- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06596720
Effets aigus de l'exercice aérobie sur les fonctions cognitives chez les patients ayant subi un AVC chronique
Évaluation de l'impact immédiat de l'exercice aérobie sur la fonction cognitive chez les personnes touchées par un AVC chronique
Le but de cette étude observationnelle est d'étudier les effets aigus de l'exercice aérobique sur les fonctions cognitives chez les patients ayant subi un AVC chronique. La principale question abordée est la suivante :
L’exercice aérobique a-t-il un impact sur les fonctions cognitives chez les personnes victimes d’un AVC chronique ? Les participants ayant subi un AVC chronique ont été divisés en deux groupes : ceux qui pratiquaient des exercices aérobiques et un groupe témoin. Les deux groupes ont subi des évaluations des fonctions cognitives à intervalles de trente minutes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
LIEU DE TRAVAIL L'étude a été menée au Département de réadaptation neurologique, Faculté de physiothérapie et de réadaptation, Université de Pamukkale.
PARTICIPANTS L'étude a inclus 38 patients victimes d'un AVC admis à l'hôpital universitaire de Pamukkale, âgés de 25 à 80 ans, chez lesquels une maladie cardio-pulmonaire avait été diagnostiquée ou d'autres troubles neurologiques, et qui ne présentaient pas de problèmes psychologiques définis. Les personnes ayant une déficience visuelle ou auditive ont été exclues de l'étude. Les participants ont été informés de l'étude, ont reçu un formulaire d'information volontaire à lire et un consentement écrit a été obtenu.
Dans cette étude, un vélo ergomètre a été utilisé en tenant compte de la sécurité et des capacités individuelles des participants. Le protocole comprenait un échauffement de 5 minutes, 20 minutes d’exercice d’intensité modérée et une période de récupération de 5 minutes. Alors que la plupart des études visent des exercices de haute intensité (60 à 80 %), cette étude s'est concentrée sur un modèle d'entraînement physique en une seule séance ; par conséquent, le programme d'exercices pour le groupe d'étude a été fixé à une intensité modérée (40 à 50 %). Les participants du groupe d’étude portaient un oxymètre de pouls et devaient s’exercer dans les plages de fréquence cardiaque spécifiées. Des tests neuropsychologiques ont été administrés avant et après les séances de vélo ergomètre. Le groupe témoin a subi des tests neuropsychologiques à intervalles de trente minutes sans utiliser le vélo ergométrique.
FORMULAIRE D'INSCRIPTION Le formulaire d'inscription a collecté des informations sur les données démographiques, y compris la date d'apparition de l'AVC, les antécédents médicaux, les antécédents familiaux, la consommation de tabac et d'alcool, les extrémités dominantes et affectées et les comorbidités actuelles.
ÉVALUATION Les participants ont été assignés au hasard au groupe d'étude ou au groupe témoin en utilisant une méthode à enveloppe fermée. Toutes les évaluations ont été réalisées dans une pièce bien éclairée et calme. Les niveaux cognitifs ont été mesurés à l’aide du mini-test d’état mental standardisé (SMMT). Dans le groupe d’étude, la pression artérielle, le pouls et la saturation en oxygène ont été mesurés. Par la suite, le formulaire T-BAG du test Stroop, le test d'annulation de lettre et le test Wechsler Digit Span ont été administrés. Après les tests, une séance sous-maximale de trente minutes sur vélo ergométrique, comprenant un échauffement de 5 minutes et une période de récupération de 5 minutes, a été réalisée. La pression artérielle, le pouls et la saturation en oxygène ont été à nouveau mesurés et les tests ont été répétés. Dans le groupe témoin, la pression artérielle, le pouls et la saturation en oxygène ont été mesurés avant d'administrer le test de Stroop, le test d'annulation de lettre et le test d'envergure des chiffres de Wechsler. Pour éviter les effets d'apprentissage dans la batterie de tests neuropsychologiques, les participants du groupe témoin ont attendu environ trente minutes avant de répéter les tests cognitifs et les résultats ont été enregistrés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Denizli, Turquie
- Pamukkale University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Avoir subi un accident vasculaire cérébral ischémique ou hémorragique
- Avoir reçu un diagnostic d'accident vasculaire cérébral au moins six mois auparavant
- N'avoir pas subi plusieurs épisodes d'AVC
- N'avoir aucune difficulté de communication
- Être alphabétisé
Critères d'exclusion :
- Avoir une perte auditive
- Recevoir un traitement supplémentaire au-delà de la réadaptation
- Utiliser un stimulateur cardiaque
- Présence d'une maladie cardio-pulmonaire
- Ayant vécu un traumatisme récent
- Avoir des troubles neurologiques supplémentaires en dehors de l'accident vasculaire cérébral
- Avoir un trouble psychologique
- Avoir une condition préexistante qui affecte le niveau cognitif
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'étude
Les évaluations cognitives des participants au groupe d'étude ont été réalisées à l'aide du mini-test standardisé d'état mental, du formulaire T-BAG du test Stroop, du sous-test Wechsler Digit Span et du test d'annulation de lettre.
Les participants ont subi une séance de trente minutes sur un vélo ergométrique d’intensité modérée.
Par la suite, le pouls, la saturation en oxygène et la pression artérielle ont été mesurés, et le formulaire T-BAG du test Stroop, les tests Wechsler Digit Span et les tests d'annulation de lettre ont été répétés.
|
Une fois les évaluations initiales des individus du groupe d’étude terminées, le programme d’exercices a été mis en œuvre.
Le programme d'exercices consistait en 30 minutes de vélo sous-maximal utilisant la formule de Karvonen.
Le programme d'exercices aérobiques était structuré avec un échauffement de 5 minutes, une récupération de 5 minutes et le temps restant consacré à la phase d'exercice.
Étant donné que notre étude ne comprenait qu'une seule séance d'exercices, un programme d'entraînement d'intensité modérée a été appliqué aux participants.
|
|
Aucune intervention: Groupe témoin
Les évaluations cognitives des participants du groupe témoin ont été réalisées à l'aide du mini-test standardisé d'état mental, du formulaire T-BAG du test Stroop, du sous-test Wechsler Digit Span et du test d'annulation de lettre.
Le groupe témoin a été laissé dans une pièce calme pendant trente minutes.
Après cette période, le pouls, la saturation en oxygène et la pression artérielle ont été mesurés, et le formulaire T-BAG du test Stroop, les tests Wechsler Digit Span et les tests d'annulation des lettres ont été répétés.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Tests de stroop
Délai: 10 minutes
|
Ce test est une brève mesure de l'attention sélective ou focalisée, évaluant spécifiquement la capacité à passer d'un état de perception à un autre et à supprimer les tendances de réponse.
|
10 minutes
|
|
Étendue de chiffres avant de Wechsler, étendue de chiffres arrière de Wechsler
Délai: 10 minutes
|
Ce test est utilisé pour évaluer l'attention et la mémoire à court terme.
|
10 minutes
|
|
Test d'annulation
Délai: 5 minutes
|
Ce test mesure l'attention soutenue, le balayage visuel, le temps de réaction et l'impulsivité de la réponse.
|
5 minutes
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Saturation
Délai: 5 minutes
|
La saturation en oxygène indique le niveau normal d'oxygène transporté vers les tissus.
C’est un indicateur clé, notamment pour surveiller la santé cardio-pulmonaire.
|
5 minutes
|
|
Valeurs d'impulsion
Délai: 5 minutes
|
Le nombre total de contractions systoliques du cœur par minute est appelé fréquence cardiaque (FC), également appelée pouls.
|
5 minutes
|
|
Pression artérielle systolique et diastolique
Délai: 5 minutes
|
La pression artérielle fait référence à la force exercée par le sang sur les parois internes des artères.
C'est l'un des indicateurs les plus fondamentaux de la santé d'une personne.
Pendant la systole ventriculaire, le sang est éjecté dans les artères et atteint sa pression maximale, appelée pression systolique.
Pendant la diastole ventriculaire, le sang est retiré et la pression tombe à son niveau le plus bas, appelé pression diastolique.
|
5 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 60116787-020/46559
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .