挿管に対する気道確保装置の影響
周術期の挿管関連事象に対する気道補助装置の影響
調査の概要
詳細な説明
気道管理に関連する合併症が手術室で発生することはほとんどありません。ただし、これらの合併症は生命を脅かす状況につながる可能性があります。 周術期における気道管理合併症の種類と発生率に関する研究は数多くあります。 しかし、これらの研究では気道合併症の種類と発生率は調査されていますが、気道管理に使用される気道確保器が合併症に及ぼす影響については調査されていません。 気道管理には多くの機器が使用されます。 喉頭鏡、フェイスマスク、経口気道確保装置、および多くの補助気道管理装置が基本的な機器として使用されます。 それぞれの場合において、各センターでは異なる気道確保装置が使用される場合があります。 この点に関して、センター間の基準はありません。
この研究では、研究者らは主に、既存の文献と同様に、気道管理中の周術期に見られる気道合併症の種類と発生率を研究します。 さらに、文献とは異なり、使用された気道確保装置と周術期の気道合併症との関係も調査されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Kocaeli、七面鳥、41100
- Kocaeli City Hospital
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Sanliurfa、七面鳥
- University of Health Sciences Sanliurfa Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
この研究は前向きかつ観察的なものでした。 グループ化はありません。 術前病棟または手術室の術前準備室にいる患者から口頭および書面によるインフォームドコンセントが得られます。
全身麻酔下で待機的手術が予定されており、同意が得られた患者が研究に含まれる。 気道管理技術と使用される機器は妨げられません。
患者の気道管理が完了すると、次のデータが記録されます。
- 機器の種類: 喉頭鏡、フェイスマスク、口腔気道、スタイラス、プラグなど。
- 気道管理専門家としての専門的な経験（年数）。
- 進行している場合は、気道合併症の種類（出血、歯の損傷、粘膜の損傷など）、試行回数。
説明
包含基準:
- 18歳から75歳までの患者。
- 待機的手術を受ける予定の患者。
- 全身麻酔下で手術を受ける患者。
- 困難な気道マーカーを持たない患者
除外基準:
- 緊急手術の適応により手術を受ける患者。
- 患者は局所麻酔で手術を受けます。
- 困難な気道マーカーが予想される患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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その他の機器
新品の口腔気道
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患者ごとに個別に記録されます。 |
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設備はありません
対照群
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患者ごとに個別に記録されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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麻酔導入時に見られる気道合併症の発生率。
時間枠：麻酔導入時の最初の 15 分間
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さまざまな気道確保装置を使用した麻酔導入中に発生する可能性のある合併症（粘膜出血、歯の損傷など）の発生率が調査されます。
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麻酔導入時の最初の 15 分間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Mehmet Yılmaz、Kocaeli City Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2024-87
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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