Wpływ sprzętu wspomagającego drogi oddechowe na intubację
Wpływ sprzętu wspomagającego drogi oddechowe na zdarzenia związane z intubacją w okresie okołooperacyjnym
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Na sali operacyjnej rzadko zdarzają się powikłania związane z udrożnieniem dróg oddechowych; jednakże powikłania te mogą prowadzić do sytuacji zagrażających życiu. Istnieje wiele badań dotyczących rodzaju i częstości występowania powikłań udrożnienia dróg oddechowych w okresie okołooperacyjnym. Jednakże, chociaż w badaniach tych badano rodzaje i częstość występowania powikłań dróg oddechowych, nie badano wpływu sprzętu do udrażniania dróg oddechowych stosowanego w leczeniu dróg oddechowych na powikłania. Istnieje wiele urządzeń stosowanych w leczeniu dróg oddechowych. Jako podstawowe wyposażenie stosowane są laryngoskopy, maski twarzowe, ustne urządzenia do udrażniania dróg oddechowych i wiele urządzeń wspomagających udrażnianie dróg oddechowych. W każdym ośrodku w każdym przypadku można zastosować inny sprzęt do udrażniania dróg oddechowych. W tym zakresie nie ma standardów pomiędzy ośrodkami.
W tym badaniu badacze będą przede wszystkim badać rodzaje i częstość występowania powikłań dróg oddechowych obserwowanych w okresie okołooperacyjnym podczas leczenia dróg oddechowych, podobnie jak w istniejącej literaturze. Ponadto, w przeciwieństwie do literatury, zbadany zostanie związek pomiędzy stosowanym sprzętem do udrażniania dróg oddechowych a powikłaniami w drogach oddechowych w okresie okołooperacyjnym.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kocaeli, Indyk, 41100
- Kocaeli City Hospital
-
Sanliurfa, Indyk
- University of Health Sciences Sanliurfa Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Badanie miało charakter prospektywny i obserwacyjny. Nie ma grupowania. Ustna i pisemna świadoma zgoda zostanie uzyskana od pacjentów przebywających na oddziale przedoperacyjnym lub w sali przygotowań przedoperacyjnych na sali operacyjnej.
Do badania zostaną włączeni pacjenci zakwalifikowani do planowej operacji w znieczuleniu ogólnym, na których uzyskano zgodę. Nie będzie ingerencji w techniki udrażniania dróg oddechowych i używany sprzęt.
Po zakończeniu udrożniania dróg oddechowych pacjenta: rejestrowane będą następujące dane.
- Rodzaje sprzętu: laryngoskopy, maski twarzowe, drogi oddechowe, rysiki, zatyczki itp.
- Doświadczenie zawodowe lekarza zajmującego się leczeniem dróg oddechowych (w latach).
- Jeśli jest zaawansowany, rodzaj powikłań dróg oddechowych (krwawienie, uszkodzenie zębów, uszkodzenie błony śluzowej itp.), liczba prób.
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku od 18 do 75 lat.
- Pacjenci, którzy zostaną poddani planowej operacji.
- Pacjenci operowani w znieczuleniu ogólnym.
- Pacjenci bez markerów trudnych dróg oddechowych
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci operowani w nagłych przypadkach ze wskazaniem chirurgicznym.
- Pacjenci operowani w znieczuleniu przewodowym.
- Pacjenci ze spodziewanymi markerami trudnych dróg oddechowych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inne rodzaje sprzętu
Zupełnie nowe ustne drogi oddechowe
|
będą rejestrowane oddzielnie dla każdego pacjenta. |
|
Ani żadnego sprzętu
Grupa kontrolna
|
będą rejestrowane oddzielnie dla każdego pacjenta. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania powikłań w drogach oddechowych obserwowana podczas indukcji znieczulenia.
Ramy czasowe: Pierwsze 15 minut podczas indukcji znieczulenia
|
Zbadana zostanie częstość występowania powikłań (krwawienie z błon śluzowych, uszkodzenie zębów itp.), które mogą wystąpić podczas indukcji znieczulenia różnymi urządzeniami do udrażniania dróg oddechowych.
|
Pierwsze 15 minut podczas indukcji znieczulenia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mehmet Yılmaz, Kocaeli City Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-87
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .