- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06596889
El efecto del equipo de asistencia para las vías respiratorias en la intubación
El efecto del equipo de asistencia para las vías respiratorias sobre los eventos relacionados con la intubación en el período perioperatorio
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las complicaciones relacionadas con el manejo de las vías respiratorias rara vez ocurren en el quirófano; sin embargo, estas complicaciones pueden provocar situaciones que pongan en peligro la vida. Existen muchos estudios sobre los tipos y tasas de incidencia de complicaciones del manejo de las vías respiratorias en el período perioperatorio. Sin embargo, aunque en estos estudios se han investigado los tipos y las tasas de incidencia de las complicaciones de las vías respiratorias, no se ha investigado el efecto del equipo utilizado en el tratamiento de las vías respiratorias sobre las complicaciones. Hay muchos equipos utilizados en el manejo de las vías respiratorias. Como equipo básico se utilizan laringoscopios, mascarillas, dispositivos para las vías respiratorias orales y muchos dispositivos auxiliares para el manejo de las vías respiratorias. En cada centro se podrán utilizar equipos de vía aérea diferentes en cada caso. No existe un estándar entre centros al respecto.
En este estudio, los investigadores investigarán principalmente los tipos y tasas de incidencia de complicaciones de las vías respiratorias observadas en el período perioperatorio durante el manejo de las vías respiratorias similar a la literatura existente. Además, a diferencia de la literatura, se investigará la relación entre el equipo de vía aérea utilizado y las complicaciones perioperatorias de la vía aérea.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kocaeli, Pavo, 41100
- Kocaeli City Hospital
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Sanliurfa, Pavo
- University of Health Sciences Sanliurfa Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
El estudio fue prospectivo y observacional. No hay agrupación. Se obtendrá el consentimiento informado oral y escrito de los pacientes en la sala preoperatoria o en la sala de preparación preoperatoria del quirófano.
Se incluirán en el estudio los pacientes programados para una operación electiva bajo anestesia general cuyos consentimientos se obtuvieron. No se interferirán con las técnicas de manejo de las vías respiratorias ni con el equipo utilizado.
Una vez completado el manejo de las vías respiratorias del paciente: se registrarán los siguientes datos.
- Tipos de equipos: laringoscopios, mascarillas, vías respiratorias bucales, palpadores, tapones, etc.
- Experiencia profesional del profesional del manejo de la vía aérea (en años).
- Si está avanzado, tipo de complicación de la vía aérea (sangrado, daño dental, daño de las mucosas, etc.), número de intentos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes entre 18 y 75 años.
- Pacientes que serán sometidos a cirugía electiva.
- Pacientes que serán operados bajo anestesia general.
- Pacientes sin marcadores de vía aérea difícil
Criterios de exclusión:
- Pacientes que van a ser operados con indicación quirúrgica de emergencia.
- Pacientes que serán operados con anestesia regional.
- Pacientes con marcadores esperados de vía aérea difícil.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Otros tipos de equipos
Vías respiratorias orales nuevas
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se registrará por separado para cada paciente. |
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Ningún equipo
Grupo de control
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se registrará por separado para cada paciente. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La incidencia de complicaciones de las vías respiratorias observadas en la inducción de la anestesia.
Periodo de tiempo: Los primeros 15 minutos durante la inducción de la anestesia.
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La incidencia de complicaciones (sangrado de mucosas, daño dental, etc.) que pueden ocurrir durante la inducción de la anestesia con diferentes dispositivos de vía aérea.
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Los primeros 15 minutos durante la inducción de la anestesia.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mehmet Yılmaz, Kocaeli City Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2024-87
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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