- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06596889
Effekten av luftveishjelpemidler på intubasjon
Effekten av luftveishjelpemidler på intubasjonsrelaterte hendelser i den perioperative perioden
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Komplikasjoner knyttet til luftveisbehandling forekommer sjelden i operasjonssalen; disse komplikasjonene kan imidlertid føre til livstruende situasjoner. Det er mange studier på typene og forekomsten av luftveisbehandlingskomplikasjoner i den perioperative perioden. Men selv om typene og forekomsten av luftveiskomplikasjoner har blitt undersøkt i disse studiene, er effekten av luftveisutstyr brukt i luftveisbehandling på komplikasjoner ikke undersøkt. Det er mye utstyr som brukes i luftveisbehandling. Laryngoskoper, ansiktsmasker, orale luftveisapparater og mange hjelpemidler for luftveisbehandling brukes som grunnleggende utstyr. Ulikt luftveisutstyr kan brukes i hvert senter i hvert tilfelle. Det er ingen standard mellom sentrene i denne forbindelse.
I denne studien vil etterforskerne først og fremst forske på typene og forekomsten av luftveiskomplikasjoner sett i den perioperative perioden under luftveisbehandling i likhet med den eksisterende litteraturen. I tillegg vil, i motsetning til litteraturen, forholdet mellom luftveisutstyret som brukes og perioperative luftveiskomplikasjoner bli undersøkt.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kocaeli, Tyrkia, 41100
- Kocaeli City Hospital
-
Sanliurfa, Tyrkia
- University of Health Sciences Sanliurfa Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Studien var prospektiv og observasjonsorientert. Det er ingen gruppering. Muntlig og skriftlig informert samtykke vil innhentes fra pasientene på preoperativ avdeling eller på preoperativ forberedelsesrom på operasjonsstuen.
Pasienter som er planlagt til elektiv operasjon under generell anestesi og som har fått samtykke, vil bli inkludert i studien. Luftveishåndteringsteknikker og utstyr som brukes, vil ikke bli forstyrret.
Etter at pasientens luftveisbehandling er fullført: følgende data vil bli registrert.
- Typer utstyr: laryngoskop, ansiktsmasker, orale luftveier, styli, plugger, etc.
- Yrkeserfaring fra luftveisbehandlingspraktikeren (i år).
- Ved avansert, type luftveiskomplikasjon (blødning, tannskade, slimhinneskade osv.), antall forsøk.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter mellom 18 og 75 år.
- Pasienter som skal gjennomgå elektiv kirurgi.
- Pasienter som skal opereres under generell anestesi.
- Pasienter uten vanskelige luftveismarkører
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som skal opereres med akuttkirurgisk indikasjon.
- Pasienter som skal opereres med regional anestesi.
- Pasienter med forventede vanskelige luftveismarkører.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Andre typer utstyr
Helt nye orale luftveier
|
vil bli registrert separat for hver pasient. |
|
Ikke noe utstyr
Kontrollgruppe
|
vil bli registrert separat for hver pasient. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten av luftveiskomplikasjoner sett ved induksjon av anestesi.
Tidsramme: De første 15 minuttene under induksjon av anestesi
|
Forekomsten av komplikasjoner (slimhinneblødninger, tannskader etc.) som kan oppstå under induksjon av anestesi med ulike luftveisapparater vil bli undersøkt.
|
De første 15 minuttene under induksjon av anestesi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mehmet Yılmaz, Kocaeli City Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2024-87
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .