- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06596889
삽관에 대한 보조 기도 장비의 효과
수술 전후의 삽관 관련 사건에 대한 기도 보조 장비의 효과
연구 개요
상세 설명
수술실에서는 기도 관리와 관련된 합병증이 거의 발생하지 않습니다. 그러나 이러한 합병증은 생명을 위협하는 상황으로 이어질 수 있습니다. 수술 전후 기도관리 합병증의 종류와 발생률에 관한 많은 연구가 있다. 그러나 본 연구에서 기도합병증의 종류와 발생률은 조사되었으나, 기도관리에 사용되는 기도장비가 합병증에 미치는 영향은 조사되지 않았다. 기도 관리에는 많은 장비가 사용됩니다. 후두경, 안면 마스크, 구강 기도 장치 및 다양한 보조 기도 관리 장치가 기본 장비로 사용됩니다. 각 경우에 따라 각 센터에서는 서로 다른 기도 장비를 사용할 수 있습니다. 이와 관련하여 센터 간 표준은 없습니다.
본 연구에서는 기존 문헌과 유사하게 기도 관리 중 수술 전후에 나타나는 기도 합병증의 유형과 발생률을 주로 연구할 예정이다. 또한, 문헌과 달리 사용된 기도 장비와 수술 전후 기도 합병증 사이의 관계를 조사할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Kocaeli, 칠면조, 41100
- Kocaeli City Hospital
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Sanliurfa, 칠면조
- University of Health Sciences Sanliurfa Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
연구는 전향적이고 관찰적이었다. 그룹화가 없습니다. 수술 전 병동 또는 수술실 수술 전 준비실에서 환자로부터 구두 및 서면 동의를 얻습니다.
동의를 얻은 전신 마취하에 선택적 수술이 예정된 환자가 연구에 포함됩니다. 사용되는 기도 관리 기술과 장비는 방해를 받지 않습니다.
환자의 기도 관리가 완료된 후 다음 데이터가 기록됩니다.
- 장비 유형: 후두경, 안면 마스크, 구강 기도, 스타일러스, 플러그 등
- 기도 관리 전문가의 전문 경험(년 단위).
- 진행된 경우, 기도 합병증의 유형(출혈, 치아 손상, 점막 손상 등), 시도 횟수.
설명
포함 기준:
- 18세에서 75세 사이의 환자.
- 선택적 수술을 받을 환자.
- 전신마취 하에 수술을 받는 환자.
- 어려운 기도 표시가 없는 환자
제외 기준:
- 응급 수술 적응증으로 수술을 받는 환자.
- 국소마취로 수술을 받는 환자.
- 어려운 기도 표시가 예상되는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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기타 유형의 장비
새로운 구강 기도
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환자별로 별도로 기록됩니다. |
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장비가 하나도 없음
대조군
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환자별로 별도로 기록됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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마취 유도 시 기도 합병증의 발생률이 관찰됩니다.
기간: 마취 유도 중 처음 15분
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다양한 기도 장치를 이용한 마취 유도 시 발생할 수 있는 합병증(점막 출혈, 치아 손상 등)의 발생률을 조사합니다.
|
마취 유도 중 처음 15분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mehmet Yılmaz, Kocaeli City Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2024-87
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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