Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av luftveishjelpemidler på intubasjon

1. oktober 2024 oppdatert av: Kocaeli City Hospital

Effekten av luftveishjelpemidler på intubasjonsrelaterte hendelser i den perioperative perioden

I denne studien vil etterforskerne undersøke typene og forekomsten av luftveiskomplikasjoner sett i den perioperative perioden under luftveisbehandling. I tillegg vil, i motsetning til litteraturen, forholdet mellom luftveisutstyret som brukes og perioperative luftveiskomplikasjoner bli undersøkt.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Komplikasjoner knyttet til luftveisbehandling forekommer sjelden i operasjonssalen; disse komplikasjonene kan imidlertid føre til livstruende situasjoner. Det er mange studier på typene og forekomsten av luftveisbehandlingskomplikasjoner i den perioperative perioden. Men selv om typene og forekomsten av luftveiskomplikasjoner har blitt undersøkt i disse studiene, er effekten av luftveisutstyr brukt i luftveisbehandling på komplikasjoner ikke undersøkt. Det er mye utstyr som brukes i luftveisbehandling. Laryngoskoper, ansiktsmasker, orale luftveisapparater og mange hjelpemidler for luftveisbehandling brukes som grunnleggende utstyr. Ulikt luftveisutstyr kan brukes i hvert senter i hvert tilfelle. Det er ingen standard mellom sentrene i denne forbindelse.

I denne studien vil etterforskerne først og fremst forske på typene og forekomsten av luftveiskomplikasjoner sett i den perioperative perioden under luftveisbehandling i likhet med den eksisterende litteraturen. I tillegg vil, i motsetning til litteraturen, forholdet mellom luftveisutstyret som brukes og perioperative luftveiskomplikasjoner bli undersøkt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

870

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kocaeli, Tyrkia, 41100
        • Kocaeli City Hospital
      • Sanliurfa, Tyrkia
        • University of Health Sciences Sanliurfa Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien var prospektiv og observasjonsorientert. Det er ingen gruppering. Muntlig og skriftlig informert samtykke vil innhentes fra pasientene på preoperativ avdeling eller på preoperativ forberedelsesrom på operasjonsstuen.

Pasienter som er planlagt til elektiv operasjon under generell anestesi og som har fått samtykke, vil bli inkludert i studien. Luftveishåndteringsteknikker og utstyr som brukes, vil ikke bli forstyrret.

Etter at pasientens luftveisbehandling er fullført: følgende data vil bli registrert.

  • Typer utstyr: laryngoskop, ansiktsmasker, orale luftveier, styli, plugger, etc.
  • Yrkeserfaring fra luftveisbehandlingspraktikeren (i år).
  • Ved avansert, type luftveiskomplikasjon (blødning, tannskade, slimhinneskade osv.), antall forsøk.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Pasienter mellom 18 og 75 år.
  2. Pasienter som skal gjennomgå elektiv kirurgi.
  3. Pasienter som skal opereres under generell anestesi.
  4. Pasienter uten vanskelige luftveismarkører

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som skal opereres med akuttkirurgisk indikasjon.
  2. Pasienter som skal opereres med regional anestesi.
  3. Pasienter med forventede vanskelige luftveismarkører.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Andre typer utstyr
Helt nye orale luftveier
  • Typer utstyr: Tradisjonelle orale luftveier, nye luftveier m.m.
  • Yrkeserfaring fra luftveisbehandlingspraktikeren (i år).
  • Hvis avansert, type luftveiskomplikasjon (blødning, tannskade, slimhinneskade osv.), antall forsøk

vil bli registrert separat for hver pasient.

Ikke noe utstyr
Kontrollgruppe
  • Typer utstyr: Tradisjonelle orale luftveier, nye luftveier m.m.
  • Yrkeserfaring fra luftveisbehandlingspraktikeren (i år).
  • Hvis avansert, type luftveiskomplikasjon (blødning, tannskade, slimhinneskade osv.), antall forsøk

vil bli registrert separat for hver pasient.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten av luftveiskomplikasjoner sett ved induksjon av anestesi.
Tidsramme: De første 15 minuttene under induksjon av anestesi
Forekomsten av komplikasjoner (slimhinneblødninger, tannskader etc.) som kan oppstå under induksjon av anestesi med ulike luftveisapparater vil bli undersøkt.
De første 15 minuttene under induksjon av anestesi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mehmet Yılmaz, Kocaeli City Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

15. februar 2025

Studiet fullført (Antatt)

15. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2024-87

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere