Ostry wpływ ćwiczeń aerobowych na funkcje poznawcze u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu
Ocena natychmiastowego wpływu ćwiczeń aerobowych na funkcje poznawcze u osób dotkniętych przewlekłym udarem mózgu
Celem tego badania obserwacyjnego jest zbadanie ostrego wpływu ćwiczeń aerobowych na funkcje poznawcze u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu. Podstawowe pytanie, jakie zadano, brzmi:
Czy ćwiczenia aerobowe mają wpływ na funkcje poznawcze u osób po przewlekłym udarze mózgu? Uczestnicy z przewlekłym udarem mózgu zostali podzieleni na dwie grupy: osoby ćwiczące aerobik i grupę kontrolną. Obie grupy poddano ocenie funkcji poznawczych w trzydziestominutowych odstępach.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
MIEJSCE PRACY Badanie przeprowadzono w Zakładzie Rehabilitacji Neurologicznej Wydziału Fizjoterapii i Rehabilitacji Uniwersytetu Pamukkale.
UCZESTNICY Do badania włączono 38 pacjentów po udarze mózgu, przyjętych do Szpitala Uniwersyteckiego w Pamukkale, w wieku od 25 do 80 lat, u których zdiagnozowano chorobę krążeniowo-oddechową lub dodatkowe zaburzenia neurologiczne i nie mieli określonych problemów psychologicznych. Z badania wykluczono osoby z wadami wzroku lub słuchu. Uczestników poinformowano o badaniu, udostępniono im dobrowolny formularz informacyjny do zapoznania się i uzyskano pisemną zgodę na udział w badaniu.
W badaniach wykorzystano ergometr rowerowy mając na uwadze bezpieczeństwo i indywidualne możliwości uczestników. Protokół składał się z 5-minutowej rozgrzewki, 20 minut ćwiczeń o umiarkowanej intensywności i 5-minutowego okresu odpoczynku. Podczas gdy większość badań skupia się na ćwiczeniach o wysokiej intensywności (60-80%), to badanie skupiało się na modelu treningu składającego się z jednej sesji; stąd też program ćwiczeń dla badanej grupy ustalono na poziomie umiarkowanym (40-50%). Uczestnicy grupy badawczej nosili pulsoksymetr i zostali poinstruowani, aby ćwiczyli w określonych zakresach tętna. Przed i po sesjach na ergometrze rowerowym przeprowadzono badania neuropsychologiczne. W grupie kontrolnej badania neuropsychologiczne wykonywano w odstępach trzydziestominutowych bez użycia ergometru rowerowego.
FORMULARZ REJESTRACJI W formularzu rejestracyjnym zebrano informacje na temat danych demograficznych, w tym daty wystąpienia udaru, historii chorób, historii rodziny, palenia i spożywania alkoholu, kończyn dominujących i dotkniętych oraz aktualnych chorób współistniejących.
OCENA Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy badanej lub kontrolnej metodą zamkniętej koperty. Wszystkie oceny przeprowadzono w dobrze oświetlonym i cichym pomieszczeniu. Poziomy funkcji poznawczych mierzono za pomocą standardowego testu stanu mini-mentalnego (SMMT). W grupie badanej mierzono ciśnienie krwi, tętno i nasycenie tlenem. Następnie wykonano test Stroopa T-BAG, test anulowania listu i test rozpiętości cyfr Wechslera. Po badaniach przeprowadzono trzydziestominutową sesję submaksymalną na ergometrze rowerowym, obejmującą 5 minut rozgrzewki i 5 minut odpoczynku. Ponownie zmierzono ciśnienie krwi, tętno i nasycenie tlenem, a badania powtórzono. W grupie kontrolnej mierzono ciśnienie krwi, tętno i nasycenie tlenem przed wykonaniem testu Stroopa, testu anulowania listu i testu rozpiętości cyfr Wechslera. Aby uniknąć efektów uczenia się w zestawie testów neuropsychologicznych, uczestnicy grupy kontrolnej odczekali około trzydziestu minut przed powtórzeniem testów poznawczych, a wyniki zostały zapisane.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Denizli, Indyk
- Pamukkale University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Po przebyciu udaru niedokrwiennego lub krwotocznego
- Zdiagnozowano udar mózgu co najmniej sześć miesięcy wcześniej
- Brak doświadczenia wielu epizodów udaru mózgu
- Nie ma żadnych problemów komunikacyjnych
- Będąc piśmiennym
Kryteria wykluczenia:
- Posiadanie utraty słuchu
- Otrzymanie dodatkowego leczenia wykraczającego poza rehabilitację
- Korzystanie z rozrusznika serca
- Obecność choroby sercowo-płucnej
- Po niedawnej traumie
- Oprócz udaru występują dodatkowe zaburzenia neurologiczne
- Posiadanie zaburzeń psychicznych
- Posiadanie istniejącego wcześniej stanu, który wpływa na poziom poznawczy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa badawcza
Oceny poznawcze uczestników grupy badanej przeprowadzono za pomocą Standaryzowanego Testu Mini-Stanu Psychicznego, Testu Stroopa T-BAG, podtestu Rozpiętości Cyfr Wechslera i Testu Unieważniania Listów.
Uczestnicy przeszli trzydziestominutową sesję na ergometrze rowerowym o umiarkowanej intensywności.
Następnie mierzono tętno, nasycenie tlenem i ciśnienie krwi, a także powtarzano test Stroopa T-BAG, test rozpiętości cyfr Wechslera i test anulowania listu.
|
Po przeprowadzeniu wstępnej oceny osób z grupy badanej wdrożono program ćwiczeń.
Program ćwiczeń składał się z 30 minut submaksymalnej jazdy na rowerze według wzoru Karvonena.
Program ćwiczeń aerobowych składał się z 5 minut rozgrzewki, 5 minut odpoczynku i pozostałego czasu przeznaczonego na fazę ćwiczeń.
Ponieważ nasze badanie obejmowało tylko jedną sesję ćwiczeń, wobec uczestników zastosowano program treningowy o umiarkowanej intensywności.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Oceny poznawcze uczestników grupy kontrolnej przeprowadzono za pomocą standaryzowanego testu mini-stanu psychicznego, testu Stroopa T-BAG, podtestu rozpiętości cyfr Wechslera i testu anulowania listu.
Grupę kontrolną pozostawiono w cichym pomieszczeniu na trzydzieści minut.
Po tym okresie zmierzono tętno, nasycenie tlenem i ciśnienie krwi, a następnie powtórzono test Stroopa T-BAG, test rozpiętości cyfr Wechslera i test anulowania listu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Testy Stroopa
Ramy czasowe: 10 minut
|
Test ten jest krótką miarą selektywnej lub skupionej uwagi, w szczególności oceniającą zdolność do przechodzenia z jednego stanu percepcyjnego do drugiego i tłumienia tendencji do reagowania.
|
10 minut
|
|
Rozpiętość cyfr Wechslera w przód, rozpiętość cyfr Wechslera w tył
Ramy czasowe: 10 minut
|
Test ten służy do oceny uwagi i pamięci krótkotrwałej.
|
10 minut
|
|
Test anulowania
Ramy czasowe: 5 minut
|
Test ten mierzy ciągłą uwagę, skanowanie wzrokowe, czas reakcji i impulsywność reakcji.
|
5 minut
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasycenie
Ramy czasowe: 5 minut
|
Nasycenie tlenem wskazuje na prawidłowy poziom tlenu transportowanego do tkanek.
Jest to kluczowy wskaźnik, zwłaszcza do monitorowania zdrowia krążeniowo-oddechowego.
|
5 minut
|
|
Wartości pulsu
Ramy czasowe: 5 minut
|
Całkowita liczba skurczowych skurczów serca na minutę określana jest jako częstość akcji serca (HR), znana również jako puls.
|
5 minut
|
|
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 5 minut
|
Ciśnienie krwi odnosi się do siły wywieranej przez krew na wewnętrzne ściany tętnic.
Jest to jeden z najbardziej podstawowych wskaźników stanu zdrowia człowieka.
Podczas skurczu komór krew jest wyrzucana do tętnic, osiągając ciśnienie szczytowe, zwane ciśnieniem skurczowym.
Podczas rozkurczu komór krew jest cofana, a ciśnienie spada do najniższego poziomu, zwanego ciśnieniem rozkurczowym.
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 60116787-020/46559
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .