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Effets aigus de l'exercice aérobie sur les fonctions cognitives chez les patients ayant subi un AVC chronique

11 septembre 2024 mis à jour par: Emre BASKAN

Évaluation de l'impact immédiat de l'exercice aérobie sur la fonction cognitive chez les personnes touchées par un AVC chronique

Le but de cette étude observationnelle est d'étudier les effets aigus de l'exercice aérobique sur les fonctions cognitives chez les patients ayant subi un AVC chronique. La principale question abordée est la suivante :

L’exercice aérobique a-t-il un impact sur les fonctions cognitives chez les personnes victimes d’un AVC chronique ? Les participants ayant subi un AVC chronique ont été divisés en deux groupes : ceux qui pratiquaient des exercices aérobiques et un groupe témoin. Les deux groupes ont subi des évaluations des fonctions cognitives à intervalles de trente minutes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

LIEU DE TRAVAIL L'étude a été menée au Département de réadaptation neurologique, Faculté de physiothérapie et de réadaptation, Université de Pamukkale.

PARTICIPANTS L'étude a inclus 38 patients victimes d'un AVC admis à l'hôpital universitaire de Pamukkale, âgés de 25 à 80 ans, chez lesquels une maladie cardio-pulmonaire avait été diagnostiquée ou d'autres troubles neurologiques, et qui ne présentaient pas de problèmes psychologiques définis. Les personnes ayant une déficience visuelle ou auditive ont été exclues de l'étude. Les participants ont été informés de l'étude, ont reçu un formulaire d'information volontaire à lire et un consentement écrit a été obtenu.

Dans cette étude, un vélo ergomètre a été utilisé en tenant compte de la sécurité et des capacités individuelles des participants. Le protocole comprenait un échauffement de 5 minutes, 20 minutes d’exercice d’intensité modérée et une période de récupération de 5 minutes. Alors que la plupart des études visent des exercices de haute intensité (60 à 80 %), cette étude s'est concentrée sur un modèle d'entraînement physique en une seule séance ; par conséquent, le programme d'exercices pour le groupe d'étude a été fixé à une intensité modérée (40 à 50 %). Les participants du groupe d’étude portaient un oxymètre de pouls et devaient s’exercer dans les plages de fréquence cardiaque spécifiées. Des tests neuropsychologiques ont été administrés avant et après les séances de vélo ergomètre. Le groupe témoin a subi des tests neuropsychologiques à intervalles de trente minutes sans utiliser le vélo ergométrique.

FORMULAIRE D'INSCRIPTION Le formulaire d'inscription a collecté des informations sur les données démographiques, y compris la date d'apparition de l'AVC, les antécédents médicaux, les antécédents familiaux, la consommation de tabac et d'alcool, les extrémités dominantes et affectées et les comorbidités actuelles.

ÉVALUATION Les participants ont été assignés au hasard au groupe d'étude ou au groupe témoin en utilisant une méthode à enveloppe fermée. Toutes les évaluations ont été réalisées dans une pièce bien éclairée et calme. Les niveaux cognitifs ont été mesurés à l’aide du mini-test d’état mental standardisé (SMMT). Dans le groupe d’étude, la pression artérielle, le pouls et la saturation en oxygène ont été mesurés. Par la suite, le formulaire T-BAG du test Stroop, le test d'annulation de lettre et le test Wechsler Digit Span ont été administrés. Après les tests, une séance sous-maximale de trente minutes sur vélo ergométrique, comprenant un échauffement de 5 minutes et une période de récupération de 5 minutes, a été réalisée. La pression artérielle, le pouls et la saturation en oxygène ont été à nouveau mesurés et les tests ont été répétés. Dans le groupe témoin, la pression artérielle, le pouls et la saturation en oxygène ont été mesurés avant d'administrer le test de Stroop, le test d'annulation de lettre et le test d'envergure des chiffres de Wechsler. Pour éviter les effets d'apprentissage dans la batterie de tests neuropsychologiques, les participants du groupe témoin ont attendu environ trente minutes avant de répéter les tests cognitifs et les résultats ont été enregistrés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Denizli, Turquie
        • Pamukkale University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Avoir subi un accident vasculaire cérébral ischémique ou hémorragique
  • Avoir reçu un diagnostic d'accident vasculaire cérébral au moins six mois auparavant
  • N'avoir pas subi plusieurs épisodes d'AVC
  • N'avoir aucune difficulté de communication
  • Être alphabétisé

Critères d'exclusion :

  • Avoir une perte auditive
  • Recevoir un traitement supplémentaire au-delà de la réadaptation
  • Utiliser un stimulateur cardiaque
  • Présence d'une maladie cardio-pulmonaire
  • Ayant vécu un traumatisme récent
  • Avoir des troubles neurologiques supplémentaires en dehors de l'accident vasculaire cérébral
  • Avoir un trouble psychologique
  • Avoir une condition préexistante qui affecte le niveau cognitif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'étude
Les évaluations cognitives des participants au groupe d'étude ont été réalisées à l'aide du mini-test standardisé d'état mental, du formulaire T-BAG du test Stroop, du sous-test Wechsler Digit Span et du test d'annulation de lettre. Les participants ont subi une séance de trente minutes sur un vélo ergométrique d’intensité modérée. Par la suite, le pouls, la saturation en oxygène et la pression artérielle ont été mesurés, et le formulaire T-BAG du test Stroop, les tests Wechsler Digit Span et les tests d'annulation de lettre ont été répétés.
Une fois les évaluations initiales des individus du groupe d’étude terminées, le programme d’exercices a été mis en œuvre. Le programme d'exercices consistait en 30 minutes de vélo sous-maximal utilisant la formule de Karvonen. Le programme d'exercices aérobiques était structuré avec un échauffement de 5 minutes, une récupération de 5 minutes et le temps restant consacré à la phase d'exercice. Étant donné que notre étude ne comprenait qu'une seule séance d'exercices, un programme d'entraînement d'intensité modérée a été appliqué aux participants.
Aucune intervention: Groupe témoin
Les évaluations cognitives des participants du groupe témoin ont été réalisées à l'aide du mini-test standardisé d'état mental, du formulaire T-BAG du test Stroop, du sous-test Wechsler Digit Span et du test d'annulation de lettre. Le groupe témoin a été laissé dans une pièce calme pendant trente minutes. Après cette période, le pouls, la saturation en oxygène et la pression artérielle ont été mesurés, et le formulaire T-BAG du test Stroop, les tests Wechsler Digit Span et les tests d'annulation des lettres ont été répétés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tests de stroop
Délai: 10 minutes
Ce test est une brève mesure de l'attention sélective ou focalisée, évaluant spécifiquement la capacité à passer d'un état de perception à un autre et à supprimer les tendances de réponse.
10 minutes
Étendue de chiffres avant de Wechsler, étendue de chiffres arrière de Wechsler
Délai: 10 minutes
Ce test est utilisé pour évaluer l'attention et la mémoire à court terme.
10 minutes
Test d'annulation
Délai: 5 minutes
Ce test mesure l'attention soutenue, le balayage visuel, le temps de réaction et l'impulsivité de la réponse.
5 minutes

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Saturation
Délai: 5 minutes
La saturation en oxygène indique le niveau normal d'oxygène transporté vers les tissus. C’est un indicateur clé, notamment pour surveiller la santé cardio-pulmonaire.
5 minutes
Valeurs d'impulsion
Délai: 5 minutes
Le nombre total de contractions systoliques du cœur par minute est appelé fréquence cardiaque (FC), également appelée pouls.
5 minutes
Pression artérielle systolique et diastolique
Délai: 5 minutes
La pression artérielle fait référence à la force exercée par le sang sur les parois internes des artères. C'est l'un des indicateurs les plus fondamentaux de la santé d'une personne. Pendant la systole ventriculaire, le sang est éjecté dans les artères et atteint sa pression maximale, appelée pression systolique. Pendant la diastole ventriculaire, le sang est retiré et la pression tombe à son niveau le plus bas, appelé pression diastolique.
5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

2 mai 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

27 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2024

Première publication (Estimé)

19 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 septembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2024

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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