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L'effetto delle apparecchiature di assistenza per le vie aeree sull'intubazione

1 ottobre 2024 aggiornato da: Kocaeli City Hospital

L'effetto delle apparecchiature di assistenza per le vie aeree sugli eventi correlati all'intubazione nel periodo perioperatorio

In questo studio, i ricercatori effettueranno ricerche sui tipi e sui tassi di incidenza delle complicanze delle vie aeree osservate nel periodo perioperatorio durante la gestione delle vie aeree. Inoltre, a differenza della letteratura, verrà indagata la relazione tra l'attrezzatura utilizzata per le vie aeree e le complicanze perioperatorie delle vie aeree.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le complicazioni legate alla gestione delle vie aeree si verificano raramente in sala operatoria; tuttavia, queste complicazioni possono portare a situazioni pericolose per la vita. Esistono numerosi studi sulle tipologie e sui tassi di incidenza delle complicanze nella gestione delle vie aeree nel periodo perioperatorio. Tuttavia, sebbene in questi studi siano stati studiati i tipi e i tassi di incidenza delle complicanze delle vie aeree, non è stato studiato l’effetto delle apparecchiature utilizzate nella gestione delle vie aeree sulle complicanze. Sono numerose le apparecchiature utilizzate nella gestione delle vie aeree. Come attrezzatura di base vengono utilizzati laringoscopi, maschere facciali, dispositivi per le vie aeree orali e molti dispositivi assistenti per la gestione delle vie aeree. In ciascun centro possono essere utilizzate apparecchiature diverse per le vie aeree. Non esiste uno standard tra i centri a questo riguardo.

In questo studio, i ricercatori effettueranno principalmente ricerche sui tipi e sui tassi di incidenza delle complicanze delle vie aeree osservate nel periodo perioperatorio durante la gestione delle vie aeree in modo simile alla letteratura esistente. Inoltre, a differenza della letteratura, verrà indagata la relazione tra l'attrezzatura utilizzata per le vie aeree e le complicanze perioperatorie delle vie aeree.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

870

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kocaeli, Tacchino, 41100
        • Kocaeli City Hospital
      • Sanliurfa, Tacchino
        • University of Health Sciences Sanliurfa Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio era prospettico e osservazionale. Non esiste alcun raggruppamento. Il consenso informato orale e scritto sarà ottenuto dai pazienti nel reparto preoperatorio o nella sala di preparazione preoperatoria della sala operatoria.

Saranno inclusi nello studio i pazienti programmati per un intervento elettivo in anestesia generale i cui consensi sono stati ottenuti. Le tecniche di gestione delle vie aeree e le attrezzature utilizzate non subiranno interferenze.

Una volta completata la gestione delle vie aeree del paziente: verranno registrati i seguenti dati.

  • Tipi di apparecchiature: laringoscopi, maschere facciali, cannule orali, stili, tappi, ecc.
  • Esperienza professionale del professionista della gestione delle vie aeree (in anni).
  • Se avanzato, tipo di complicanza delle vie aeree (sanguinamento, danno dentale, danno alla mucosa, ecc.), numero di tentativi.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni.
  2. Pazienti che verranno sottoposti a intervento chirurgico elettivo.
  3. Pazienti da operare in anestesia generale.
  4. Pazienti senza marcatori di vie aeree difficili

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti da operare con indicazione chirurgica d'urgenza.
  2. Pazienti da operare in anestesia regionale.
  3. Pazienti con marcatori previsti di vie aeree difficili.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Altri tipi di attrezzature
Nuovissime vie aeree orali
  • Tipi di apparecchiature: vie aeree orali tradizionali, nuove vie aeree, ecc.
  • Esperienza professionale del professionista della gestione delle vie aeree (in anni).
  • Se avanzato, tipo di complicanza delle vie aeree (sanguinamento, danno dentale, danno alla mucosa, ecc.), numero di tentativi

verranno registrati separatamente per ciascun paziente.

Nessuna attrezzatura
Gruppo di controllo
  • Tipi di apparecchiature: vie aeree orali tradizionali, nuove vie aeree, ecc.
  • Esperienza professionale del professionista della gestione delle vie aeree (in anni).
  • Se avanzato, tipo di complicanza delle vie aeree (sanguinamento, danno dentale, danno alla mucosa, ecc.), numero di tentativi

verranno registrati separatamente per ciascun paziente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L’incidenza delle complicanze delle vie aeree osservate durante l’induzione dell’anestesia.
Lasso di tempo: I primi 15 minuti durante l'induzione dell'anestesia
Verrà studiata l'incidenza delle complicanze (sanguinamento delle mucose, danni ai denti, ecc.) che possono verificarsi durante l'induzione dell'anestesia con diversi dispositivi per le vie aeree.
I primi 15 minuti durante l'induzione dell'anestesia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mehmet Yılmaz, Kocaeli City Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

15 febbraio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

15 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-87

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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