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El efecto del equipo de asistencia para las vías respiratorias en la intubación

1 de octubre de 2024 actualizado por: Kocaeli City Hospital

El efecto del equipo de asistencia para las vías respiratorias sobre los eventos relacionados con la intubación en el período perioperatorio

En este estudio, los investigadores investigarán los tipos y tasas de incidencia de complicaciones de las vías respiratorias observadas en el período perioperatorio durante el manejo de las vías respiratorias. Además, a diferencia de la literatura, se investigará la relación entre el equipo de vía aérea utilizado y las complicaciones perioperatorias de la vía aérea.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las complicaciones relacionadas con el manejo de las vías respiratorias rara vez ocurren en el quirófano; sin embargo, estas complicaciones pueden provocar situaciones que pongan en peligro la vida. Existen muchos estudios sobre los tipos y tasas de incidencia de complicaciones del manejo de las vías respiratorias en el período perioperatorio. Sin embargo, aunque en estos estudios se han investigado los tipos y las tasas de incidencia de las complicaciones de las vías respiratorias, no se ha investigado el efecto del equipo utilizado en el tratamiento de las vías respiratorias sobre las complicaciones. Hay muchos equipos utilizados en el manejo de las vías respiratorias. Como equipo básico se utilizan laringoscopios, mascarillas, dispositivos para las vías respiratorias orales y muchos dispositivos auxiliares para el manejo de las vías respiratorias. En cada centro se podrán utilizar equipos de vía aérea diferentes en cada caso. No existe un estándar entre centros al respecto.

En este estudio, los investigadores investigarán principalmente los tipos y tasas de incidencia de complicaciones de las vías respiratorias observadas en el período perioperatorio durante el manejo de las vías respiratorias similar a la literatura existente. Además, a diferencia de la literatura, se investigará la relación entre el equipo de vía aérea utilizado y las complicaciones perioperatorias de la vía aérea.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

870

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kocaeli, Pavo, 41100
        • Kocaeli City Hospital
      • Sanliurfa, Pavo
        • University of Health Sciences Sanliurfa Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El estudio fue prospectivo y observacional. No hay agrupación. Se obtendrá el consentimiento informado oral y escrito de los pacientes en la sala preoperatoria o en la sala de preparación preoperatoria del quirófano.

Se incluirán en el estudio los pacientes programados para una operación electiva bajo anestesia general cuyos consentimientos se obtuvieron. No se interferirán con las técnicas de manejo de las vías respiratorias ni con el equipo utilizado.

Una vez completado el manejo de las vías respiratorias del paciente: se registrarán los siguientes datos.

  • Tipos de equipos: laringoscopios, mascarillas, vías respiratorias bucales, palpadores, tapones, etc.
  • Experiencia profesional del profesional del manejo de la vía aérea (en años).
  • Si está avanzado, tipo de complicación de la vía aérea (sangrado, daño dental, daño de las mucosas, etc.), número de intentos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes entre 18 y 75 años.
  2. Pacientes que serán sometidos a cirugía electiva.
  3. Pacientes que serán operados bajo anestesia general.
  4. Pacientes sin marcadores de vía aérea difícil

Criterios de exclusión:

  1. Pacientes que van a ser operados con indicación quirúrgica de emergencia.
  2. Pacientes que serán operados con anestesia regional.
  3. Pacientes con marcadores esperados de vía aérea difícil.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Otros tipos de equipos
Vías respiratorias orales nuevas
  • Tipos de equipamiento: Vías respiratorias bucales tradicionales, vías respiratorias nuevas, etc.
  • Experiencia profesional del profesional del manejo de la vía aérea (en años).
  • Si está avanzado, tipo de complicación de las vías respiratorias (sangrado, daño dental, daño a las mucosas, etc.), número de intentos.

se registrará por separado para cada paciente.

Ningún equipo
Grupo de control
  • Tipos de equipamiento: Vías respiratorias bucales tradicionales, vías respiratorias nuevas, etc.
  • Experiencia profesional del profesional del manejo de la vía aérea (en años).
  • Si está avanzado, tipo de complicación de las vías respiratorias (sangrado, daño dental, daño a las mucosas, etc.), número de intentos.

se registrará por separado para cada paciente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La incidencia de complicaciones de las vías respiratorias observadas en la inducción de la anestesia.
Periodo de tiempo: Los primeros 15 minutos durante la inducción de la anestesia.
La incidencia de complicaciones (sangrado de mucosas, daño dental, etc.) que pueden ocurrir durante la inducción de la anestesia con diferentes dispositivos de vía aérea.
Los primeros 15 minutos durante la inducción de la anestesia.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mehmet Yılmaz, Kocaeli City Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de agosto de 2024

Finalización primaria (Estimado)

15 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

15 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

19 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2024-87

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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