Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv pomocného vybavení dýchacích cest na intubaci

1. října 2024 aktualizováno: Kocaeli City Hospital

Vliv pomocného vybavení dýchacích cest na události související s intubací v perioperačním období

V této studii budou vyšetřovatelé zkoumat typy a četnost výskytu komplikací dýchacích cest pozorovaných v perioperačním období během zajištění dýchacích cest. Na rozdíl od literatury bude navíc zkoumán vztah mezi použitým vybavením dýchacích cest a perioperačními komplikacemi dýchacích cest.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Na operačním sále se zřídka vyskytují komplikace související se zajištěním dýchacích cest; tyto komplikace však mohou vést k život ohrožujícím situacím. Existuje mnoho studií o typech a incidenci komplikací spojených s řízením dýchacích cest v perioperačním období. Ačkoli byly v těchto studiích zkoumány typy a četnost výskytu komplikací dýchacích cest, vliv vybavení dýchacích cest používaného při zajišťování dýchacích cest na komplikace nebyl zkoumán. V léčbě dýchacích cest se používá mnoho zařízení. Jako základní vybavení se používají laryngoskopy, obličejové masky, ústní dýchací přístroje a mnoho pomocných přístrojů pro zajištění dýchacích cest. V každém centru lze v každém případě použít jiné vybavení dýchacích cest. Mezi centry v tomto ohledu neexistuje žádný standard.

V této studii budou výzkumníci primárně zkoumat typy a četnost výskytu komplikací dýchacích cest pozorovaných v perioperačním období během zajištění dýchacích cest podobně jako v existující literatuře. Na rozdíl od literatury bude navíc zkoumán vztah mezi použitým vybavením dýchacích cest a perioperačními komplikacemi dýchacích cest.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

870

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Kocaeli, Krocan, 41100
        • Kocaeli City Hospital
      • Sanliurfa, Krocan
        • University of Health Sciences Sanliurfa Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie byla prospektivní a observační. Neexistuje žádné seskupování. Ústní a písemný informovaný souhlas bude získán od pacientů na předoperačním oddělení nebo v předoperační přípravně operačního sálu.

Do studie budou zařazeni pacienti plánovaní k plánované operaci v celkové anestezii, jejichž souhlas byl získán. Techniky zajištění dýchacích cest a použité vybavení nebudou rušeny.

Po dokončení péče o dýchací cesty pacienta: budou zaznamenány následující údaje.

  • Typy zařízení: laryngoskopy, obličejové masky, dýchací cesty, doteky, zátky atd.
  • Odborná praxe lékaře pro zajištění dýchacích cest (v letech).
  • Pokud je pokročilá, typ komplikace dýchacích cest (krvácení, poškození zubů, poškození sliznice atd.), počet pokusů.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Pacienti ve věku od 18 do 75 let.
  2. Pacienti, kteří podstoupí plánovanou operaci.
  3. Pacienti, kteří mají být operováni v celkové anestezii.
  4. Pacienti bez obtížných markerů dýchacích cest

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti, kteří mají být operováni s urgentní chirurgickou indikací.
  2. Pacienti, kteří mají být operováni v regionální anestezii.
  3. Pacienti s očekávanými obtížnými markery dýchacích cest.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Jiné typy zařízení
Zcela nové ústní dýchací cesty
Postup: Úspěšné vedení dýchacích cest
  • Typy zařízení: Tradiční ústní dýchací cesty, nové dýchací cesty atd.
  • Odborná praxe lékaře pro zajištění dýchacích cest (v letech).
  • Pokud je pokročilá, typ komplikace dýchacích cest (krvácení, poškození zubů, poškození sliznice atd.), počet pokusů

budou zaznamenávány pro každého pacienta zvlášť.
Žádné vybavení
Kontrolní skupina
Postup: Úspěšné vedení dýchacích cest
  • Typy zařízení: Tradiční ústní dýchací cesty, nové dýchací cesty atd.
  • Odborná praxe lékaře pro zajištění dýchacích cest (v letech).
  • Pokud je pokročilá, typ komplikace dýchacích cest (krvácení, poškození zubů, poškození sliznice atd.), počet pokusů

budou zaznamenávány pro každého pacienta zvlášť.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt komplikací dýchacích cest pozorovaný při úvodu do anestezie.
Časové okno: Prvních 15 minut během úvodu do anestezie
Bude zkoumán výskyt komplikací (slizniční krvácení, poškození zubů atd.), které se mohou vyskytnout při úvodu do anestezie různými dýchacími přístroji.
Prvních 15 minut během úvodu do anestezie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kocaeli City Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mehmet Yılmaz, Kocaeli City Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2024-87

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Řízení dýchacích cest

Klinické studie na Úspěšné vedení dýchacích cest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit