueba de cancelación de letras y la prueba de intervalo de dígitos de Wechsler. Para evitar efectos de aprendizaje en la batería de pruebas neuropsicológicas, los participantes del grupo de control esperaron aproximadamente treinta minutos antes de repetir las pruebas cognitivas y se registraron los resultados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Denizli, Pavo
- Pamukkale University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Haber sufrido un ictus isquémico o hemorrágico.
- Haber sido diagnosticado con un derrame cerebral al menos seis meses antes.
- No haber experimentado múltiples episodios de accidente cerebrovascular.
- No tener dificultades de comunicación.
- Ser alfabetizado
Criterios de exclusión:
- Tener pérdida de audición
- Recibir tratamiento adicional más allá de la rehabilitación
- Usando un marcapasos
- Presencia de enfermedad cardiopulmonar.
- Haber experimentado un trauma reciente.
- Tener trastornos neurológicos adicionales además del accidente cerebrovascular.
- Tener un trastorno psicológico
- Tener una condición preexistente que afecte el nivel cognitivo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de estudio
Las evaluaciones cognitivas para los participantes en el grupo de estudio se realizaron utilizando la Mini Prueba Estandarizada del Estado Mental, el Formulario T-BAG de la Prueba Stroop, la subprueba de Intervalo de Dígitos de Wechsler y la Prueba de Cancelación de Letras.
Los participantes se sometieron a una sesión de treinta minutos en una bicicleta ergómetro de intensidad moderada.
Posteriormente se midieron el pulso, la saturación de oxígeno y la presión arterial, y se repitieron el formulario T-BAG de la prueba de Stroop, las pruebas de amplitud de dígitos de Wechsler y las pruebas de cancelación de letras.
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Una vez completadas las evaluaciones iniciales de los individuos del grupo de estudio, se implementó el programa de ejercicios.
El programa de ejercicio consistió en 30 minutos de ciclismo submáximo utilizando la fórmula de Karvonen.
El programa de ejercicio aeróbico se estructuró con un calentamiento de 5 minutos, un enfriamiento de 5 minutos y el tiempo restante dedicado a la fase de ejercicio.
Dado que nuestro estudio incluyó solo una única sesión de ejercicio, se aplicó a los participantes un programa de entrenamiento de intensidad moderada.
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Sin intervención: Grupo de control
Las evaluaciones cognitivas para los participantes en el grupo de control se realizaron utilizando la Mini Prueba Estandarizada del Estado Mental, el Formulario T-BAG de la Prueba Stroop, la subprueba de Intervalo de Dígitos de Wechsler y la Prueba de Cancelación de Letras.
El grupo de control fue dejado en una habitación tranquila durante treinta minutos.
Después de este período, se midieron el pulso, la saturación de oxígeno y la presión arterial, y se repitieron el formulario T-BAG de la prueba de Stroop, las pruebas de amplitud de dígitos de Wechsler y las pruebas de cancelación de letras.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pruebas de stroop
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Esta prueba es una medida breve de atención selectiva o enfocada, que evalúa específicamente la capacidad de pasar de un estado de percepción a otro y suprimir las tendencias de respuesta.
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10 minutos
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Intervalo de dígitos hacia adelante de Wechsler, intervalo de dígitos hacia atrás de Wechsler
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Esta prueba se utiliza para evaluar la atención y la memoria a corto plazo.
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10 minutos
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CancelaciónPrueba
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Esta prueba mide la atención sostenida, el escaneo visual, el tiempo de reacción y la impulsividad de respuesta.
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5 minutos
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Saturación
Periodo de tiempo: 5 minutos
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La saturación de oxígeno indica el nivel normal de oxígeno transportado a los tejidos.
Es un indicador clave, especialmente para el seguimiento de la salud cardiopulmonar.
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5 minutos
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Valores de pulso
Periodo de tiempo: 5 minutos
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El número total de contracciones sistólicas del corazón por minuto se denomina frecuencia cardíaca (FC), también conocida como pulso.
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5 minutos
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Presión arterial sistólica y diastólica.
Periodo de tiempo: 5 minutos
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La presión arterial se refiere a la fuerza que ejerce la sangre sobre las paredes internas de las arterias.
Es uno de los indicadores más fundamentales de la salud de una persona.
Durante la sístole ventricular, la sangre es eyectada hacia las arterias, alcanzando su presión máxima, conocida como presión sistólica.
Durante la diástole ventricular, la sangre regresa y la presión cae a su nivel más bajo, conocido como presión diastólica.
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimado)
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Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 60116787-020/46559
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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