- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06596889
L'effetto delle apparecchiature di assistenza per le vie aeree sull'intubazione
L'effetto delle apparecchiature di assistenza per le vie aeree sugli eventi correlati all'intubazione nel periodo perioperatorio
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le complicazioni legate alla gestione delle vie aeree si verificano raramente in sala operatoria; tuttavia, queste complicazioni possono portare a situazioni pericolose per la vita. Esistono numerosi studi sulle tipologie e sui tassi di incidenza delle complicanze nella gestione delle vie aeree nel periodo perioperatorio. Tuttavia, sebbene in questi studi siano stati studiati i tipi e i tassi di incidenza delle complicanze delle vie aeree, non è stato studiato l’effetto delle apparecchiature utilizzate nella gestione delle vie aeree sulle complicanze. Sono numerose le apparecchiature utilizzate nella gestione delle vie aeree. Come attrezzatura di base vengono utilizzati laringoscopi, maschere facciali, dispositivi per le vie aeree orali e molti dispositivi assistenti per la gestione delle vie aeree. In ciascun centro possono essere utilizzate apparecchiature diverse per le vie aeree. Non esiste uno standard tra i centri a questo riguardo.
In questo studio, i ricercatori effettueranno principalmente ricerche sui tipi e sui tassi di incidenza delle complicanze delle vie aeree osservate nel periodo perioperatorio durante la gestione delle vie aeree in modo simile alla letteratura esistente. Inoltre, a differenza della letteratura, verrà indagata la relazione tra l'attrezzatura utilizzata per le vie aeree e le complicanze perioperatorie delle vie aeree.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Kocaeli, Tacchino, 41100
- Kocaeli City Hospital
-
Sanliurfa, Tacchino
- University of Health Sciences Sanliurfa Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Lo studio era prospettico e osservazionale. Non esiste alcun raggruppamento. Il consenso informato orale e scritto sarà ottenuto dai pazienti nel reparto preoperatorio o nella sala di preparazione preoperatoria della sala operatoria.
Saranno inclusi nello studio i pazienti programmati per un intervento elettivo in anestesia generale i cui consensi sono stati ottenuti. Le tecniche di gestione delle vie aeree e le attrezzature utilizzate non subiranno interferenze.
Una volta completata la gestione delle vie aeree del paziente: verranno registrati i seguenti dati.
- Tipi di apparecchiature: laringoscopi, maschere facciali, cannule orali, stili, tappi, ecc.
- Esperienza professionale del professionista della gestione delle vie aeree (in anni).
- Se avanzato, tipo di complicanza delle vie aeree (sanguinamento, danno dentale, danno alla mucosa, ecc.), numero di tentativi.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni.
- Pazienti che verranno sottoposti a intervento chirurgico elettivo.
- Pazienti da operare in anestesia generale.
- Pazienti senza marcatori di vie aeree difficili
Criteri di esclusione:
- Pazienti da operare con indicazione chirurgica d'urgenza.
- Pazienti da operare in anestesia regionale.
- Pazienti con marcatori previsti di vie aeree difficili.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altri tipi di attrezzature
Nuovissime vie aeree orali
|
verranno registrati separatamente per ciascun paziente. |
|
Nessuna attrezzatura
Gruppo di controllo
|
verranno registrati separatamente per ciascun paziente. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
L’incidenza delle complicanze delle vie aeree osservate durante l’induzione dell’anestesia.
Lasso di tempo: I primi 15 minuti durante l'induzione dell'anestesia
|
Verrà studiata l'incidenza delle complicanze (sanguinamento delle mucose, danni ai denti, ecc.) che possono verificarsi durante l'induzione dell'anestesia con diversi dispositivi per le vie aeree.
|
I primi 15 minuti durante l'induzione dell'anestesia
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mehmet Yılmaz, Kocaeli City Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-87
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Gestione delle vie aeree
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAssistance Publique - Hôpitaux de ParisCompletatoOsteoporosi, Management Care, FrattureFrancia
-
Centre Hospitalier de ColmarCompletatoOsteoporosi, post-traumatico | Osteoporosi, Management Care, Fratture | Supplementazione di calcioFrancia
Prove cliniche su Gestione efficace delle vie aeree
-
Ayse Zeynep Turan CivrazReclutamentoVentilazione con maschera difficile | Dispositivi per le vie aereeTurchia (Türkiye)
-
Johannes Gutenberg University MainzCompletatoMorbilità delle vie aeree | Intubazione; Difficile o fallito | Fattori umani | Efficacia della squadraGermania
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityNingbo Medical Center Lihuili Hospital; Ruijin Hospital; Sir Run Run Shaw Hospital e altri collaboratoriReclutamentoPosizione dei dispositivi per le vie aeree sovraglotticheCina
-
University of ZurichETH Zurich; The University of New South WalesReclutamentoDisturbo da stress post-traumatico | Trauma | Disagio psicologico | Problemi di salute mentale comuniSvizzera
-
Biovo Technologies LtdSconosciutoTubo endotracheale | Ventilazione meccanicaIsraele
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...CompletatoMorbilità delle vie aeree | Complicazione dell'inserimento dell'anestesiaTaiwan
-
University of ChilePan American Health OrganizationCompletatoDisordine depressivo | Disturbi d'ansiaChile
-
Duke UniversityCompletatoCannabis | Uso di cannabisStati Uniti
-
George Washington UniversityTranscultural Psychosocial Organization NepalCompletato
-
The New SchoolColumbia University; Universidad del Norte; HIASReclutamentoSalute mentale Benessere 1Colombia