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O efeito do equipamento de assistência às vias aéreas na intubação

1 de outubro de 2024 atualizado por: Kocaeli City Hospital

O efeito do equipamento de assistência às vias aéreas nos eventos relacionados à intubação no período perioperatório

Neste estudo, os investigadores pesquisarão os tipos e taxas de incidência de complicações das vias aéreas observadas no período perioperatório durante o manejo das vias aéreas. Além disso, diferentemente da literatura, será investigada a relação entre o equipamento de via aérea utilizado e as complicações perioperatórias das vias aéreas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As complicações relacionadas ao manejo das vias aéreas raramente ocorrem na sala de cirurgia; no entanto, essas complicações podem levar a situações de risco de vida. Existem muitos estudos sobre os tipos e taxas de incidência de complicações no manejo das vias aéreas no período perioperatório. No entanto, embora os tipos e taxas de incidência de complicações das vias aéreas tenham sido investigados nestes estudos, o efeito do equipamento das vias aéreas utilizado no manejo das vias aéreas nas complicações não foi investigado. Existem muitos equipamentos utilizados no manejo das vias aéreas. Laringoscópios, máscaras faciais, dispositivos orais para vias aéreas e muitos dispositivos auxiliares de gerenciamento de vias aéreas são usados ​​como equipamento básico. Diferentes equipamentos de vias aéreas podem ser usados ​​em cada centro em cada caso. Não existe um padrão entre os centros a esse respeito.

Neste estudo, os investigadores pesquisarão principalmente os tipos e taxas de incidência de complicações das vias aéreas observadas no período perioperatório durante o manejo das vias aéreas, semelhante à literatura existente. Além disso, diferentemente da literatura, será investigada a relação entre o equipamento de via aérea utilizado e as complicações perioperatórias das vias aéreas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

870

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kocaeli, Peru, 41100
        • Kocaeli City Hospital
      • Sanliurfa, Peru
        • University of Health Sciences Sanliurfa Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo foi prospectivo e observacional. Não há agrupamento. O consentimento informado oral e por escrito será obtido dos pacientes na enfermaria pré-operatória ou na sala de preparação pré-operatória da sala de cirurgia.

Pacientes agendados para operação eletiva sob anestesia geral cujos consentimentos foram obtidos serão incluídos no estudo. As técnicas de manejo das vias aéreas e os equipamentos utilizados não sofrerão interferência.

Após a conclusão do manejo das vias aéreas do paciente: os seguintes dados serão registrados.

  • Tipos de equipamentos: laringoscópios, máscaras faciais, vias aéreas orais, pontas, plugues, etc.
  • Experiência profissional do profissional de manejo de vias aéreas (em anos).
  • Se avançado, tipo de complicação das vias aéreas (sangramento, danos dentários, danos nas mucosas, etc.), número de tentativas.

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Pacientes entre 18 e 75 anos.
  2. Pacientes que serão submetidos a cirurgia eletiva.
  3. Pacientes a serem operados sob anestesia geral.
  4. Pacientes sem marcadores de via aérea difícil

Critérios de exclusão:

  1. Pacientes a serem operados com indicação cirúrgica de emergência.
  2. Pacientes a serem operados com anestesia regional.
  3. Pacientes com marcadores esperados de via aérea difícil.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Outros tipos de equipamentos
Novas vias aéreas orais
  • Tipos de equipamentos: Vias aéreas orais tradicionais, novas vias aéreas, etc.
  • Experiência profissional do profissional de manejo de vias aéreas (em anos).
  • Se avançado, tipo de complicação das vias aéreas (sangramento, danos dentários, danos nas mucosas, etc.), número de tentativas

será registrado separadamente para cada paciente.

Nenhum equipamento
Grupo de controle
  • Tipos de equipamentos: Vias aéreas orais tradicionais, novas vias aéreas, etc.
  • Experiência profissional do profissional de manejo de vias aéreas (em anos).
  • Se avançado, tipo de complicação das vias aéreas (sangramento, danos dentários, danos nas mucosas, etc.), número de tentativas

será registrado separadamente para cada paciente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A incidência de complicações das vias aéreas observadas na indução da anestesia.
Prazo: Os primeiros 15 minutos durante a indução da anestesia
A incidência de complicações (sangramento da mucosa, danos dentários, etc.) que podem ocorrer durante a indução da anestesia com diferentes dispositivos de vias aéreas será investigada.
Os primeiros 15 minutos durante a indução da anestesia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mehmet Yılmaz, Kocaeli City Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

15 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

19 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2024-87

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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