Het effect van ondersteunende luchtwegapparatuur op intubatie
Het effect van ondersteunende luchtwegapparatuur op intubatiegerelateerde gebeurtenissen in de perioperatieve periode
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Complicaties gerelateerd aan het luchtwegmanagement komen zelden voor in de operatiekamer; Deze complicaties kunnen echter tot levensbedreigende situaties leiden. Er zijn veel onderzoeken naar de soorten en incidentie van complicaties bij luchtwegmanagement in de perioperatieve periode. Hoewel de soorten en incidentie van luchtwegcomplicaties in deze onderzoeken zijn onderzocht, is het effect van luchtwegapparatuur die bij luchtwegmanagement wordt gebruikt op complicaties niet onderzocht. Er wordt veel apparatuur gebruikt bij luchtwegbeheer. Laryngoscopen, gezichtsmaskers, orale luchtwegapparaten en veel assistent-luchtwegbeheerapparaten worden als basisuitrusting gebruikt. In elk centrum kunnen verschillende luchtwegapparatuur worden gebruikt. Er bestaat op dit vlak geen standaard tussen centra.
In deze studie zullen onderzoekers primair onderzoek doen naar de soorten en incidentie van luchtwegcomplicaties die worden waargenomen in de perioperatieve periode tijdens luchtwegmanagement, vergelijkbaar met de bestaande literatuur. Daarnaast zal, anders dan in de literatuur, de relatie tussen de gebruikte luchtwegapparatuur en perioperatieve luchtwegcomplicaties worden onderzocht.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kocaeli, Kalkoen, 41100
- Kocaeli City Hospital
-
Sanliurfa, Kalkoen
- University of Health Sciences Sanliurfa Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Het onderzoek was prospectief en observationeel. Er is geen groepering. Mondelinge en schriftelijke geïnformeerde toestemming wordt verkregen van de patiënten op de preoperatieve afdeling of in de preoperatieve voorbereidingskamer van de operatiekamer.
Patiënten die gepland zijn voor een electieve operatie onder algemene anesthesie en waarvoor toestemming is verkregen, zullen in het onderzoek worden opgenomen. Er mag niet worden ingegrepen op de technieken voor luchtwegbeheer en de gebruikte apparatuur.
Nadat het luchtwegmanagement van de patiënt is voltooid: worden de volgende gegevens geregistreerd.
- Soorten apparatuur: laryngoscopen, gezichtsmaskers, orale luchtwegen, styli, pluggen, enz.
- Beroepservaring van de luchtwegmanagementbeoefenaar (in jaren).
- Indien gevorderd, type luchtwegcomplicatie (bloeding, tandbeschadiging, slijmvliesbeschadiging, enz.), aantal pogingen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten tussen de 18 en 75 jaar.
- Patiënten die een electieve operatie zullen ondergaan.
- Patiënten die onder algemene verdoving moeten worden geopereerd.
- Patiënten zonder moeilijke luchtwegmarkers
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die geopereerd moeten worden met een spoedoperatieve indicatie.
- Patiënten die geopereerd moeten worden met regionale anesthesie.
- Patiënten met verwachte moeilijke luchtwegmarkers.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Andere soorten apparatuur
Gloednieuwe orale luchtwegen
|
wordt voor elke patiënt afzonderlijk geregistreerd. |
|
Geen apparatuur
Controlegroep
|
wordt voor elke patiënt afzonderlijk geregistreerd. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De incidentie van luchtwegcomplicaties waargenomen bij de inductie van anesthesie.
Tijdsspanne: De eerste 15 minuten tijdens de inductie van de anesthesie
|
Er zal onderzoek worden gedaan naar de incidentie van complicaties (slijmvliesbloedingen, tandschade, enz.) die kunnen optreden tijdens de inductie van anesthesie met verschillende luchtwegapparatuur.
|
De eerste 15 minuten tijdens de inductie van de anesthesie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mehmet Yılmaz, Kocaeli City Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2024-87
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .