- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06596889
Влияние вспомогательного оборудования для проходимости дыхательных путей на интубацию
Влияние вспомогательного оборудования для проходимости дыхательных путей на события, связанные с интубацией, в периоперационном периоде
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Осложнения, связанные с обеспечением проходимости дыхательных путей, редко возникают в операционной; однако эти осложнения могут привести к опасным для жизни ситуациям. Существует множество исследований о типах и частоте осложнений при обеспечении проходимости дыхательных путей в периоперационном периоде. Однако, хотя в этих исследованиях были изучены типы и частота осложнений со стороны дыхательных путей, влияние оборудования, используемого для обеспечения проходимости дыхательных путей, на осложнения не изучалось. Для обеспечения проходимости дыхательных путей используется множество оборудования. В качестве основного оборудования используются ларингоскопы, маски для лица, устройства для обеспечения проходимости дыхательных путей и многие вспомогательные устройства для обеспечения проходимости дыхательных путей. В каждом центре в каждом конкретном случае может использоваться различное оборудование для обеспечения проходимости дыхательных путей. В этом отношении между центрами нет единого стандарта.
В этом исследовании исследователи в первую очередь будут изучать типы и частоту возникновения осложнений со стороны дыхательных путей, наблюдаемых в периоперационном периоде при обеспечении проходимости дыхательных путей, аналогично существующей литературе. Кроме того, в отличие от литературы, будет исследована взаимосвязь между используемым оборудованием дыхательных путей и периоперационными осложнениями дыхательных путей.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kocaeli, Турция, 41100
- Kocaeli City Hospital
-
Sanliurfa, Турция
- University of Health Sciences Sanliurfa Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Исследование носило проспективный и наблюдательный характер. Никакой группировки нет. Устное и письменное информированное согласие будет получено от пациентов в предоперационной палате или в комнате предоперационной подготовки операционной.
В исследование будут включены пациенты, которым назначена плановая операция под общей анестезией, согласие которых было получено. Используемые методы и оборудование обеспечения проходимости дыхательных путей не будут подвергаться вмешательству.
После завершения обеспечения проходимости дыхательных путей пациента: будут записаны следующие данные.
- Виды оборудования: ларингоскопы, маски для лица, воздуховоды, стилусы, заглушки и т. д.
- Профессиональный опыт практикующего врача по обеспечению проходимости дыхательных путей (в годах).
- В запущенном случае тип осложнения дыхательных путей (кровотечение, повреждение зубов, повреждение слизистой оболочки и т. д.), количество попыток.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 18 до 75 лет.
- Пациенты, которым предстоит плановая операция.
- Больные оперируются под общим наркозом.
- Пациенты без сложных маркеров дыхательных путей
Критерии исключения:
- Больные, подлежащие операции по экстренным хирургическим показаниям.
- Больные, подлежащие операции под регионарной анестезией.
- Пациенты с ожидаемыми трудными маркерами дыхательных путей.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другие виды оборудования
Совершенно новые оральные дыхательные пути
|
будет записываться отдельно для каждого пациента. |
|
Ни какое оборудование
Контрольная группа
|
будет записываться отдельно для каждого пациента. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота осложнений со стороны дыхательных путей наблюдается при вводном наркозе.
Временное ограничение: Первые 15 минут во время индукции анестезии
|
Будет изучена частота осложнений (кровотечение слизистых оболочек, повреждение зубов и т. д.), которые могут возникнуть во время индукции анестезии с использованием различных устройств для обеспечения проходимости дыхательных путей.
|
Первые 15 минут во время индукции анестезии
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mehmet Yılmaz, Kocaeli City Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-87
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .