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Die Wirkung unterstützender Atemwegsgeräte auf die Intubation

1. Oktober 2024 aktualisiert von: Kocaeli City Hospital

Die Auswirkung von Atemwegsunterstützung auf intubationsbedingte Ereignisse in der perioperativen Phase

In dieser Studie werden die Forscher die Arten und Inzidenzraten von Atemwegskomplikationen untersuchen, die in der perioperativen Phase während des Atemwegsmanagements beobachtet wurden. Darüber hinaus soll im Gegensatz zur Literatur der Zusammenhang zwischen der verwendeten Atemwegsausrüstung und perioperativen Atemwegskomplikationen untersucht werden.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Detaillierte Beschreibung

Komplikationen im Zusammenhang mit der Atemwegskontrolle treten im Operationssaal selten auf; Allerdings können diese Komplikationen zu lebensbedrohlichen Situationen führen. Es gibt viele Studien zu den Arten und Inzidenzraten von Komplikationen beim Atemwegsmanagement in der perioperativen Phase. Obwohl in diesen Studien die Arten und Inzidenzraten von Atemwegskomplikationen untersucht wurden, wurde die Auswirkung von Atemwegsgeräten, die beim Atemwegsmanagement verwendet werden, auf Komplikationen nicht untersucht. Im Atemwegsmanagement werden zahlreiche Geräte eingesetzt. Als Grundausstattung dienen Laryngoskope, Gesichtsmasken, orale Atemwegshilfen und viele Geräte zur Unterstützung des Atemwegsmanagements. In jedem Zentrum können jeweils unterschiedliche Atemwegsgeräte verwendet werden. Es gibt diesbezüglich keinen Standard zwischen den Zentren.

In dieser Studie werden die Forscher in erster Linie die Arten und Inzidenzraten von Atemwegskomplikationen untersuchen, die in der perioperativen Phase während des Atemwegsmanagements beobachtet werden, ähnlich wie in der vorhandenen Literatur. Darüber hinaus soll im Gegensatz zur Literatur der Zusammenhang zwischen der verwendeten Atemwegsausrüstung und perioperativen Atemwegskomplikationen untersucht werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

870

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Kocaeli, Truthahn, 41100
        • Kocaeli City Hospital
      • Sanliurfa, Truthahn
        • University of Health Sciences Sanliurfa Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studie war prospektiv und beobachtend. Es gibt keine Gruppierung. Die mündliche und schriftliche Einverständniserklärung wird von den Patienten auf der präoperativen Station oder im präoperativen Vorbereitungsraum des Operationssaals eingeholt.

Patienten, bei denen eine elektive Operation unter Vollnarkose vorgesehen ist und deren Einwilligung eingeholt wurde, werden in die Studie einbezogen. Die verwendeten Atemwegsmanagementtechniken und -geräte werden nicht beeinträchtigt.

Nachdem das Atemwegsmanagement des Patienten abgeschlossen ist: Die folgenden Daten werden aufgezeichnet.

  • Arten von Geräten: Laryngoskope, Gesichtsmasken, orale Atemwege, Stifte, Stöpsel usw.
  • Berufserfahrung des Atemwegsmanagement-Praktikers (in Jahren).
  • Falls fortgeschritten, Art der Atemwegskomplikation (Blutungen, Zahnschäden, Schleimhautschäden usw.), Anzahl der Versuche.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten im Alter zwischen 18 und 75 Jahren.
  2. Patienten, die sich einer elektiven Operation unterziehen werden.
  3. Patienten, die unter Vollnarkose operiert werden sollen.
  4. Patienten ohne schwierige Atemwegsmarkierungen

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die bei dringender chirurgischer Indikation operiert werden sollen.
  2. Patienten, die mit Regionalanästhesie operiert werden sollen.
  3. Patienten mit erwarteten schwierigen Atemwegsmarkierungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Andere Arten von Ausrüstung
Brandneue orale Atemwege
  • Arten der Ausrüstung: Traditionelle orale Atemwege, neue Atemwege usw.
  • Berufserfahrung des Atemwegsmanagement-Praktikers (in Jahren).
  • Falls fortgeschritten, Art der Atemwegskomplikation (Blutungen, Zahnschäden, Schleimhautschäden usw.), Anzahl der Versuche

wird für jeden Patienten separat erfasst.

Keine Ausrüstung
Kontrollgruppe
  • Arten der Ausrüstung: Traditionelle orale Atemwege, neue Atemwege usw.
  • Berufserfahrung des Atemwegsmanagement-Praktikers (in Jahren).
  • Falls fortgeschritten, Art der Atemwegskomplikation (Blutungen, Zahnschäden, Schleimhautschäden usw.), Anzahl der Versuche

wird für jeden Patienten separat erfasst.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Häufigkeit von Atemwegskomplikationen, die bei der Narkoseeinleitung beobachtet wurden.
Zeitfenster: Die ersten 15 Minuten während der Narkoseeinleitung
Die Häufigkeit von Komplikationen (Schleimhautblutungen, Zahnschäden usw.), die während der Narkoseeinleitung mit verschiedenen Atemwegsgeräten auftreten können, wird untersucht.
Die ersten 15 Minuten während der Narkoseeinleitung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mehmet Yılmaz, Kocaeli City Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

15. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-87

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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