Effekten af luftvejshjælpemidler på intubation
Effekten af luftvejshjælpemidler på intubationsrelaterede hændelser i den perioperative periode
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Komplikationer relateret til luftvejsbehandling forekommer sjældent på operationsstuen; disse komplikationer kan dog føre til livstruende situationer. Der er mange undersøgelser af typerne og forekomsten af komplikationer til håndtering af luftveje i den perioperative periode. Men selvom typerne og forekomsten af luftvejskomplikationer er blevet undersøgt i disse undersøgelser, er effekten af luftvejsudstyr brugt til luftvejsbehandling på komplikationer ikke blevet undersøgt. Der er meget udstyr, der bruges til luftvejsstyring. Laryngoskoper, ansigtsmasker, orale luftvejsanordninger og mange assisterende luftvejsstyringsanordninger bruges som grundlæggende udstyr. Forskelligt luftvejsudstyr kan bruges i hvert center i hvert tilfælde. Der er ingen standard mellem centre i denne henseende.
I denne undersøgelse vil efterforskerne primært undersøge typerne og forekomsten af luftvejskomplikationer set i den perioperative periode under luftvejsbehandling svarende til den eksisterende litteratur. Derudover vil forholdet mellem det anvendte luftvejsudstyr og perioperative luftvejskomplikationer blive undersøgt, i modsætning til litteraturen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kocaeli, Kalkun, 41100
- Kocaeli City Hospital
-
Sanliurfa, Kalkun
- University of Health Sciences Sanliurfa Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Undersøgelsen var prospektiv og observationel. Der er ingen gruppering. Der vil blive indhentet mundtligt og skriftligt informeret samtykke fra patienterne på præoperativ afdeling eller i præoperativ forberedelsesstue på operationsstuen.
Patienter, der er planlagt til elektiv operation under generel anæstesi, hvis samtykke blev indhentet, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Luftvejsstyringsteknikker og brugt udstyr vil ikke blive forstyrret.
Efter patientens luftvejsbehandling er afsluttet: følgende data vil blive registreret.
- Udstyrstyper: laryngoskoper, ansigtsmasker, orale luftveje, styli, propper mv.
- Erhvervserfaring fra luftvejsbehandlingspraktikeren (i år).
- Hvis fremskreden, type luftvejskomplikation (blødning, tandskade, slimhindeskade osv.), antal forsøg.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter mellem 18 og 75 år.
- Patienter, der skal gennemgå en elektiv operation.
- Patienter, der skal opereres i generel anæstesi.
- Patienter uden vanskelige luftvejsmarkører
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der skal opereres med akut kirurgisk indikation.
- Patienter, der skal opereres med regional anæstesi.
- Patienter med forventede vanskelige luftvejsmarkører.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andre typer udstyr
Helt nye orale luftveje
|
vil blive registreret separat for hver patient. |
|
Ikke noget udstyr
Kontrolgruppe
|
vil blive registreret separat for hver patient. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten af luftvejskomplikationer set ved induktion af anæstesi.
Tidsramme: De første 15 minutter under induktion af anæstesi
|
Forekomsten af komplikationer (slimhindeblødninger, tandskader osv.), der kan opstå under induktion af anæstesi med forskellige luftvejsanordninger vil blive undersøgt.
|
De første 15 minutter under induktion af anæstesi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mehmet Yılmaz, Kocaeli City Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-87
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .