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Efectos agudos del ejercicio aeróbico sobre las funciones cognitivas en pacientes con accidente cerebrovascular crónico

11 de septiembre de 2024 actualizado por: Emre BASKAN

Evaluación del impacto inmediato del ejercicio aeróbico en la función cognitiva en personas afectadas por un accidente cerebrovascular crónico

El objetivo de este estudio observacional es investigar los efectos agudos del ejercicio aeróbico sobre las funciones cognitivas en pacientes con accidente cerebrovascular crónico. La pregunta principal abordada es:

¿El ejercicio aeróbico tiene un impacto en las funciones cognitivas en personas con accidente cerebrovascular crónico? Los participantes con accidente cerebrovascular crónico se dividieron en dos grupos: los que realizaban ejercicio aeróbico y un grupo de control. Ambos grupos se sometieron a evaluaciones de la función cognitiva a intervalos de treinta minutos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

LUGAR DE TRABAJO El estudio se llevó a cabo en el Departamento de Rehabilitación Neurológica de la Facultad de Fisioterapia y Rehabilitación de la Universidad de Pamukkale.

PARTICIPANTES El estudio incluyó a 38 pacientes con accidente cerebrovascular ingresados ​​en el Hospital Universitario de Pamukkale, con edades comprendidas entre 25 y 80 años, a quienes se les había diagnosticado una enfermedad cardiopulmonar o trastornos neurológicos adicionales y no tenían problemas psicológicos definidos. Se excluyeron del estudio las personas con discapacidad visual o auditiva. Se informó a los participantes sobre el estudio, se les proporcionó un formulario de información voluntaria para leer y se obtuvo su consentimiento por escrito.

En este estudio se utilizó una bicicleta ergómetro considerando la seguridad y las capacidades individuales de los participantes. El protocolo consistió en un calentamiento de 5 minutos, 20 minutos de ejercicio de intensidad moderada y un período de enfriamiento de 5 minutos. Si bien la mayoría de los estudios apuntan al ejercicio de alta intensidad (60-80%), este estudio se centró en un modelo de entrenamiento de ejercicio de una sola sesión; por lo tanto, el programa de ejercicio para el grupo de estudio se estableció en una intensidad moderada (40-50%). Los participantes del grupo de estudio usaron un oxímetro de pulso y se les indicó que hicieran ejercicio dentro de los rangos de frecuencia cardíaca especificados. Se administraron pruebas neuropsicológicas antes y después de las sesiones en bicicleta ergómetro. El grupo control se sometió a pruebas neuropsicológicas a intervalos de treinta minutos sin utilizar la bicicleta ergómetro.

FORMULARIO DE REGISTRO El formulario de registro recopiló información sobre datos demográficos, incluida la fecha de inicio del accidente cerebrovascular, historial médico, antecedentes familiares, consumo de tabaco y alcohol, extremidades dominantes y afectadas, y comorbilidades actuales.

EVALUACIÓN Los participantes fueron asignados aleatoriamente al grupo de estudio o control utilizando un método de sobre cerrado. Todas las evaluaciones se realizaron en una habitación tranquila y bien iluminada. Los niveles cognitivos se midieron mediante la Mini Prueba Estandarizada del Estado Mental (SMMT). En el grupo de estudio se midieron la presión arterial, el pulso y la saturación de oxígeno. Posteriormente se aplicaron el Test de Stroop Formulario T-BAG, el Test de Cancelación de Cartas y el Test de Intervalo de Dígitos de Wechsler. Después de las pruebas, se realizó una sesión submáxima de bicicleta ergómetro de treinta minutos, incluyendo un calentamiento de 5 minutos y un período de enfriamiento de 5 minutos. Se midieron nuevamente la presión arterial, el pulso y la saturación de oxígeno y se repitieron las pruebas. En el grupo de control, se midieron la presión arterial, el pulso y la saturación de oxígeno antes de administrar la prueba de Stroop, la prueba de cancelación de letras y la prueba de intervalo de dígitos de Wechsler. Para evitar efectos de aprendizaje en la batería de pruebas neuropsicológicas, los participantes del grupo de control esperaron aproximadamente treinta minutos antes de repetir las pruebas cognitivas y se registraron los resultados.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Denizli, Pavo
        • Pamukkale University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Haber sufrido un ictus isquémico o hemorrágico.
  • Haber sido diagnosticado con un derrame cerebral al menos seis meses antes.
  • No haber experimentado múltiples episodios de accidente cerebrovascular.
  • No tener dificultades de comunicación.
  • Ser alfabetizado

Criterios de exclusión:

  • Tener pérdida de audición
  • Recibir tratamiento adicional más allá de la rehabilitación
  • Usando un marcapasos
  • Presencia de enfermedad cardiopulmonar.
  • Haber experimentado un trauma reciente.
  • Tener trastornos neurológicos adicionales además del accidente cerebrovascular.
  • Tener un trastorno psicológico
  • Tener una condición preexistente que afecte el nivel cognitivo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de estudio
Las evaluaciones cognitivas para los participantes en el grupo de estudio se realizaron utilizando la Mini Prueba Estandarizada del Estado Mental, el Formulario T-BAG de la Prueba Stroop, la subprueba de Intervalo de Dígitos de Wechsler y la Prueba de Cancelación de Letras. Los participantes se sometieron a una sesión de treinta minutos en una bicicleta ergómetro de intensidad moderada. Posteriormente se midieron el pulso, la saturación de oxígeno y la presión arterial, y se repitieron el formulario T-BAG de la prueba de Stroop, las pruebas de amplitud de dígitos de Wechsler y las pruebas de cancelación de letras.
Una vez completadas las evaluaciones iniciales de los individuos del grupo de estudio, se implementó el programa de ejercicios. El programa de ejercicio consistió en 30 minutos de ciclismo submáximo utilizando la fórmula de Karvonen. El programa de ejercicio aeróbico se estructuró con un calentamiento de 5 minutos, un enfriamiento de 5 minutos y el tiempo restante dedicado a la fase de ejercicio. Dado que nuestro estudio incluyó solo una única sesión de ejercicio, se aplicó a los participantes un programa de entrenamiento de intensidad moderada.
Sin intervención: Grupo de control
Las evaluaciones cognitivas para los participantes en el grupo de control se realizaron utilizando la Mini Prueba Estandarizada del Estado Mental, el Formulario T-BAG de la Prueba Stroop, la subprueba de Intervalo de Dígitos de Wechsler y la Prueba de Cancelación de Letras. El grupo de control fue dejado en una habitación tranquila durante treinta minutos. Después de este período, se midieron el pulso, la saturación de oxígeno y la presión arterial, y se repitieron el formulario T-BAG de la prueba de Stroop, las pruebas de amplitud de dígitos de Wechsler y las pruebas de cancelación de letras.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pruebas de stroop
Periodo de tiempo: 10 minutos
Esta prueba es una medida breve de atención selectiva o enfocada, que evalúa específicamente la capacidad de pasar de un estado de percepción a otro y suprimir las tendencias de respuesta.
10 minutos
Intervalo de dígitos hacia adelante de Wechsler, intervalo de dígitos hacia atrás de Wechsler
Periodo de tiempo: 10 minutos
Esta prueba se utiliza para evaluar la atención y la memoria a corto plazo.
10 minutos
CancelaciónPrueba
Periodo de tiempo: 5 minutos
Esta prueba mide la atención sostenida, el escaneo visual, el tiempo de reacción y la impulsividad de respuesta.
5 minutos

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Saturación
Periodo de tiempo: 5 minutos
La saturación de oxígeno indica el nivel normal de oxígeno transportado a los tejidos. Es un indicador clave, especialmente para el seguimiento de la salud cardiopulmonar.
5 minutos
Valores de pulso
Periodo de tiempo: 5 minutos
El número total de contracciones sistólicas del corazón por minuto se denomina frecuencia cardíaca (FC), también conocida como pulso.
5 minutos
Presión arterial sistólica y diastólica.
Periodo de tiempo: 5 minutos
La presión arterial se refiere a la fuerza que ejerce la sangre sobre las paredes internas de las arterias. Es uno de los indicadores más fundamentales de la salud de una persona. Durante la sístole ventricular, la sangre es eyectada hacia las arterias, alcanzando su presión máxima, conocida como presión sistólica. Durante la diástole ventricular, la sangre regresa y la presión cae a su nivel más bajo, conocido como presión diastólica.
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

2 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

27 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

19 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

19 de septiembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2024

Última verificación

1 de septiembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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