- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06596889
O efeito do equipamento de assistência às vias aéreas na intubação
O efeito do equipamento de assistência às vias aéreas nos eventos relacionados à intubação no período perioperatório
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As complicações relacionadas ao manejo das vias aéreas raramente ocorrem na sala de cirurgia; no entanto, essas complicações podem levar a situações de risco de vida. Existem muitos estudos sobre os tipos e taxas de incidência de complicações no manejo das vias aéreas no período perioperatório. No entanto, embora os tipos e taxas de incidência de complicações das vias aéreas tenham sido investigados nestes estudos, o efeito do equipamento das vias aéreas utilizado no manejo das vias aéreas nas complicações não foi investigado. Existem muitos equipamentos utilizados no manejo das vias aéreas. Laringoscópios, máscaras faciais, dispositivos orais para vias aéreas e muitos dispositivos auxiliares de gerenciamento de vias aéreas são usados como equipamento básico. Diferentes equipamentos de vias aéreas podem ser usados em cada centro em cada caso. Não existe um padrão entre os centros a esse respeito.
Neste estudo, os investigadores pesquisarão principalmente os tipos e taxas de incidência de complicações das vias aéreas observadas no período perioperatório durante o manejo das vias aéreas, semelhante à literatura existente. Além disso, diferentemente da literatura, será investigada a relação entre o equipamento de via aérea utilizado e as complicações perioperatórias das vias aéreas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kocaeli, Peru, 41100
- Kocaeli City Hospital
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Sanliurfa, Peru
- University of Health Sciences Sanliurfa Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
O estudo foi prospectivo e observacional. Não há agrupamento. O consentimento informado oral e por escrito será obtido dos pacientes na enfermaria pré-operatória ou na sala de preparação pré-operatória da sala de cirurgia.
Pacientes agendados para operação eletiva sob anestesia geral cujos consentimentos foram obtidos serão incluídos no estudo. As técnicas de manejo das vias aéreas e os equipamentos utilizados não sofrerão interferência.
Após a conclusão do manejo das vias aéreas do paciente: os seguintes dados serão registrados.
- Tipos de equipamentos: laringoscópios, máscaras faciais, vias aéreas orais, pontas, plugues, etc.
- Experiência profissional do profissional de manejo de vias aéreas (em anos).
- Se avançado, tipo de complicação das vias aéreas (sangramento, danos dentários, danos nas mucosas, etc.), número de tentativas.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes entre 18 e 75 anos.
- Pacientes que serão submetidos a cirurgia eletiva.
- Pacientes a serem operados sob anestesia geral.
- Pacientes sem marcadores de via aérea difícil
Critérios de exclusão:
- Pacientes a serem operados com indicação cirúrgica de emergência.
- Pacientes a serem operados com anestesia regional.
- Pacientes com marcadores esperados de via aérea difícil.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outros tipos de equipamentos
Novas vias aéreas orais
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será registrado separadamente para cada paciente. |
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Nenhum equipamento
Grupo de controle
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será registrado separadamente para cada paciente. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A incidência de complicações das vias aéreas observadas na indução da anestesia.
Prazo: Os primeiros 15 minutos durante a indução da anestesia
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A incidência de complicações (sangramento da mucosa, danos dentários, etc.) que podem ocorrer durante a indução da anestesia com diferentes dispositivos de vias aéreas será investigada.
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Os primeiros 15 minutos durante a indução da anestesia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mehmet Yılmaz, Kocaeli City Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2024-87
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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