- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06596889
Die Wirkung unterstützender Atemwegsgeräte auf die Intubation
Die Auswirkung von Atemwegsunterstützung auf intubationsbedingte Ereignisse in der perioperativen Phase
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Komplikationen im Zusammenhang mit der Atemwegskontrolle treten im Operationssaal selten auf; Allerdings können diese Komplikationen zu lebensbedrohlichen Situationen führen. Es gibt viele Studien zu den Arten und Inzidenzraten von Komplikationen beim Atemwegsmanagement in der perioperativen Phase. Obwohl in diesen Studien die Arten und Inzidenzraten von Atemwegskomplikationen untersucht wurden, wurde die Auswirkung von Atemwegsgeräten, die beim Atemwegsmanagement verwendet werden, auf Komplikationen nicht untersucht. Im Atemwegsmanagement werden zahlreiche Geräte eingesetzt. Als Grundausstattung dienen Laryngoskope, Gesichtsmasken, orale Atemwegshilfen und viele Geräte zur Unterstützung des Atemwegsmanagements. In jedem Zentrum können jeweils unterschiedliche Atemwegsgeräte verwendet werden. Es gibt diesbezüglich keinen Standard zwischen den Zentren.
In dieser Studie werden die Forscher in erster Linie die Arten und Inzidenzraten von Atemwegskomplikationen untersuchen, die in der perioperativen Phase während des Atemwegsmanagements beobachtet werden, ähnlich wie in der vorhandenen Literatur. Darüber hinaus soll im Gegensatz zur Literatur der Zusammenhang zwischen der verwendeten Atemwegsausrüstung und perioperativen Atemwegskomplikationen untersucht werden.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Kocaeli, Truthahn, 41100
- Kocaeli City Hospital
-
Sanliurfa, Truthahn
- University of Health Sciences Sanliurfa Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Die Studie war prospektiv und beobachtend. Es gibt keine Gruppierung. Die mündliche und schriftliche Einverständniserklärung wird von den Patienten auf der präoperativen Station oder im präoperativen Vorbereitungsraum des Operationssaals eingeholt.
Patienten, bei denen eine elektive Operation unter Vollnarkose vorgesehen ist und deren Einwilligung eingeholt wurde, werden in die Studie einbezogen. Die verwendeten Atemwegsmanagementtechniken und -geräte werden nicht beeinträchtigt.
Nachdem das Atemwegsmanagement des Patienten abgeschlossen ist: Die folgenden Daten werden aufgezeichnet.
- Arten von Geräten: Laryngoskope, Gesichtsmasken, orale Atemwege, Stifte, Stöpsel usw.
- Berufserfahrung des Atemwegsmanagement-Praktikers (in Jahren).
- Falls fortgeschritten, Art der Atemwegskomplikation (Blutungen, Zahnschäden, Schleimhautschäden usw.), Anzahl der Versuche.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter zwischen 18 und 75 Jahren.
- Patienten, die sich einer elektiven Operation unterziehen werden.
- Patienten, die unter Vollnarkose operiert werden sollen.
- Patienten ohne schwierige Atemwegsmarkierungen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die bei dringender chirurgischer Indikation operiert werden sollen.
- Patienten, die mit Regionalanästhesie operiert werden sollen.
- Patienten mit erwarteten schwierigen Atemwegsmarkierungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Andere Arten von Ausrüstung
Brandneue orale Atemwege
|
wird für jeden Patienten separat erfasst. |
|
Keine Ausrüstung
Kontrollgruppe
|
wird für jeden Patienten separat erfasst. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Häufigkeit von Atemwegskomplikationen, die bei der Narkoseeinleitung beobachtet wurden.
Zeitfenster: Die ersten 15 Minuten während der Narkoseeinleitung
|
Die Häufigkeit von Komplikationen (Schleimhautblutungen, Zahnschäden usw.), die während der Narkoseeinleitung mit verschiedenen Atemwegsgeräten auftreten können, wird untersucht.
|
Die ersten 15 Minuten während der Narkoseeinleitung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mehmet Yılmaz, Kocaeli City Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-87
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .