Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​luftvejshjælpemidler på intubation

1. oktober 2024 opdateret af: Kocaeli City Hospital

Effekten af ​​luftvejshjælpemidler på intubationsrelaterede hændelser i den perioperative periode

I denne undersøgelse vil efterforskerne undersøge typerne og forekomsten af ​​luftvejskomplikationer set i den perioperative periode under luftvejsbehandling. Derudover vil forholdet mellem det anvendte luftvejsudstyr og perioperative luftvejskomplikationer blive undersøgt, i modsætning til litteraturen.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Komplikationer relateret til luftvejsbehandling forekommer sjældent på operationsstuen; disse komplikationer kan dog føre til livstruende situationer. Der er mange undersøgelser af typerne og forekomsten af ​​komplikationer til håndtering af luftveje i den perioperative periode. Men selvom typerne og forekomsten af ​​luftvejskomplikationer er blevet undersøgt i disse undersøgelser, er effekten af ​​luftvejsudstyr brugt til luftvejsbehandling på komplikationer ikke blevet undersøgt. Der er meget udstyr, der bruges til luftvejsstyring. Laryngoskoper, ansigtsmasker, orale luftvejsanordninger og mange assisterende luftvejsstyringsanordninger bruges som grundlæggende udstyr. Forskelligt luftvejsudstyr kan bruges i hvert center i hvert tilfælde. Der er ingen standard mellem centre i denne henseende.

I denne undersøgelse vil efterforskerne primært undersøge typerne og forekomsten af ​​luftvejskomplikationer set i den perioperative periode under luftvejsbehandling svarende til den eksisterende litteratur. Derudover vil forholdet mellem det anvendte luftvejsudstyr og perioperative luftvejskomplikationer blive undersøgt, i modsætning til litteraturen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

870

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kocaeli, Kalkun, 41100
        • Kocaeli City Hospital
      • Sanliurfa, Kalkun
        • University of Health Sciences Sanliurfa Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen var prospektiv og observationel. Der er ingen gruppering. Der vil blive indhentet mundtligt og skriftligt informeret samtykke fra patienterne på præoperativ afdeling eller i præoperativ forberedelsesstue på operationsstuen.

Patienter, der er planlagt til elektiv operation under generel anæstesi, hvis samtykke blev indhentet, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Luftvejsstyringsteknikker og brugt udstyr vil ikke blive forstyrret.

Efter patientens luftvejsbehandling er afsluttet: følgende data vil blive registreret.

  • Udstyrstyper: laryngoskoper, ansigtsmasker, orale luftveje, styli, propper mv.
  • Erhvervserfaring fra luftvejsbehandlingspraktikeren (i år).
  • Hvis fremskreden, type luftvejskomplikation (blødning, tandskade, slimhindeskade osv.), antal forsøg.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter mellem 18 og 75 år.
  2. Patienter, der skal gennemgå en elektiv operation.
  3. Patienter, der skal opereres i generel anæstesi.
  4. Patienter uden vanskelige luftvejsmarkører

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der skal opereres med akut kirurgisk indikation.
  2. Patienter, der skal opereres med regional anæstesi.
  3. Patienter med forventede vanskelige luftvejsmarkører.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Andre typer udstyr
Helt nye orale luftveje
  • Udstyrstyper: Traditionelle orale luftveje, nye luftveje mv.
  • Erhvervserfaring fra luftvejsbehandlingspraktikeren (i år).
  • Hvis fremskreden, type luftvejskomplikation (blødning, tandskade, slimhindeskade osv.), antal forsøg

vil blive registreret separat for hver patient.

Ikke noget udstyr
Kontrolgruppe
  • Udstyrstyper: Traditionelle orale luftveje, nye luftveje mv.
  • Erhvervserfaring fra luftvejsbehandlingspraktikeren (i år).
  • Hvis fremskreden, type luftvejskomplikation (blødning, tandskade, slimhindeskade osv.), antal forsøg

vil blive registreret separat for hver patient.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​luftvejskomplikationer set ved induktion af anæstesi.
Tidsramme: De første 15 minutter under induktion af anæstesi
Forekomsten af ​​komplikationer (slimhindeblødninger, tandskader osv.), der kan opstå under induktion af anæstesi med forskellige luftvejsanordninger vil blive undersøgt.
De første 15 minutter under induktion af anæstesi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mehmet Yılmaz, Kocaeli City Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

15. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2024

Først opslået (Faktiske)

19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-87

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Luftvejsstyring

Kliniske forsøg med Succesfuld luftvejsstyring

Abonner