L'effet de l'équipement d'assistance respiratoire sur l'intubation
L'effet de l'équipement d'assistance respiratoire sur les événements liés à l'intubation au cours de la période périopératoire
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les complications liées à la gestion des voies respiratoires surviennent rarement en salle d'opération ; cependant, ces complications peuvent conduire à des situations potentiellement mortelles. Il existe de nombreuses études sur les types et les taux d'incidence des complications liées à la gestion des voies respiratoires au cours de la période périopératoire. Cependant, bien que les types et les taux d'incidence des complications des voies respiratoires aient été étudiés dans ces études, l'effet de l'équipement des voies respiratoires utilisé dans la gestion des voies respiratoires sur les complications n'a pas été étudié. Il existe de nombreux équipements utilisés dans la gestion des voies respiratoires. Les laryngoscopes, les masques faciaux, les appareils respiratoires buccaux et de nombreux appareils auxiliaires de gestion des voies respiratoires sont utilisés comme équipement de base. Un équipement respiratoire différent peut être utilisé dans chaque centre dans chaque cas. Il n’existe pas de norme entre les centres à cet égard.
Dans cette étude, les enquêteurs rechercheront principalement les types et les taux d'incidence des complications des voies respiratoires observées dans la période périopératoire pendant la gestion des voies respiratoires, similaire à la littérature existante. De plus, contrairement à la littérature, la relation entre l'équipement respiratoire utilisé et les complications périopératoires des voies respiratoires sera étudiée.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Kocaeli, Turquie, 41100
- Kocaeli City Hospital
-
Sanliurfa, Turquie
- University of Health Sciences Sanliurfa Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
L'étude était prospective et observationnelle. Il n'y a pas de regroupement. Le consentement éclairé oral et écrit sera obtenu des patients dans le service préopératoire ou dans la salle de préparation préopératoire de la salle d'opération.
Patients devant subir une opération élective sous anesthésie générale dont les consentements ont été obtenus seront inclus dans l'étude. Les techniques de gestion des voies respiratoires et les équipements utilisés ne seront pas interférés.
Une fois la gestion des voies respiratoires du patient terminée : les données suivantes seront enregistrées.
- Types d'équipements : laryngoscopes, masques faciaux, voies respiratoires buccales, stylets, bouchons, etc.
- Expérience professionnelle du praticien de la gestion des voies respiratoires (en années).
- Si avancé, type de complication des voies respiratoires (saignement, lésion dentaire, lésion muqueuse, etc.), nombre de tentatives.
La description
Critères d'intégration :
- Patients âgés de 18 à 75 ans.
- Patients qui subiront une intervention chirurgicale élective.
- Patients à opérer sous anesthésie générale.
- Patients sans marqueurs respiratoires difficiles
Critères d'exclusion :
- Patients à opérer avec indication chirurgicale d’urgence.
- Patients à opérer sous anesthésie régionale.
- Patients avec des marqueurs de voies respiratoires attendus difficiles.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autres types d'équipement
De toutes nouvelles voies respiratoires buccales
|
sera enregistré séparément pour chaque patient. |
|
Pas d'équipement
Groupe témoin
|
sera enregistré séparément pour chaque patient. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
L'incidence des complications des voies respiratoires observées lors de l'induction de l'anesthésie.
Délai: Les 15 premières minutes pendant l'induction de l'anesthésie
|
L'incidence des complications (saignement des muqueuses, lésions dentaires, etc.) pouvant survenir lors de l'induction de l'anesthésie avec différents appareils respiratoires sera étudiée.
|
Les 15 premières minutes pendant l'induction de l'anesthésie
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mehmet Yılmaz, Kocaeli City Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-87
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .