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Akute Auswirkungen von Aerobic-Übungen auf kognitive Funktionen bei Patienten mit chronischem Schlaganfall

11. September 2024 aktualisiert von: Emre BASKAN

Bewertung der unmittelbaren Auswirkung von Aerobic-Übungen auf die kognitive Funktion bei Personen, die von einem chronischen Schlaganfall betroffen sind

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die akuten Auswirkungen von Aerobic-Übungen auf die kognitiven Funktionen bei Patienten mit chronischem Schlaganfall zu untersuchen. Die primäre Frage lautet:

Hat Aerobic-Übungen einen Einfluss auf die kognitiven Funktionen bei Personen mit chronischem Schlaganfall? Teilnehmer mit chronischem Schlaganfall wurden in zwei Gruppen eingeteilt: diejenigen, die Aerobic-Übungen machten, und eine Kontrollgruppe. Beide Gruppen wurden im Abstand von 30 Minuten einer Beurteilung der kognitiven Funktion unterzogen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ARBEITSPLATZ Die Studie wurde in der Abteilung für neurologische Rehabilitation der Fakultät für Physiotherapie und Rehabilitation der Universität Pamukkale durchgeführt.

TEILNEHMER An der Studie nahmen 38 im Universitätskrankenhaus Pamukkale aufgenommene Schlaganfallpatienten im Alter zwischen 25 und 80 Jahren teil, bei denen eine Herz-Lungen-Erkrankung oder weitere neurologische Störungen diagnostiziert wurden und die keine definierten psychischen Probleme hatten. Personen mit Seh- oder Hörbehinderungen wurden von der Studie ausgeschlossen. Die Teilnehmer wurden über die Studie informiert, erhielten ein freiwilliges Informationsformular zum Lesen und erhielten eine schriftliche Einwilligung.

In dieser Studie wurde unter Berücksichtigung der Sicherheit und der individuellen Fähigkeiten der Teilnehmer ein Fahrradergometer verwendet. Das Protokoll bestand aus einem 5-minütigen Aufwärmen, 20 Minuten mäßig intensivem Training und einer 5-minütigen Abkühlphase. Während die meisten Studien auf hochintensives Training (60–80 %) abzielen, konzentrierte sich diese Studie auf ein Trainingsmodell mit einer einzigen Trainingseinheit; Daher wurde das Trainingsprogramm für die Studiengruppe auf eine moderate Intensität (40–50 %) festgelegt. Die Teilnehmer der Studiengruppe trugen ein Pulsoximeter und wurden angewiesen, innerhalb der angegebenen Herzfrequenzbereiche zu trainieren. Vor und nach den Fahrradergometersitzungen wurden neuropsychologische Tests durchgeführt. Die Kontrollgruppe unterzog sich im 30-Minuten-Takt neuropsychologischen Tests, ohne das Fahrradergometer zu nutzen.

REGISTRIERUNGSFORMULAR Das Registrierungsformular sammelte Informationen zu demografischen Daten, einschließlich des Datums des Schlaganfallbeginns, der Krankengeschichte, der Familiengeschichte, des Rauchens und Alkoholkonsums, der dominanten und betroffenen Extremitäten sowie aktueller Komorbiditäten.

BEWERTUNG Die Teilnehmer wurden nach dem Closed-Envelope-Verfahren nach dem Zufallsprinzip der Studien- oder Kontrollgruppe zugeordnet. Alle Untersuchungen wurden in einem gut beleuchteten und ruhigen Raum durchgeführt. Das kognitive Niveau wurde mithilfe des Standardized Mini-Mental State Test (SMMT) gemessen. In der Studiengruppe wurden Blutdruck, Puls und Sauerstoffsättigung gemessen. Anschließend wurden der Stroop-Test T-BAG Form, der Letter Cancellation Test und der Wechsler Digit Span Test durchgeführt. Nach den Tests wurde eine 30-minütige submaximale Fahrradergometersitzung durchgeführt, einschließlich einer 5-minütigen Aufwärm- und einer 5-minütigen Abkühlphase. Blutdruck, Puls und Sauerstoffsättigung wurden erneut gemessen und die Tests wiederholt. In der Kontrollgruppe wurden Blutdruck, Puls und Sauerstoffsättigung vor der Durchführung des Stroop-Tests, des Letter-Cancellation-Tests und des Wechsler-Digit-Span-Tests gemessen. Um Lerneffekte in der neuropsychologischen Testbatterie zu vermeiden, warteten die Teilnehmer der Kontrollgruppe etwa dreißig Minuten, bevor sie kognitive Tests wiederholten, und die Ergebnisse wurden aufgezeichnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Denizli, Truthahn
        • Pamukkale University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sie haben einen ischämischen oder hämorrhagischen Schlaganfall erlitten
  • Bei Ihnen wurde vor mindestens sechs Monaten ein Schlaganfall diagnostiziert
  • Ich habe noch keine Episoden mehrerer Schlaganfälle erlebt
  • Keine Kommunikationsschwierigkeiten
  • Gelesen sein

Ausschlusskriterien:

  • Hörverlust haben
  • Eine über die Rehabilitation hinausgehende zusätzliche Behandlung erhalten
  • Verwendung eines Herzschrittmachers
  • Vorliegen einer Herz-Lungen-Erkrankung
  • Ich habe kürzlich ein Trauma erlebt
  • Zusätzlich zum Schlaganfall weitere neurologische Störungen haben
  • Eine psychische Störung haben
  • Eine Vorerkrankung haben, die das kognitive Niveau beeinträchtigt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Studiengruppe
Die kognitiven Beurteilungen der Teilnehmer der Studiengruppe wurden mithilfe des standardisierten Mini-Mental-State-Tests, des Stroop-Test-T-BAG-Formulars, des Wechsler-Digit-Span-Subtests und des Letter-Cancellation-Tests durchgeführt. Die Teilnehmer absolvierten eine 30-minütige Sitzung auf einem Fahrradergometer mittlerer Intensität. Anschließend wurden Puls, Sauerstoffsättigung und Blutdruck gemessen und der Stroop Test T-BAG Form, der Wechsler Digit Span Test und der Letter Cancellation Test wiederholt.
Nachdem die ersten Beurteilungen der Personen in der Studiengruppe abgeschlossen waren, wurde das Übungsprogramm umgesetzt. Das Trainingsprogramm bestand aus 30 Minuten submaximalem Radfahren nach der Karvonen-Formel. Das Aerobic-Trainingsprogramm bestand aus einem 5-minütigen Aufwärmen, einem 5-minütigen Abkühlen und der restlichen Zeit war der Trainingsphase gewidmet. Da unsere Studie nur eine einzige Trainingseinheit umfasste, wurde auf die Teilnehmer ein Trainingsprogramm mittlerer Intensität angewendet.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kognitive Beurteilungen für Teilnehmer der Kontrollgruppe wurden mithilfe des standardisierten Mini-Mental-State-Tests, des Stroop-Test-T-BAG-Formulars, des Wechsler-Digit-Span-Subtests und des Letter-Cancellation-Tests durchgeführt. Die Kontrollgruppe wurde dreißig Minuten lang in einem ruhigen Raum belassen. Nach diesem Zeitraum wurden Puls, Sauerstoffsättigung und Blutdruck gemessen und der Stroop-Test T-BAG Form, der Wechsler Digit Span Tests und der Letter Cancellation Test wiederholt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stroop-Tests
Zeitfenster: 10 Minuten
Bei diesem Test handelt es sich um ein kurzes Maß für die selektive oder fokussierte Aufmerksamkeit, wobei insbesondere die Fähigkeit beurteilt wird, von einem Wahrnehmungszustand in einen anderen zu wechseln und Reaktionstendenzen zu unterdrücken.
10 Minuten
Wechsler-Vorwärtsziffernspanne, Wechsler-Rückwärtsziffernspanne
Zeitfenster: 10 Minuten
Dieser Test dient der Beurteilung der Aufmerksamkeit und des Kurzzeitgedächtnisses.
10 Minuten
Stornierungstest
Zeitfenster: 5 Minuten
Dieser Test misst die anhaltende Aufmerksamkeit, das visuelle Scannen, die Reaktionszeit und die Reaktionsimpulsivität.
5 Minuten

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sättigung
Zeitfenster: 5 Minuten
Die Sauerstoffsättigung gibt den normalen Sauerstoffgehalt an, der zum Gewebe transportiert wird. Es ist ein wichtiger Indikator, insbesondere zur Überwachung der kardiopulmonalen Gesundheit.
5 Minuten
Pulswerte
Zeitfenster: 5 Minuten
Die Gesamtzahl der systolischen Kontraktionen des Herzens pro Minute wird als Herzfrequenz (HR), auch Puls genannt, bezeichnet.
5 Minuten
Systolischer und diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: 5 Minuten
Unter Blutdruck versteht man die Kraft, die das Blut auf die Innenwände der Arterien ausübt. Es ist einer der grundlegendsten Indikatoren für die Gesundheit eines Menschen. Während der ventrikulären Systole wird Blut in die Arterien ausgestoßen und erreicht dort seinen höchsten Druck, den sogenannten systolischen Druck. Während der ventrikulären Diastole wird Blut zurückgesaugt und der Druck sinkt auf seinen niedrigsten Wert, den sogenannten diastolischen Druck.
5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. September 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

19. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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