Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние вспомогательного оборудования для проходимости дыхательных путей на интубацию

1 октября 2024 г. обновлено: Kocaeli City Hospital

Влияние вспомогательного оборудования для проходимости дыхательных путей на события, связанные с интубацией, в периоперационном периоде

В этом исследовании исследователи изучат типы и частоту возникновения осложнений со стороны дыхательных путей, наблюдаемых в периоперационном периоде при обеспечении проходимости дыхательных путей. Кроме того, в отличие от литературы, будет исследована взаимосвязь между используемым оборудованием дыхательных путей и периоперационными осложнениями дыхательных путей.

Обзор исследования

Подробное описание

Осложнения, связанные с обеспечением проходимости дыхательных путей, редко возникают в операционной; однако эти осложнения могут привести к опасным для жизни ситуациям. Существует множество исследований о типах и частоте осложнений при обеспечении проходимости дыхательных путей в периоперационном периоде. Однако, хотя в этих исследованиях были изучены типы и частота осложнений со стороны дыхательных путей, влияние оборудования, используемого для обеспечения проходимости дыхательных путей, на осложнения не изучалось. Для обеспечения проходимости дыхательных путей используется множество оборудования. В качестве основного оборудования используются ларингоскопы, маски для лица, устройства для обеспечения проходимости дыхательных путей и многие вспомогательные устройства для обеспечения проходимости дыхательных путей. В каждом центре в каждом конкретном случае может использоваться различное оборудование для обеспечения проходимости дыхательных путей. В этом отношении между центрами нет единого стандарта.

В этом исследовании исследователи в первую очередь будут изучать типы и частоту возникновения осложнений со стороны дыхательных путей, наблюдаемых в периоперационном периоде при обеспечении проходимости дыхательных путей, аналогично существующей литературе. Кроме того, в отличие от литературы, будет исследована взаимосвязь между используемым оборудованием дыхательных путей и периоперационными осложнениями дыхательных путей.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

870

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Kocaeli, Турция, 41100
        • Kocaeli City Hospital
      • Sanliurfa, Турция
        • University of Health Sciences Sanliurfa Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследование носило проспективный и наблюдательный характер. Никакой группировки нет. Устное и письменное информированное согласие будет получено от пациентов в предоперационной палате или в комнате предоперационной подготовки операционной.

В исследование будут включены пациенты, которым назначена плановая операция под общей анестезией, согласие которых было получено. Используемые методы и оборудование обеспечения проходимости дыхательных путей не будут подвергаться вмешательству.

После завершения обеспечения проходимости дыхательных путей пациента: будут записаны следующие данные.

  • Виды оборудования: ларингоскопы, маски для лица, воздуховоды, стилусы, заглушки и т. д.
  • Профессиональный опыт практикующего врача по обеспечению проходимости дыхательных путей (в годах).
  • В запущенном случае тип осложнения дыхательных путей (кровотечение, повреждение зубов, повреждение слизистой оболочки и т. д.), количество попыток.

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты в возрасте от 18 до 75 лет.
  2. Пациенты, которым предстоит плановая операция.
  3. Больные оперируются под общим наркозом.
  4. Пациенты без сложных маркеров дыхательных путей

Критерии исключения:

  1. Больные, подлежащие операции по экстренным хирургическим показаниям.
  2. Больные, подлежащие операции под регионарной анестезией.
  3. Пациенты с ожидаемыми трудными маркерами дыхательных путей.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Другие виды оборудования
Совершенно новые оральные дыхательные пути
  • Типы оборудования: Традиционные оральные воздуховоды, новые воздуховоды и т. д.
  • Профессиональный опыт практикующего врача по обеспечению проходимости дыхательных путей (в годах).
  • Если запущенная стадия, тип осложнения дыхательных путей (кровотечение, повреждение зубов, повреждение слизистой оболочки и т. д.), количество попыток.

будет записываться отдельно для каждого пациента.

Ни какое оборудование
Контрольная группа
  • Типы оборудования: Традиционные оральные воздуховоды, новые воздуховоды и т. д.
  • Профессиональный опыт практикующего врача по обеспечению проходимости дыхательных путей (в годах).
  • Если запущенная стадия, тип осложнения дыхательных путей (кровотечение, повреждение зубов, повреждение слизистой оболочки и т. д.), количество попыток.

будет записываться отдельно для каждого пациента.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота осложнений со стороны дыхательных путей наблюдается при вводном наркозе.
Временное ограничение: Первые 15 минут во время индукции анестезии
Будет изучена частота осложнений (кровотечение слизистых оболочек, повреждение зубов и т. д.), которые могут возникнуть во время индукции анестезии с использованием различных устройств для обеспечения проходимости дыхательных путей.
Первые 15 минут во время индукции анестезии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Mehmet Yılmaz, Kocaeli City Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 августа 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 сентября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 сентября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 сентября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024-87

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться