- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06596889
Hengitysteitä avustavien laitteiden vaikutus intubaatioon
Hengitysteitä avustavien laitteiden vaikutus intubaatioon liittyviin tapahtumiin perioperatiivisella jaksolla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hengitysteiden hallintaan liittyviä komplikaatioita esiintyy harvoin leikkaussalissa; nämä komplikaatiot voivat kuitenkin johtaa hengenvaarallisiin tilanteisiin. On olemassa monia tutkimuksia hengitysteiden hallinnan komplikaatioiden tyypeistä ja esiintymistiheydestä perioperatiivisella jaksolla. Vaikka hengitystiekomplikaatioiden tyyppejä ja esiintymistiheyksiä on tutkittu näissä tutkimuksissa, hengitysteiden hallinnassa käytettyjen hengityslaitteiden vaikutusta komplikaatioihin ei ole tutkittu. Hengitysteiden hallinnassa käytetään monia laitteita. Perusvarusteena käytetään laryngoskooppeja, kasvonaamioita, suun hengitysteitä ja monia avustavia hengitysteiden hallintalaitteita. Jokaisessa keskuksessa voidaan kussakin tapauksessa käyttää erilaisia hengitystielaitteita. Keskusten välillä ei ole standardia tässä suhteessa.
Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat ensisijaisesti hengitystiekomplikaatioiden tyyppejä ja ilmaantuvuusosuuksia, joita on havaittu perioperatiivisella jaksolla hengitysteiden hoidon aikana, kuten olemassa oleva kirjallisuus. Lisäksi, toisin kuin kirjallisuudessa, tutkitaan käytettyjen hengitystielaitteiden ja perioperatiivisten hengitysteiden komplikaatioiden välistä suhdetta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kocaeli, Turkki, 41100
- Kocaeli City Hospital
-
Sanliurfa, Turkki
- University of Health Sciences Sanliurfa Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimus oli ennakoiva ja havainnollinen. Ryhmittelyä ei ole. Potilailta hankitaan suullinen ja kirjallinen tietoinen suostumus preoperatiivisella osastolla tai leikkaussalin preoperatiivisessa valmisteluhuoneessa.
Tutkimukseen otetaan mukaan yleisanestesiassa leikkaukseen varatut potilaat, joiden suostumus on saatu. Käytettyihin hengitysteiden hallintatekniikoihin ja laitteisiin ei puututa.
Kun potilaan hengitysteiden hallinta on valmis: seuraavat tiedot tallennetaan.
- Laitetyypit: laryngoskoopit, kasvonaamarit, suun hengitystiet, kynät, tulpat jne.
- Hengitysteiden hallinnan ammattilainen (vuosina).
- Jos se on edennyt, hengitystiekomplikaatioiden tyyppi (verenvuoto, hammasvaurio, limakalvovaurio jne.), yritysten lukumäärä.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-75-vuotiaat potilaat.
- Potilaat, joille tehdään valinnainen leikkaus.
- Potilaat leikataan yleisanestesiassa.
- Potilaat, joilla ei ole vaikeita hengitystiemerkkejä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joita leikataan hätäkirurgisella indikaatiolla.
- Potilaat, jotka leikataan aluepuudutuksessa.
- Potilaat, joilla on odotettavissa vaikeita hengitystiemerkkejä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muuntyyppiset laitteet
Uudet suun hengitystiet
|
kirjataan erikseen jokaiselle potilaalle. |
|
Ei mitään varusteita
Kontrolliryhmä
|
kirjataan erikseen jokaiselle potilaalle. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anestesian induktiossa havaittu hengitysteiden komplikaatioiden ilmaantuvuus.
Aikaikkuna: Ensimmäiset 15 minuuttia anestesian induktion aikana
|
Selvitetään komplikaatioiden (limakalvoverenvuoto, hampaiden vauriot jne.) ilmaantuvuus anestesian induktiossa eri hengitystielaitteilla.
|
Ensimmäiset 15 minuuttia anestesian induktion aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mehmet Yılmaz, Kocaeli City Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-87
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .